株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「細胞・遺伝子治療製造市場- 成長、将来展望、競合分析、2023年～2031年」（Acute Market Reports）の販売を11月21日より開始いたしました。
【当レポートの詳細目次】
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細胞・遺伝子治療製造市場は、2023年から2031年の予測期間中にCAGR 17.3％で成長すると予測されています。同市場はバイオ医薬品業界の中でも画期的な分野として台頭し、個別化治療を通じて医療に革命をもたらしています。細胞・遺伝子治療製造市場は、細胞工学の進歩、疾患蔓延率の上昇、支持的な規制環境によって牽引されています。複雑な製造工程は、一貫した製品の品質と再現性を確保するために対処すべき課題をもたらします。既存のプレーヤーは、革新的な治療法を患者に提供するための技術革新と協力を推進する態勢を整えており、最終的には医療と患者の転帰の展望を再構築することになります。市場が進化を続ける中、細胞・遺伝子治療はアンメット・メディカル・ニーズへの対応において極めて重要な役割を果たし、これまで治療不可能であった疾患の患者に希望をもたらすと期待されています。
細胞工学とバイオテクノロジーの進歩
細胞・遺伝子治療製造市場は、細胞工学とバイオテクノロジーの目覚ましい進歩によって牽引されています。科学者や研究者は、最先端の技術を活用して細胞を改変・工学化し、遺伝子レベルで特定の疾患を標的にして治療できるようにしています。CRISPR-Cas9遺伝子編集のような技術は、正確な改変への道を開き、革新的な治療法をもたらしました。このような進歩により、かつてはSFの世界と考えられていた治療法の開発が可能になり、希少な遺伝性疾患などのアンメット・メディカル・ニーズに応える治療法の出現につながっています。Journal of Clinical Investigation誌は、CRISPRに基づく治療法を用いた臨床試験の成功例を報告し、疾患治療における遺伝子編集の可能性を紹介しています。
慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の上昇
慢性疾患や遺伝性疾患、特に腫瘍性疾患や遺伝性疾患の有病率の増加が、細胞治療や遺伝子治療の需要に拍車をかけています。このような疾患に対する従来の治療法では有効性が限定的であることが多く、新規治療法の探求につながっています。細胞・遺伝子治療は、これらの疾患の根本原因に対処する、標的を絞った個別化治療アプローチが期待できます。例えば、米国がん協会は、がんが依然として世界的に重要な健康問題であることを強調しており、遺伝子治療の進歩により、特定のがん変異を標的とする治療法の開発が可能になり、治療効果の向上と副作用の軽減が期待されています。
支持的な規制環境
進化する規制状況と規制当局からの支援は、細胞・遺伝子治療製造市場の推進に重要な役割を果たしています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、再生医療や遺伝子治療がアンメット・メディカル・ニーズに対応できる可能性を認識し、その承認のための迅速化経路を導入しています。これらのパスウェイは、革新的な治療法の迅速な開発と承認を促進し、この分野への投資と協力を促進します。FDAがCAR-T細胞療法を含む様々な細胞療法や遺伝子療法を承認したことは、これらの治療法の進歩に対するFDAのコミットメントを示しています。
複雑な製造プロセス
細胞・遺伝子治療製造市場における顕著な抑制要因は、製造プロセスの複雑さです。細胞治療や遺伝子治療には、細胞の分離、改変、培養、患者への安全な送達など、複雑な工程が伴うことが多いです。一貫した製品品質と拡張性を達成し、規制コンプライアンスを維持することが課題となっています。さらに、細胞治療や遺伝子治療は個別性が高く、ヘルスケアプロバイダー、製造業者、規制機関の間で緊密な連携が必要です。製造プロセスを合理化し、再現性を確保するためにこれらの課題に対処することは、この分野の発展にとって不可欠です。
適応症別ではがん疾患が市場を独占
市場は適応症別に、腫瘍疾患、心血管疾患、整形外科疾患、眼科疾患、中枢神経系疾患、感染症疾患、その他の適応症に区分されます。2022年には、がん治療に重点を置いた研究開発が盛んに行われているため、がん疾患分野が最も高い収益を記録しました。2023年から2031年の予測期間には、心血管疾患分野が最も高いCAGRを達成すると予想されます。この成長は、心血管疾患の有病率の増加と遺伝的心血管障害に対処するための遺伝子治療の探求に起因しています。
臨床製造が用途別市場を独占
市場は用途別に臨床製造と商業製造に区分されます。2022年は、研究開発活動が重視されるため、臨床製造が市場を独占しました。しかし、2023年から2031年にかけては、商業製造が最も高いCAGRを示すと予測されます。この成長の原動力は、有望な細胞・遺伝子治療薬が規制当局の承認を得て市場に投入され、臨床試験から商業化へと進展することです。
北米が世界のリーダーであり続ける
地理的動向では、堅調なバイオテクノロジー産業、支持的な規制環境、研究開発への多額の投資が原動力となり、北米が2022年に最も高い売上シェアを占めました。しかし、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想されます。この成長は、ヘルスケアインフラの増加、慢性疾患の有病率の上昇、再生医療とバイオテクノロジーへの投資の増加に起因しています。
市場競争は予測期間中に激化へ
