◎Unisense FertiliTechが体外受精評価ツールの新製品KIDScoreを発表、発売へ

Unisense FertiliTech A/S 2014年06月27日

From 共同通信PRワイヤー

◎Unisense FertiliTechが体外受精評価ツールの新製品KIDScoreを発表、発売へ

AsiaNet 57210
共同JBN 0728 (2014.6.27)

【オーフス(デンマーク)2014年6月27日PRN=共同JBN】体外受精(IVF)に対する低速撮影技術の世界的リーダーであるUnisense FertiliTech社は、IVFにおける(胎児に成長前の)ヒト胚を医学的に評価する方法を改善する新しいツールを提供する。新製品はKIDScore(商標)低速撮影システムであり、同社製品EmbryoScope(商標)低速撮影システムだけが持つ機能であり、世界最大規模のデータベースKID(Known Implantation Data、既知の着床データ)の分析に基づいている。KIDデータベースは妊娠に関係するヒト胚の発育プロファイルに関する包括的な情報を含めており、胚の着床能力を評価するためのツール開発に極めて有用な情報源となる。この領域での初の製品で、体外受精から3日目の胚評価をサポートするKIDScore(商標)D3 Basicモデルは、6月29日から7月2日までドイツのミュンヘンで開かれる欧州生殖医学学会(ESHRE)で発表される。

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Unisense FertiliTechのニールス・バーガー・ラムシン最高科学責任者(CSO)は「われわれはデータベースに貢献した世界中の発生(胎生)学者と緊密に協力できたことを喜んでいる。早いうちに明らかになったことは、ヒト胚の着床に関連すると見られるモルフォキネティックな可変性はあるものの、理想的な間隔とタイミングとともに基本変数が病院間で異なるように見えることである。これは最高の可能性を持ったヒト胚を識別する普遍的モデルの開発には、大量の臨床結果データへのアクセスができるとしても大きな問題として残されていることを意味する」と語った。

Unisense FertiliTechが行ったKIDデータの最近の分析は、ヒト胚に明白なモルフォキネティック機能があり、非常に低い着床の可能性と相関関係にあることが明らかになった。これらすべてに共通した機能に基づく各種モデルは、広範囲の病院で適用されうる。KIDの1万7500例のヒト胚から始まって、3300例のKID胚のサブセットが、IVF専門家が胎児になるチャンスが低い胚の移植を回避することができる体外受精3日目の胚移植に対する基本的な動態モデルを作成するため使われた。形態学(モルフォロジー)との関連で使われたこのモデルは、IVF医師が胚の選択肢をよりよく決定することを可能にする。

発生学者のマーカス・モンタグ博士は「われわれはなお、病院が自身のデータ結果に従ってプロトコルをカスタマイズできれば最善の結果が取得できると信じている。しかし、病院が責任ある態度で事前の知識なしにヒト胚の評価を改善することになる低速撮影情報を利用することができるこれら新しいモデルを利用すれば、すばらしい進展が見られるだろう」と語った。

IVFラボで胚の選択を改善する革新的技術を開発して11年を迎えるUnisense FertiliTechは、EmbryoScope(商標)低速撮影システムを開発、製造した。同システムは2009年に欧州での臨床用途を認められ、米国での臨床用途にも米食品医薬品局(FDA)から認可された。同技術は46カ国で日常の臨床診療に使われており、約18万回の治療サイクルで利用されてきた。

新製品の決定支援ツールのKIDScore(商標)は初秋には欧州連合(EU)諸国の病院で利用可能になる。同製品は米国ではまだFDAから認可されていない。

▽Unisense FertiliTech A/Sについて
Unisense FertiliTech A/Sは、生殖補助医療におけるヒト胚評価を改善する技術を開発するため2003年に設立された。Unisense FertiliTechはEmbryoScope(商標)低速撮影システムを開発、製造し、胚の発育と(着床の)選択肢の画期的改善に関する包括的な情報管理を通じて、体外受精(IVF)医療、柔軟な作業ルーティンと効果的なコミュニケーションに供している。システムはクラスII医療機器としてFDA 510(k) とCEマークを受けている。

同社の使命は、幅広い研究と臨床上の記録を通じて親になるという不妊カップルの夢の実現を助けることである。同社は積極的な妊娠結果のチャンネルを広げる革新的な技術を持つ不妊治療病院に画期的な技術を供給して、目覚ましい妊娠転帰のチャンスを増やす。「あなたの成功はここから始まる」

ソース:Unisense FertiliTech A/S

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