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バイオマーカーとは、病状、疾患、または異常なプロセスのマーカーとなる生物学的分子のことで、組織、体液、または血液中に発見されます。 バイオマーカーは、身体が疾患や症状の治療にどの程度反応しているかを判断するために使用されます。 これらのバイオマーカーは、治療方針の決定を絞り込んだり、導いたりする臨床的な役割を果たします。
バイオマーカーの主な種類は、曝露バイオマーカーと疾患バイオマーカーです。曝露バイオマーカーは、体内に存在する可能性のある化学物質に対応する物質です。人が化学物質に直接接触したり、それを吸入または摂取したりすると、その化学物質を特定しやすくなります。バイオマーカーに使用される様々な技術には、神経疾患、癌、免疫疾患、心血管疾患などの治療に使用される安全性バイオマーカー、有効性バイオマーカー、検証バイオマーカーなどがあります。これらのバイオマーカーは、製薬会社、政府および民間研究機関、学術機関、医療機器製造会社によって、リスク評価、分子診断の開発、疾患診断、創薬および薬剤開発、薬剤処方、法医学的応用(DNAフィンガープリンティングなど)などに使用されています。
バイオマーカーの市場規模は近年急速に成長しています。2024年の687億7000万米ドルからCAGR13.6%で成長し、2025年には781億4000万米ドルに達する見込みです。この期間における成長は、ゲノミクスおよびプロテオミクス技術の進歩、慢性疾患の増加、個別化医療への重点の拡大、コンパニオン診断の需要の高まり、医薬品開発における応用の拡大に起因するものです。
バイオマーカーの市場規模は今後数年間で急速な成長が見込まれています。2029年にはCAGR14.7%で1351億4000万米ドルに達する見通しです。予測される成長は、疾病の早期発見と予防への注目、腫瘍学と免疫療法におけるバイオマーカーの拡大、精密医療イニシアティブへの投資の増加、非侵襲的なバイオマーカー検出方法としてのリキッドバイオプシーの台頭、創薬と開発におけるバイオマーカーの優先度の向上に起因しています。今後の主な傾向としては、マルチバイオマーカーパネルの開発、エクソソームベースのバイオマーカーの出現、ポイントオブケアバイオマーカー検査の採用、バイオマーカー研究における実世界データの統合、マイクロバイオームベースのバイオマーカーの探索などが挙げられます。
心臓疾患の増加により、バイオマーカー市場の成長が促進されると予想されます。心臓疾患患者に対するバイオマーカーの使用は、ここ数年で大幅に増加しています。現在、ナトリウム利尿ペプチドが最も使用されているバイオマーカーであり、心不全患者の診断に役立っています。高感度C反応性タンパク質などの循環バイオマーカーは、心不全の診断に使用されています。心臓病は、米国のほとんどの民族・人種グループにおいて、主要な死因のひとつとなっています。心臓病の増加は、バイオマーカーの需要を押し上げます。
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