細胞・遺伝子治療製造市場の有力企業には、Novartis AG、Kite Pharma、Spark Therapeutics、Bluebird Bio、CRISPR Therapeutics、Lonza、Catalent Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Samsung Biologics、Boehringer Ingelheim、Cellular Therapeutics、日立化成工業、Takara Bio Inc.、Miltenyi Biotec、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Wuxi Advanced Therapiesなどがあります。これらの企業は、革新的な細胞治療や遺伝子治療の開発、特にがんや遺伝性疾患の分野で最先端を走っています。これらの企業の主な戦略は、研究機関、学界、規制当局との提携による臨床試験の推進と製品開発の加速です。2022年現在、これらの企業はいくつかの治療法が薬事承認を取得し、市場の成長に貢献しています。2023年から2031年にかけても、これらの企業は先進的な治療法に対する需要の増加に対応するため、治療法ポートフォリオの拡大と製造能力の強化に引き続き注力していくとみられます。
目次
第1章 序文
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 細胞・遺伝子治療製造市場：競合分析
第4章 細胞・遺伝子治療製造市場：マクロ分析と市場力学
第5章 細胞・遺伝子治療製造市場：タイプ別 2021-2031
第6章 細胞・遺伝子治療製造市場：適応症別 2021-2031
第7章 細胞・遺伝子治療製造市場：用途別 2021-2031
第8章 細胞・遺伝子治療製造市場：エンドユーザー別 2021-2031
第9章 北米の細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第10章 英国と欧州連合の細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第11章 アジア太平洋の細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第12章 ラテンアメリカの細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第13章 中東・アフリカの細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第14章 企業プロファイル
・Novartis AG
・Kite Pharma
・Spark Therapeutics
・Bluebird Bio
・CRISPR Therapeutics
・Lonza
・Catalent Inc.
・F. Hoffmann-La Roche Ltd.
・Samsung Biologics
・Boehringer Ingelheim
・Cellular Therapeutics
・Hitachi Chemical Co. Ltd.
・Takara Bio Inc.
・Miltenyi Biotec
・Thermo Fisher Scientific
・Merck KGaA
・その他の主要企業
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1995年の創立以来、海外市場調査レポートの販売を通じて企業のグローバル展開を支援しています。世界5カ国に拠点を持ち、海外の提携調査会社200社以上が発行する調査資料約15万点をワンストップでご提供。市場情報販売のグローバル・リーディングカンパニーを目指し、企業ならびに社会の発展に寄与すべく、お客様にとって真に価値ある情報をお届けしています。
創立：1995年
所在地：215-0004 神奈川県川崎市麻生区万福寺1-2-3 アーシスビル7F
事業内容：市場調査レポート／年間契約型情報サービスの販売、委託調査の受託
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国際会議： (リンク »)
当社は、2020年12月24日に東京証券取引所へ上場いたしました（東証スタンダード市場：4171）。
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細胞・遺伝子治療製造市場は、2023年から2031年の予測期間中にCAGR 17.3％で成長すると予測されています。同市場はバイオ医薬品業界の中でも画期的な分野として台頭し、個別化治療を通じて医療に革命をもたらしています。細胞・遺伝子治療製造市場は、細胞工学の進歩、疾患蔓延率の上昇、支持的な規制環境によって牽引されています。複雑な製造工程は、一貫した製品の品質と再現性を確保するために対処すべき課題をもたらします。既存のプレーヤーは、革新的な治療法を患者に提供するための技術革新と協力を推進する態勢を整えており、最終的には医療と患者の転帰の展望を再構築することになります。市場が進化を続ける中、細胞・遺伝子治療はアンメット・メディカル・ニーズへの対応において極めて重要な役割を果たし、これまで治療不可能であった疾患の患者に希望をもたらすと期待されています。
細胞工学とバイオテクノロジーの進歩
細胞・遺伝子治療製造市場は、細胞工学とバイオテクノロジーの目覚ましい進歩によって牽引されています。科学者や研究者は、最先端の技術を活用して細胞を改変・工学化し、遺伝子レベルで特定の疾患を標的にして治療できるようにしています。CRISPR-Cas9遺伝子編集のような技術は、正確な改変への道を開き、革新的な治療法をもたらしました。このような進歩により、かつてはSFの世界と考えられていた治療法の開発が可能になり、希少な遺伝性疾患などのアンメット・メディカル・ニーズに応える治療法の出現につながっています。Journal of Clinical Investigation誌は、CRISPRに基づく治療法を用いた臨床試験の成功例を報告し、疾患治療における遺伝子編集の可能性を紹介しています。
慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の上昇
慢性疾患や遺伝性疾患、特に腫瘍性疾患や遺伝性疾患の有病率の増加が、細胞治療や遺伝子治療の需要に拍車をかけています。このような疾患に対する従来の治療法では有効性が限定的であることが多く、新規治療法の探求につながっています。細胞・遺伝子治療は、これらの疾患の根本原因に対処する、標的を絞った個別化治療アプローチが期待できます。例えば、米国がん協会は、がんが依然として世界的に重要な健康問題であることを強調しており、遺伝子治療の進歩により、特定のがん変異を標的とする治療法の開発が可能になり、治療効果の向上と副作用の軽減が期待されています。
