遺伝子治療市場、2034年に193億米ドル規模到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「遺伝子治療市場の規模、シェア、動向および予測：遺伝子タイプ、ベクタータイプ、送達方法、用途、地域別、2026年～2034年」（IMARC Group）の販売を4月3日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはIMARC Groupの日本における正規代理店です。

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市場の概要
遺伝子治療市場は、2025年に66億米ドルの規模に達しました。2026年から2034年にかけて、市場は12.27%のCAGR(年平均成長率)で成長し、2034年には193億米ドル規模に達すると予想されています。現在、北米が市場を牽引しており、2025年には56％を超える市場シェアを占めています。北米市場は、強固なヘルスケアインフラ、研究活動への投資拡大、先進的な規制枠組み、そしてイノベーションを促進する大手バイオテクノロジー企業の存在によって支えられています。

嚢胞性線維症、血友病、鎌状赤血球貧血などの遺伝性疾患の罹患率の増加が、遺伝子治療のような革新的な治療法への需要を牽引しています。さらに、がんや心血管疾患などの慢性疾患には遺伝的要因が関与している可能性があり、遺伝子のレベルで根本原因を標的とする治療法への関心が高まっています。これに加え、クラスター化規則的間隔短回文反復配列（CRISPR）関連タンパク質9（Cas9）、ウイルス性および非ウイルス性ベクター、次世代シーケンシングなどの技術の急速な進歩により、遺伝子治療アプローチの効率と安全性が向上しています。これらの革新により、研究期間が大幅に短縮され、臨床試験の成功率が向上しています。さらに、多くの政府機関や規制当局が、承認手続きの簡素化やインセンティブを通じて遺伝子治療を支援しています。希少疾患やがんに対する新規治療法の承認は、市場の信頼を高め、さらなる開発を促進しています。

米国は、血友病や脊髄性筋萎縮症といった遺伝性疾患の高い罹患率に加え、がんや心血管疾患などの慢性疾患も相まって、市場における重要なセグメントとして浮上しています。これに加え、希少かつ複雑な疾患を対象とした遺伝子治療の開発が、市場の成長を後押ししています。これらの治療法は、疾患の根本的な遺伝的原因に対処し、1回の投与で治癒の可能性を秘めた解決策を提供します。2024年、オーチャード・セラピューティクス社は、早期発症型メタクロマチック白質ジストロフィー（MLD）に対する初のFDA承認遺伝子治療薬である「Lenmeldy(TM)」（アティダルサジェン・オートテムセル）の米国での発売計画を発表しました。1回あたりの治療費は425万米ドルですが、この治療法はMLDの遺伝的原因に対処することで、画期的な可能性を秘めています。展開には、5つの専門治療センターと、革新的な価値に基づく償還モデルが含まれています。

遺伝子治療市場の動向
ウイルスベクター技術の進歩
ウイルスベクター技術における継続的な進歩と革新は、市場を牽引する重要な要因です。治療用遺伝子は、ウイルスベクターを介して患者の細胞に直接導入されます。近年、遺伝子治療は安全性と有効性の向上を遂げており、その多くの進展の中には、アデノ随伴ウイルス（AAV）やレンチウイルスなど、より特異的で標的を絞ったウイルスベクターの開発が含まれます。特にAAVは、免疫反応を引き起こさず、組織への損傷を最小限に抑えるという特徴的な能力により、広く応用されています。さらに、遺伝子治療市場概要によると、研究者らはより大きな遺伝物質を運搬可能なウイルスベクターの開発に取り組んでおり、これにより治療可能な疾患の範囲が拡大しています。これらの技術革新は、遺伝子治療の効率を高めるだけでなく、副作用のリスクを最小限に抑えることで、患者にとってより安全な治療を実現します。その結果、ウイルスベクター技術の発展は、より幅広い疾患に対する遺伝子治療の普及と有効性を加速させています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年に米国では177万7,566件の新規がん症例が報告されました。例えば、メルク（MERCK KGaA）の「VirusExpress 293アデノ随伴ウイルス（AAV）生産プラットフォーム」は、AAVやレンチウイルスベクターを含む、ウイルスベクターの製造全般を提供しています。さらに、カタレント社（Catalent Inc.）は、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの開発および製造に向けた「UpTempo Virtuoso」プラットフォームプロセスを立ち上げました。

研究開発への投資と資金調達
遺伝子治療の研究開発（R&D）に向けた投資と資金調達の拡大が、市場の成長を支えています。報告によると、Gene Therapy Innovation Fund（GTIF）は年間610万米ドルの基金です。資金提供委員会は申請書類を審査し、年に2回、資金提供の決定を行います。同基金は、新しい遺伝子治療の進展に取り組む学術研究者に対し、研究プログラムを支援するためにGMP（またはGMP準拠）グレードで製造されたウイルスベクター材料を必要とする場合に助成金を提供しています。製薬企業、バイオテクノロジー企業、および政府機関は、遺伝子治療技術と治療薬の開発に多大なリソースを投入しています。遺伝子治療は、アンメットニーズへの対応や長期的な利益をもたらす可能性が高く、それが多額の資金調達につながっています。大手製薬企業は、調査を加速させるために遺伝子治療スタートアップを買収するか、自社内に遺伝子治療部門を設立しており、これが遺伝子治療市場の展望に好影響を与えています。



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