CTCLS、協和発酵キリンの法規制化合物管理システムを構築

富永恭子(ロビンソン) 2010年02月12日 18時25分

  • このエントリーをはてなブックマークに追加

 シーティーシー・ラボラトリーシステムズ(CTCLS)は2月12日、協和発酵キリンの法規制化合物の適正管理システムとして、CTCLSの自社製品である次世代試薬管理システム「RAKTIS」と、法規制化合物チェック支援システム「RegSys」を連携させて導入したと発表した。両システムは協和発酵キリンの研究拠点である富士リサーチパークの一部の部署で2009年12月に稼働を開始し、2010年1月以降、随時他部署へ展開中という。

 RAKTISは、試薬管理業務全般を行う企業を対象とした次世代試薬管理システム。法規制情報を基にした試薬の購買および利用制限機能、化学構造式を含めた試薬の在庫管理、所在や利用履歴などの管理機能が含まれる。化学構造式での判別が難しい複数成分、物質からなる試薬にも対応しているという。また、ネットワークを通じて利用できるWeb Service APIでの提供が可能なことから、試薬カタログデータベースや、法規制チェック支援システム、試薬購買システム、その他の研究業務システムなどとの連携が可能だとしている。また、RegSysとの連携により、試薬情報登録時に規制法令化合物のチェックが可能だ。

 法規制化合物チェック支援システムのRegSysは、化学構造式から規制法令化合物かどうかを判断するシステム。規制法令化合物のチェックと適正管理を支援するため、製薬会社や官公庁、大学などに多数の導入実績を持つという。同システムは、チェックしたい化合物の化学構造式とソフトウェア内部に持つ辞書化された規制法令化合物データベースの構造式情報に基づいた「化学的同一性」を自動認識することにより、規制法制に該当しているかどうかの判断を行うとしている。

 化合物を取り扱う企業において、規制当局から発信される規制法令化合物の適正管理は、コンプライアンスの観点から最重要課題のひとつとなっている。また、規制法令への対応を求められるだけでなく、法令の改正時には2週間から1カ月という短期間で新規法令指定の化合物に対して遡及的な対応が求められている。しかし、規制法令化合物は多種多様であり、多くの自社化合物や試薬の管理業務の際に、すべての規制法令を正確に判断し、対処するためには多くの労力が必要とされる。

 協和発酵キリンでは、コンプライアンスの観点から、所有試薬の所在管理の徹底、法規制化合物の不法所持の未然防止、法令改正時の迅速な対応の徹底に取り組んでいるという。しかし、従来の法規制対応、試薬管理フローでは研究者の業務に対して多大な負担がかっていた。そのため業務効率の改善を目的とした業務フローのシステム化を検討した結果、RAKTISおよびRegSysの連携導入の決定に至ったとしている。

 CTCLSでは両製品を重点注力製品と位置づけており、今後、各製品の更なる機能強化を行うとともに、製薬会社を中心に化合物、試薬を取り扱うすべてのライフサイエンス企業をターゲットにビジネスの拡大を図る予定だという。

ZDNet Japan 記事を毎朝メールでまとめ読み(登録無料)

  • このエントリーをはてなブックマークに追加

この記事を読んだ方に

関連ホワイトペーパー

連載

CIO
シェアリングエコノミーの衝撃
デジタル“失敗学”
コンサルティング現場のカラクリ
Rethink Internet:インターネット再考
インシデントをもたらすヒューマンエラー
トランザクションの今昔物語
エリック松永のデジタルIQ道場
研究現場から見たAI
Fintechの正体
米ZDNet編集長Larryの独り言
大木豊成「仕事で使うアップルのトリセツ」
山本雅史「ハードから読み解くITトレンド放談」
田中克己「展望2020年のIT企業」
松岡功「一言もの申す」
松岡功「今週の明言」
内山悟志「IT部門はどこに向かうのか」
林 雅之「デジタル未来からの手紙」
谷川耕一「エンプラITならこれは知っとけ」
大河原克行「エンプラ徒然」
内製化とユーザー体験の関係
「プロジェクトマネジメント」の解き方
ITは「ひみつ道具」の夢を見る
セキュリティ
エンドポイントセキュリティの4つの「基礎」
企業セキュリティの歩き方
サイバーセキュリティ未来考
ネットワークセキュリティの要諦
セキュリティの論点
スペシャル
エンタープライズAIの隆盛
インシュアテックで変わる保険業界
顧客は勝手に育たない--MAツール導入の心得
「ひとり情シス」の本当のところ
ざっくり解決!SNS担当者お悩み相談室
生産性向上に効くビジネスITツール最前線
ざっくりわかるSNSマーケティング入門
課題解決のためのUI/UX
誰もが開発者になる時代 ~業務システム開発の現場を行く~
「Windows 10」法人導入の手引き
ソフトウェア開発パラダイムの進化
エンタープライズトレンド
10の事情
座談会@ZDNet
Dr.津田のクラウドトップガン対談
Gartner Symposium
IBM World of Watson
de:code
Sapphire Now
VMworld
Microsoft WPC
Microsoft Connect()
HPE Discover
Oracle OpenWorld
Dell Technologies World
AWS re:Invent
AWS Summit
PTC LiveWorx
吉田行男「より賢く活用するためのOSS最新動向」
古賀政純「Dockerがもたらすビジネス変革」
中国ビジネス四方山話
ベトナムでビジネス
日本株展望
企業決算
このサイトでは、利用状況の把握や広告配信などのために、Cookieなどを使用してアクセスデータを取得・利用しています。 これ以降ページを遷移した場合、Cookieなどの設定や使用に同意したことになります。
Cookieなどの設定や使用の詳細、オプトアウトについては詳細をご覧ください。
[ 閉じる ]