◎Chocolate PTCAバルーンカテーテルにFDA認可
AsiaNet 56966
共同JBN 0624 （2014.6.6）
【シンガポール2014年6月5日PRN＝共同JBN】
＊Chocolate（登録商標）PTCAのFDA認可獲得で新たな市場機会が大きく開ける
QT Vascular Ltdは5日、全面所有米国子会社のTriReme Medical LLCが2014年6月4日に米食品医薬品局（FDA）からChocolate PTCAバルーンカテーテルを冠動脈の狭窄部分のバルーン拡張、心筋血流改善を目的とする移植組織狭窄のバイパス用に米国で販売する510（K）条認可を受けたと発表した。
コロンビア大学血管インターベンション療法センターのマーティン・レオン博士は「Chocolate PTCAはインターベンション心臓専門医にとってエキサイティングな新製品である。Chocolate PTAバルーンカテーテルのすぐれた臨床結果と低い解離率を活用する一方で、いまでは冠動脈で使用できる重要な新ツールを提供している」と語っている。
現在、Chocolate PTAは末梢動脈疾患として知られている両足に血管疾患を持つ患者の治療に使われている。Chocolate PTAは臨床研究で解離と離脱ステント使用の率が低いことを示している（1）。Chocolate PTCAは同様の製造原則で設計されており、冠動脈血管の予測可能な均一的拡張の提供を目指している。現時点ではChocolate PTCAについて入手可能な臨床データはない。
冠動脈性心疾患（CHD）としても知られる冠動脈疾患は、最も一般的な形態の心臓血管疾患であり米国、欧州で最も多い死因である。米国心臓協会によると、20歳以上の米国人1540万人が冠動脈性心疾患にかかっていると推定されている。CHDは2010年に米国でほぼ6人に1人の基本的な死因だった（2）。
QT Vascularのエイタン・コンスタンティーノ最高経営責任者（CEO）は「冠動脈事業はわが社の2015年の成長の重要な要素である。この新生品承認はわが社のマイルストーンに関するチームの効果的な執行能力を示している。医師たちと緊密に協力して臨床データを作成し、より大きな患者グループに奉仕したい」と語っている。
▽冠動脈疾患について
冠動脈疾患は冠動脈（心臓を取り巻く動脈）がコレステロール、脂肪性沈着物、カルシウムなどの物質を含むプラーク（血塊）の集積によって狭まることから起こる。プラークが時間とともに増大すると、動脈内腔の内径が狭まり、その結果、血流が低下ないし停止する。血液を心臓に供給する動脈でこれが起こると胸痛、心臓発作、さらには死を引き起こす。
▽QT Vascularについて
QT Vascular Ltdは複雑な心臓疾患を治療する次世代の最低侵襲製品の開発と商業化の新興リーダーである。同社は処置、臨床結果を改善する差異化された機器をつくり出すため、世界各地の有力な医師、科学者と緊密に協力している。QT Vascularはシンガポールに本社を置き、米カリフォルニア州プレザントンに米国子会社のTriReme Medical LLCがある。同社の株式は2014年4月29日にthe Singapore Exchange Securities Trading LimitedのCatalistに上場された。
（注）
(1) Das T for Mustapha J. Chocolate(R) Bar, Leipzig Interventional Course,
28-31 January, 2014.
(2) Heart disease and stroke statistics-2014 update: a report from the
American Heart Association. Circulation. 2014;129:e28-e292.
