シルデナフィル製剤初のジェネリック医薬品　製造販売承認を取得

2014年5月20日

東和薬品株式会社

シルデナフィル製剤初のジェネリック医薬品
製造販売承認を取得

　東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、5月19日に勃起不全（ED）治療剤シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」の製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。本成分（シルデナフィルクエン酸塩）はジェネリック医薬品として初めて製造販売承認を取得、本製品は5月26日より発売を開始する予定です。

　本製品を含むED治療剤では、偽造医薬品や非正規流通（医療機関以外）による健康被害が問題視されております。その中で、当社独自の「RACTAB（ラクタブ）技術」※などを用いて開発した本製品が、偽造医薬品対策につながることを期待しております。また、「東和式直販体制」の下で、適正流通に努めてまいります。
※RACTAB技術とは、水なしでも飲むことができるOD錠（口腔内崩壊錠）をつくるための製剤技術です。
　　　
＜新製品概要＞
販売名：シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」
薬効分類名：勃起不全治療剤
先発・代表薬剤：バイアグラ錠25mg/50mg（剤形違い）

製品名中のVI（ブイアイ）は、先発・代表薬剤バイアグラ（VIAGRA）の頭文字です。
シルデナフィルクエン酸塩を主成分とし、適応症が異なる製品があるため、本製品の先発・代表薬剤を明確にするために付記されております。

主な特長
・当社独自のRACTAB技術を用いたシルデナフィル製剤として、またED治療剤として初めてのOD錠
・割線面を認識して、割線の位置に合わせた製品名印刷

以上


≪会社概要≫
■ 社名：東和薬品株式会社
■ 本社：〒571-8580　大阪府門真市新橋町2番11号
■ 代表者名：代表取締役社長　吉田逸郎
■ 事業内容：医療用医薬品（ジェネリック医薬品）の製造・販売
■自社製品数：622品目（平成25年12月現在）
■従業員数：1,830名（平成26年4月1日現在）