支持的な規制環境
進化する規制状況と規制当局からの支援は、細胞・遺伝子治療製造市場の推進に重要な役割を果たしています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、再生医療や遺伝子治療がアンメット・メディカル・ニーズに対応できる可能性を認識し、その承認のための迅速化経路を導入しています。これらのパスウェイは、革新的な治療法の迅速な開発と承認を促進し、この分野への投資と協力を促進します。FDAがCAR-T細胞療法を含む様々な細胞療法や遺伝子療法を承認したことは、これらの治療法の進歩に対するFDAのコミットメントを示しています。
複雑な製造プロセス
細胞・遺伝子治療製造市場における顕著な抑制要因は、製造プロセスの複雑さです。細胞治療や遺伝子治療には、細胞の分離、改変、培養、患者への安全な送達など、複雑な工程が伴うことが多いです。一貫した製品品質と拡張性を達成し、規制コンプライアンスを維持することが課題となっています。さらに、細胞治療や遺伝子治療は個別性が高く、ヘルスケアプロバイダー、製造業者、規制機関の間で緊密な連携が必要です。製造プロセスを合理化し、再現性を確保するためにこれらの課題に対処することは、この分野の発展にとって不可欠です。
適応症別ではがん疾患が市場を独占
市場は適応症別に、腫瘍疾患、心血管疾患、整形外科疾患、眼科疾患、中枢神経系疾患、感染症疾患、その他の適応症に区分されます。2022年には、がん治療に重点を置いた研究開発が盛んに行われているため、がん疾患分野が最も高い収益を記録しました。2023年から2031年の予測期間には、心血管疾患分野が最も高いCAGRを達成すると予想されます。この成長は、心血管疾患の有病率の増加と遺伝的心血管障害に対処するための遺伝子治療の探求に起因しています。
臨床製造が用途別市場を独占
市場は用途別に臨床製造と商業製造に区分されます。2022年は、研究開発活動が重視されるため、臨床製造が市場を独占しました。しかし、2023年から2031年にかけては、商業製造が最も高いCAGRを示すと予測されます。この成長の原動力は、有望な細胞・遺伝子治療薬が規制当局の承認を得て市場に投入され、臨床試験から商業化へと進展することです。
北米が世界のリーダーであり続ける
地理的動向では、堅調なバイオテクノロジー産業、支持的な規制環境、研究開発への多額の投資が原動力となり、北米が2022年に最も高い売上シェアを占めました。しかし、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想されます。この成長は、ヘルスケアインフラの増加、慢性疾患の有病率の上昇、再生医療とバイオテクノロジーへの投資の増加に起因しています。
市場競争は予測期間中に激化へ
細胞・遺伝子治療製造市場の有力企業には、Novartis AG、Kite Pharma、Spark Therapeutics、Bluebird Bio、CRISPR Therapeutics、Lonza、Catalent Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Samsung Biologics、Boehringer Ingelheim、Cellular Therapeutics、日立化成工業、Takara Bio Inc.、Miltenyi Biotec、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Wuxi Advanced Therapiesなどがあります。これらの企業は、革新的な細胞治療や遺伝子治療の開発、特にがんや遺伝性疾患の分野で最先端を走っています。これらの企業の主な戦略は、研究機関、学界、規制当局との提携による臨床試験の推進と製品開発の加速です。2022年現在、これらの企業はいくつかの治療法が薬事承認を取得し、市場の成長に貢献しています。2023年から2031年にかけても、これらの企業は先進的な治療法に対する需要の増加に対応するため、治療法ポートフォリオの拡大と製造能力の強化に引き続き注力していくとみられます。
目次
第1章 序文
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 細胞・遺伝子治療製造市場：競合分析
第4章 細胞・遺伝子治療製造市場：マクロ分析と市場力学
第5章 細胞・遺伝子治療製造市場：タイプ別 2021-2031
第6章 細胞・遺伝子治療製造市場：適応症別 2021-2031
第7章 細胞・遺伝子治療製造市場：用途別 2021-2031
第8章 細胞・遺伝子治療製造市場：エンドユーザー別 2021-2031
第9章 北米の細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第10章 英国と欧州連合の細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第11章 アジア太平洋の細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第12章 ラテンアメリカの細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第13章 中東・アフリカの細胞・遺伝子治療製造市場 2021-2031
第14章 企業プロファイル
・Novartis AG
・Kite Pharma
・Spark Therapeutics
・Bluebird Bio
・CRISPR Therapeutics
・Lonza
・Catalent Inc.
・F. Hoffmann-La Roche Ltd.
・Samsung Biologics
・Boehringer Ingelheim
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