同社の株式は2014年4月29日にthe Singapore Exchange Securities Trading Limited（SGX-ST）のCatalistに上場された。同社の新規株式公募はPrimePartners Corporate Finance Pte. Ltd（「スポンサー」）がスポンサーとなって実施された。
このプレスリリースは同社によって準備され、その内容はSGX-STの関連法規順守のため、スポンサーによって審査された。スポンサーはこのプレスリリースの内容を独自に確認したわけではない。
このプレスリリースはSGX-STによって調査、承認されたものではなく、SGX-STはこのプレスリリースで表明される声明、意見あるいはプレスリリースに含まれる報告の正しさを含め、このプレスリリースの内容に責任を負うものではない。
ソース：QT Vascular
▽問い合わせ先
Mr Mark Liew
Managing Director
Corporate Finance
20 Cecil Street
#21-02 Equity Plaza
Singapore 049705
Telephone: +65-6229-8088
AsiaNet 56966
共同JBN 0624 （2014.6.6）
【シンガポール2014年6月5日PRN＝共同JBN】
＊Chocolate（登録商標）PTCAのFDA認可獲得で新たな市場機会が大きく開ける
QT Vascular Ltdは5日、全面所有米国子会社のTriReme Medical LLCが2014年6月4日に米食品医薬品局（FDA）からChocolate PTCAバルーンカテーテルを冠動脈の狭窄部分のバルーン拡張、心筋血流改善を目的とする移植組織狭窄のバイパス用に米国で販売する510（K）条認可を受けたと発表した。
コロンビア大学血管インターベンション療法センターのマーティン・レオン博士は「Chocolate PTCAはインターベンション心臓専門医にとってエキサイティングな新製品である。Chocolate PTAバルーンカテーテルのすぐれた臨床結果と低い解離率を活用する一方で、いまでは冠動脈で使用できる重要な新ツールを提供している」と語っている。
現在、Chocolate PTAは末梢動脈疾患として知られている両足に血管疾患を持つ患者の治療に使われている。Chocolate PTAは臨床研究で解離と離脱ステント使用の率が低いことを示している（1）。Chocolate PTCAは同様の製造原則で設計されており、冠動脈血管の予測可能な均一的拡張の提供を目指している。現時点ではChocolate PTCAについて入手可能な臨床データはない。
冠動脈性心疾患（CHD）としても知られる冠動脈疾患は、最も一般的な形態の心臓血管疾患であり米国、欧州で最も多い死因である。米国心臓協会によると、20歳以上の米国人1540万人が冠動脈性心疾患にかかっていると推定されている。CHDは2010年に米国でほぼ6人に1人の基本的な死因だった（2）。
QT Vascularのエイタン・コンスタンティーノ最高経営責任者（CEO）は「冠動脈事業はわが社の2015年の成長の重要な要素である。この新生品承認はわが社のマイルストーンに関するチームの効果的な執行能力を示している。医師たちと緊密に協力して臨床データを作成し、より大きな患者グループに奉仕したい」と語っている。
▽冠動脈疾患について
冠動脈疾患は冠動脈（心臓を取り巻く動脈）がコレステロール、脂肪性沈着物、カルシウムなどの物質を含むプラーク（血塊）の集積によって狭まることから起こる。プラークが時間とともに増大すると、動脈内腔の内径が狭まり、その結果、血流が低下ないし停止する。血液を心臓に供給する動脈でこれが起こると胸痛、心臓発作、さらには死を引き起こす。
▽QT Vascularについて
QT Vascular Ltdは複雑な心臓疾患を治療する次世代の最低侵襲製品の開発と商業化の新興リーダーである。同社は処置、臨床結果を改善する差異化された機器をつくり出すため、世界各地の有力な医師、科学者と緊密に協力している。QT Vascularはシンガポールに本社を置き、米カリフォルニア州プレザントンに米国子会社のTriReme Medical LLCがある。同社の株式は2014年4月29日にthe Singapore Exchange Securities Trading LimitedのCatalistに上場された。
（注）
(1) Das T for Mustapha J. Chocolate(R) Bar, Leipzig Interventional Course,
28-31 January, 2014.
(2) Heart disease and stroke statistics-2014 update: a report from the
American Heart Association. Circulation. 2014;129:e28-e292.
同社の株式は2014年4月29日にthe Singapore Exchange Securities Trading Limited（SGX-ST）のCatalistに上場された。同社の新規株式公募はPrimePartners Corporate Finance Pte. Ltd（「スポンサー」）がスポンサーとなって実施された。
このプレスリリースは同社によって準備され、その内容はSGX-STの関連法規順守のため、スポンサーによって審査された。スポンサーはこのプレスリリースの内容を独自に確認したわけではない。
このプレスリリースはSGX-STによって調査、承認されたものではなく、SGX-STはこのプレスリリースで表明される声明、意見あるいはプレスリリースに含まれる報告の正しさを含め、このプレスリリースの内容に責任を負うものではない。
ソース：QT Vascular
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