【レポート販売】ゲノム医療研究・応用に関する最先端調査レポートシリーズ　NO.5 「次世代バイオマーカー」

マーケティングリサーチを行う株式会社クロス・マーケティング（代表取締役社長 五十嵐 幹 東京都中央区）は、先端産業・技術領域の調査・研究・コンサルティングを行っている株式会社サイリック（代表取締役　多田　丞　東京都新宿区）が提供するゲノム医療研究・応用に関する最先端調査レポートシリーズ　NO.5「次世代バイオマーカー」を販売開始しました。

報道関係者各位

平成２１年１０月１６日
株式会社クロス・マーケティング
（東証マザーズ　3629）

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ゲノム医療研究・応用に関する最先端調査レポートシリーズ　NO.5
「次世代バイオマーカー」を販売開始

～技術、市場、ビジネスの現状と成長予測～
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■■ 要約 ■■

マーケティングリサーチを行う株式会社クロス・マーケティング（代表取締役社長 五十嵐 幹 東京都中央区）は、先端産業・技術領域の調査・研究・コンサルティングを行っている株式会社サイリック（代表取締役　多田　丞　東京都新宿区）が提供するゲノム医療研究・応用に関する最先端調査レポートシリーズ　NO.5「次世代バイオマーカー」を販売開始しました。

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■■ 資料概要 ■■

米国FDAは、2005年から新薬承認申請等でのバイオマーカーの使用や添付を義務付けつつありますが、その一方で新薬開発や疾病診断、治療効果判定等に使用できる次世代バイオマーカーの開発に総力を挙げて取り組んでいます。また、EUにおいても疾病診断用等の次世代バイオマーカー開発に独自の戦略やプログラムを進めています。

一方、日本においては欧米に後れを取っているものの、最近になって厚労省の「創薬バイオマーカー探索研究事業」が始まっている他、経産省も「戦略産業マップ」でバイオマーカーを大きく取り上げています。また、NEDO・産総研のプロジェクト「糖鎖バイオマーカー」開発等も活発化してきています。それに伴い大学等でも次世代バイオマーカー研究に取り組むところが増加しつつあり、関連の研究会組織なども複数活動しています。

目を市場に転ずると、日本は明らかな立ち遅れが目立ちます。米国などではすでに200社以上のベンチャー企業等が次世代バイオマーカーの開発やビジネスに取り組みつつあり、特に新薬の治験等を加速させるバイオマーカーの開発・応用に力が注がれ、また疾患の予知・診断などに応用できる分野にも進出が目立ってきています。しかし、日本ではバイオマーカーを専門あるいは得意とする企業はまだ少なく、しかもほとんどはまだ開発段階にあり、小規模です。

しかし、我々の調査では日本でもアカデミシャンの間で次世代バイオマーカーに対する関心や認識は非常に高く、プロテオ、メタボロ、グライコ等、研究や応用の領域も広がりを見せてきています。

当該調査は上記の背景を踏まえ、日本でのバイオマーカー開発の現状や展望、開発及び応用市場の予測、参入企業や製薬企業等での活動状況、研究機関や病院（医療）、食品、環境での需要動向について専門的なスタディを行い、この領域での将来動向を明らかにします。また、海外の最新動向についても取り上げます。

