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バイオ医薬品市場は、今年度は4,077億2,000万米ドルと推定されます。
予測期間にCAGR8.03%を記録し、6517億8000万米ドルに達すると予想されています。
COVID-19のパンデミックは、バイオ医薬品業界に大きな影響を与えました。ほとんどのバイオ医薬品企業は、SARS-CoV2ウイルスに対するワクチンの開発に幅広く努めました。例えば、2021年4月には、インド政府が土着のCOVIDワクチンの開発と生産を加速するためのミッションCOVID Surakshaを発表し、バイオテクノロジー省がこれを実行しました。コバキシンの生産能力は、2021年4月の1クロースワクチン量から、2021年7月から8月にかけて月産6~7クロースワクチン量に増加しました。また、2021年9月には月産10クロース近くまで到達する見込みとなっています。一方、2022年6月、ファイザーは、カラマズー(ミシガン州)の施設に1億2000万米ドルを投資し、COVID-19経口治療薬「パクスロビド(nirmatrelvir[PF-07321332]tablets and ritonavir tablets)」を米国で製造できるようにすることを発表し、米国の製造に力を入れることを明らかにしました。この投資は、米国における重要なバイオ医薬品の製造量を拡大するファイザーのイニシアチブにおけるさらに重要なステップであり、米国および世界中の患者さんに治療法や医薬品を製造・提供するファイザーの能力を強化するものです。同様に、2021年8月、カナダ政府は、COVID-19ワクチン開発の大手であるModerna, Inc.と、カナダにmRNAワクチン施設を建設することで合意したと発表しています。最近発表されたバイオマニュファクチャリングおよびライフサイエンス戦略の目標は、カナダにmRNAワクチン製造施設を建設するというModerna社の願望と一致するものでした。この行動により、カナダの全体的な産業能力が向上し、人材の獲得・確保から臨床試験能力の向上まで、バイオ製造・ライフサイエンス産業のバリューチェーン全体が活性化すると期待されました。COVID-19ワクチン製造への関心の高まりは、COVID-19パンデミックの際のバイオ医薬品市場の成長に大きく寄与したと予想されます。
バイオ医薬品に対する受容の高まりと巨大な市場需要、以前は治療不可能だった疾患を治療するバイオ医薬品の能力といった要因が、市場の成長を促進しています。アルツハイマー病協会2021年報告書によると、米国食品医薬品局(FDA)は、アルツハイマー病の治療薬として、リバスチグミン、ガランタミン、ドネペジル、メマンチン、およびドネペジルと組み合わせたメマンチンの5剤を承認しています。同出典によると、アルツハイマー型認知症を発症する人の大半は65歳以上です。これは遅発性アルツハイマー病と呼ばれています。米国では、65歳から74歳の人の約5.3%、75歳から84歳の人の13.8%、85歳以上の人の34.6%がアルツハイマー型認知症であると言われています。さらに、2021年には65歳以上の米国人が620万人、2050年には1350万人がアルツハイマー型認知症になると推定されています。このような疾患の高い有病率は、今後数年間、患者集団におけるAPIの需要を強化すると予想されます。バイオ医薬品がこれまで治療不可能だった状態に対処できることから、市場に革新的な医薬品が導入される道が開かれました。例えば、2022年9月、ブルーバードバイオ社のSKYSONA(elivaldogene autotemcel)は、早期で活動性の脳アドレナリン英国ジストロフィー(CALD)の4~17歳の少年における神経学的機能障害の進行を遅らせることを適応としており、CBERによって承認されました。同様に、2022年6月には、GSK plcが製造する麻疹・おたふくかぜ・風疹の生ワクチンのPRIORIXがCBERにより承認されました。また、2022年2月には、ジョンソン・エンド・ジョンソンと中国を中心としたパートナー企業であるLegend Biotech Corpが、白血球がんの一種を治療する治療薬を開発し、米国食品医薬品局(FDA)から承認されました。腫瘍性疾患の治療を助けるこのような新しい治療法は、予測期間中の市場成長に拍車をかけると予想されます。
しかし、ハイエンドの製造要件や複雑で面倒な規制要件が、予測期間中の市場成長の妨げになると予想されます。
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