情報公開・表示基準(D系列)5件を追加公開、表示対象と根拠を一覧化

一般社団法人再生医療品質基準協議会

From: DreamNews

2026-10-27 15:00

一般社団法人再生医療品質基準協議会は、2026年9月6日に情報公開・表示基準(D系列)の5件を制定し、公式サイトの基準一覧で公開しました。基準番号、名称、制定日は (リンク ») で確認できます。 今回追加したのは、JRQ-D-001「細胞機能関連成分 表示基準」、D-002「純度表示基準」、D-003「異性体表示基準」、D-004「ロット表示基準」、D-005「検査成績書公開基準」です。いずれも2026年9月6日制定として一覧に掲載され、番号から各基準の全文へ進めます。 D-001は成分名、化学種、塩などの表示対象と、製品単位や一日摂取目安量との対応を確認する考え方を示します。D-002は純度を示す際の対象、検体段階、ロット、試験実施主体と結果の確認方法を区別し、短い「検査済み」の表示だけで範囲を曖昧にしないための項目をまとめています。 D-003は異性体の識別と表示根拠、D-004はロット番号と製品・資料・改訂履歴の対応を扱います。D-005は検査成績書を公開する際に、検体、試験項目、対象ロット、判定の根拠を追跡できるよう、表示と根拠資料を結び付ける構成を示します。 5件の基準は、表示面だけを整えるのではなく、原料や製品のどの段階を確認した情報なのか、どの版やロットに適用するのかを記録することを重視しています。ウェブ上の説明を更新する場合も、流通中の表示との適用範囲を区別し、旧版の記録を残して照会に対応できる状態を求めます。 本基準は、品質・情報公開の運用を確認するための民間・任意の基準であり、関係法令や指針を代替するものではありません。また、個別製品の効果効能や安全性を保証するものでもありません。公開済みの全文と制定日は、公式サイトの一覧から確認できます。 【本件に関するお問い合わせ先】
一般社団法人再生医療品質基準協議会 事務局
URL: (リンク »)  Email:info@jrq.or.jp

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