この先端的研究・ビジネスでの貴社戦略の為に、当報告書をぜひご活用いただけますようお願い致します。


■■ 目次 ■■

I．今なぜバイオマーカーなのか
１．日本の追い上げなるか、活気付く日本政府のバイオマーカー開発戦略
２．バイオマーカーの定義

II．日米欧の規制当局等による次世代バイオマーカー開発政策の現状と展望
II-１．米国における最近のバイオマーカーの開発・応用の動向と特徴
II-１-１．ＦDAのバイオマーカー開発への取り組みと戦略
１．「クリティカルパス・イニシアティブ」の策定とそこにおけるバイオマーカーの開発戦略
２．「クリティカルパス・オポチュニティ・リスト」の概要
３．FDAによるバイオマーカー開発及び適応の事例
II-１-２．NIHによる「バイオマーカーコンソーシアム」の組織化
１．バイオマーカーコンソーシアムの組織化
２.バイオマーカー・コンソーシアムについて
３．「ハイインパクト・バイオマーカー・オポチュニティーズ」が発足
II-１-３．NIST（米国国立標準技術研究所）によるイメージングバイオマーカーの標準化への取組み
１．バイオマーカーに関する標準化作業
２．イメージング（画像）バイオマーカーの標準化作業
II-１-４．NCI
１．バイオマーカーおよび腫瘍マーカーの定義
２．バイオマーカー研究グループ
３．バイオマーカー研究グループの活動プログラム
４．バイオマーカー研究の事例
II-２．日本
II-２-１．厚生労働省
１．バイオマーカー開発の狙い
２．創薬バイオマーカーの開発
2-1．トキシコゲノミクスプロジェクト
２-2．トキシコゲノミクス・インフォマティクスプロジェクト(TGP2)
2-3．創薬基盤推進研究事業―創薬バイオマーカー探索研究推進事業
２-4．がん診断用次世代バイオマーカーの開発
２-5．厚労省・医薬品・医療機器分野での研究開発政策における「バイオマーカー」開発（平成21年度予算要求）
II-２-２　経済産業省
１．「技術戦略マップ」とその背景
２．2005年の「技術戦略マップ」概要とライフサイエンス分野での重点項目
３．「技術戦略マップ2007年」におけるバイオマーカー開発目標・課題等
４．「技術戦略マップ2008」におけるバイオマーカー開発戦略
５．NEDO・産業技術総合研究所による糖鎖研究及び糖鎖マーカー開発プロジェクト

III．バイオマーカーの探索・発見・同定への取り組み
III-１．エピジェネティクス
III-２．ファーマコゲノミクス
１．PGｘとは
２．臨床研究から見えてきたPGx の可能性
３．PGｘの事例
４．PGx の臨床的意義
III-３．トキシコゲノミクス（毒性関連遺伝子解析）
１．トキシコゲノミクスとは
２．海外でのトキシコゲノミクス研究
３．トキシコゲノミクスの応用例
III-４．プロテオミクス
１．プロテオームとバイオマーカー
２．主要研究機関での取組み状況
３．プロテインチップの開発動向
III-５．メタボロミクス
１．メタボロミクスとは
２．メタボロミクスに用いられる検出技術
３．主な分析技術の特徴、用途
４．メタボローム解析による低分子バイオマーカーの探索
III-６．グライコミクス（グライコプロテオミクス）
１．グライコミクスとは
２．グライコミクスの方法
３．バイオマーカーとしての糖鎖と応用分野
４．糖鎖マーカーの優位性
５．糖鎖遺伝子クローニング数の推移と日本のシェア
６．糖鎖関連タンパク質の特許出願動向
III‐７　分子イメージングマーカー
１．分子イメージングとは
２．分子イメージングマーカー
３．文科相省「分子イメージング研究プログラム」
４．分子イメージング機器研究開発プロジェクト（NEDO）
III-８．バイオマーカーの特許出願動向
１．世界でのバイオマーカー関連の特許出願件数の推移
２．世界でのバイオマーカー特許出願件数の年別・国別の推移
3．バイオマーカー出願件数の国・地域別比率（累積件数）
4．バイオマーカー出願特許の出願人別実績

IV．バイオマーカー応用分野とその可能性
IV‐1．次世代バイオマーカー開発・応用のロードマップ
IV‐２．創薬バイオマーカーの開発と応用
１．製薬産業における2010年問題とは
２．FDAにおける創薬バイオマーカーの承認
３．創薬バイオマーカーの種類
IV‐３．診断・治療用バイオマーカーの開発と応用
IV-3-1　悪性腫瘍（がん）バイオマーカーの開発動向
１．腫瘍とがんの区分
２．日本でのがん（悪性腫瘍）患者の推移と増加予測
３．「腫瘍マーカー」の種類とその開発及び使用の動向
４．腫瘍マーカーの歴史と日本の実情（市場規模）
５．保健適応されている腫瘍マーカーの種類と適用
６．腫瘍マーカーの欠点と課題
７．遺伝子検査との関係
８．最近の新たなコンセプトによる腫瘍マーカーの開発
９．産総研がチップ、尿一滴でがん検査、３年後メド実用化（2007年5月）
10．最近の臨床用がんバイオマーカーの開発動向
IV-3-２．がん診断・治療のための「次世代バイオマーカー」の開発の現状と展望
１．プロテオーム解析技術を用いたがんバイオマーカー開発（国立がんセンターの研究プロジェクトから）
２．プロテオーム・糖鎖解析技術を活用した大規模解析による診断の現況
３．プロテオーム・バイオインフォマティクス・プロジェクトのプロテオーム解析
４．二次元電気泳動法（two-dimensional gel electrophoresis、 2D-PAGE）用いてのプロテオーム解析について
５．プロテオームデータベース：ＧeMDBJ Proteomicsについて
IV‐3-3．主ながんの種類別のバイオマーカー開発
１．胃癌
２．肺癌
３．大腸癌
４．肝癌
５．膵癌
６．食道癌
７．子宮頸癌
８．乳癌
９．尿路上皮癌
１０．膀胱癌
１１．ムチンのグリコシレーションを指標とした疾患マーカーの可能性
IV‐3-４.その他の疾患診断用バイオマーカーの開発動向
１．循環器疾患のためのバイオマーカー
２．糖尿病バイオマーカー
３．メタボリックシンドローム（内臓脂肪症候群など）バイオマーカー
４．アルツハイマー疾患など神経疾患バイオマーカー
５．酸化ストレスバイオマーカー
６．疲労マーカーの探索と応用

V．バイオマーカー開発・応用の需要動向と将来展望
V-1　次世代バイオマーカー関連市場の現状と成長予測
１．米国及び世界でのバイオマーカー市場規模と成長予測
２．日本におけるバイオマーカー研究・開発及び応用市場の現状と成長予測
２-1 遺伝子解析装置(DNAシーケンサー)
２-２ 質量分析装置
２-３．DNAチップ
２-４．分子イメージング装置
２-５．バイオインフォマティクス
２-６．試薬、診断薬
V-３．バイオマーカー研究者へのアンケート調査結果
V-４．企業の開発担当者に対するアンケート調査結果

VI．次世代バイオマーカーの開発・応用ビジネスの動向・戦略・展望
VI-１．バイオマーカー関連の国内企業リスト
　　　　国内で参入済み企業90社の企業名・設立年・住所・バイオマーカー事業の概要
VI‐２．企業事例編（下記の21社）
１．アプライドバイオシステムズジャパン
２．島津製作所
３．イルミナ
４．DNAチップ研究所
５．東レ
６．バイオ・ラッド　ラボラトリーズ
７．インテックシステム研究所
８．インフォコム
９．CTCラボラトリーシステムズ
10．オリンパス
11．ロシュ・ダイアグノスティックス
12．三菱化学メディエンス
13．日本ミリポア
14．シミック
15．バイオマーカーサイエンス
16．ハプロファーマ
17．プロトセラ
18．実行データサイエンス
19．ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ
20．フィルジェン
21．プロウスサイエンスジャパン


■■ 資料概要 ■■

資　料　名：ゲノム医療研究・応用に関する最先端調査レポートシリーズ　NO.5
　　　　　　「次世代バイオマーカー」
発　刊　日：2008年11月
調査・発行：株式会社サイリック
販　　　売：株式会社クロス・マーケティング
判　　　型：A4 / 262ページ
頒　　　価：■書籍　95,000円（本体価格90,476円、消費税4,524円）
　　　　　　　別途送料500円

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■■ 株式会社クロス・マーケティングについて ■■

株式会社クロス・マーケティングは、国内130万人超の大規模モニターを軸に、生活者の「生」の声を、主にインターネットを活用して収集するマーケティングリサーチ会社です。
生活者の嗜好の多様化や、商品サイクルの短期化に対応するため、ネットリサーチの優位性である「スピード」「コスト」に加え、「品質」を最大限に重視したリサーチサービスを展開しています。
調査企画から設計、実査、集計・分析レポートまで、マーケティングリサーチに関するあらゆるサービスをトータルにサポートいたします。


■■ 株式会社クロス・マーケティング 会社概要 ■■

名称：株式会社クロス・マーケティング
本社所在地：東京都中央区銀座8丁目15番2号 銀座COMビル6Ｆ
代表者：代表取締役社長　五十嵐　幹
設立：2003年4月
URL： (リンク »)


■■ 本件に関するお問い合わせ先 ■■

株式会社クロス・マーケティング
担当部署：ライブラリビジネスグループ
　　　　　　　NS-Shop　販売窓口担当
Tel：03-3549-1319　
Fax：03-3549-0221　
Mail：ns-info@cross-m.co.jp