RRDが元FDA抗感染薬副部長のレッシグ博士を上級副社長に迎える
AsiaNet 60044 （0451）
【ロックビル（米メリーランド州）2015年4月1日PRN＝共同通信JBN】
＊ケイティ・レッシグ医学博士が規制問題・医療安全を担当するRRDの上級副社長に
バイオ医薬品企業・投資家に専門レベルの戦略、規制、運営サポートを提供する製品開発企業のRRD Internationalは1日、ケイティ・レッシグ（Katie Laessig）博士を規制問題・医療安全担当の上級副社長に任命したと発表した。米食品医薬品局（FDA）在勤16年のベテランであるレッシグ博士は2007年以来、抗感染薬部（DAIP）の副部長を務め、感染症の治療と予防のための抗菌薬とバイオ製剤の審査に責任を負っていた。博士はDAIPに加わる前、抗ウイルス製剤部（DAVP）の要職をいくつか歴任している。
RRD Internationalのスコット・タラント社長は「ケイティがRRDに入社したことを喜び、それが会社、パートナー、究極的には患者のため何を生み出すか期待している。彼女の幅広い規制上の専門知識、Whitman-Walker Clinicにおけるボランティア活動を通じて得た独特の患者の視点は、特にこの分野のイノベーションの必要性を考えると、われわれの抗感染製剤事業が成長しているだけに、RRDと開発パートナーにとってかけがえのないものになる」と語った。
レッシグ博士の新担務は、RRDの製品開発チームとパートナー企業に対し、特定の製品や症状に関する専門的なアドバイザーである。また、抗感染分野における新事業イニシアチブを開発、実行するために経営陣と協力する。
RRD Internationalの最高経営責任者（CEO）、チャック・フィン博士は「ケイティの加入は、感染症予防・治療製品の開発に関するわれわれの広範な専門知識とコミットメントをさらに拡充する」と語った。RRDは2014年1月、感染症ワクチンの商業化に集中する資産中心企業のポートフォリオを管理するため、子会社のClearPath Development Companyとアステラス製薬の提携を発表した。フィン博士は「ケイティを迎えてわれわれはパートナーとともに、抗生物質耐性でますます重要になっている非ワクチン系抗感染分野で、自社のビジネスモデルを拡大できる」と付け加えた。
2014年の世界保健機関（WHO）の国際動向報告（global surveillance report）は「抗生物質耐性の問題は極めて深刻であり、現代医学の業績を脅かしている。一般的な感染症や軽度の負傷が死をもたらす“ポスト抗生物質時代”が21世紀に到来する可能性は大いにある」としている。
フィン博士は「抗生物質耐性の問題に効果的に対処するため、新しい作用機序がある予防・治療ワクチン、抗感染・バイオ製剤の開発が必要とされている」と指摘した。
レッシグ博士は1992年、ボルティモアのメリーランド大学で医学博士号を取得、1995年にインターン、1997年に感染症フェローシップをいずれもワシントンDCのジョージワシントン大学メディカルセンターで終えた。彼女は1988年、微生物学を専攻してコーネル大学を卒業、生物学学士号を得た。レッシグ博士は感染症の有資格医で、米国感染症学会（IDSA）、米国熱帯医学会（ASTMH）の会員である。
▽RRD Internationalについて
RRD Internationalは、バイオ医薬品企業・投資家に総合的な専門レベルの戦略、規制、運営サポートを提供する製品開発企業である。同社独自の製品開発チーム（PDT）モデルは、伝統的な業界の慣行に効果的で資産中心の選択肢を提供している。PDTモデルは、戦略計画、管理、実行など開発プログラム全般にわたる価値、構造、機能面で包括的でありながら、ヒトによる概念実証（POC）を達成するためにコスト、時間、リスクの最小化を集中的に推進し、資源を有効活用している。RRDは2002年以来、主要クラス、治療分野全体の100を超える組織と協力している。詳しい情報はwww.rrdintl.com を参照。
▽ClearPath Development Companyについて
ClearPath Development Companyは、補完的開発・融資力がある製品供給機会を拡大するため、大手バイオ医薬品企業と協力している。ClearPathのビジネスモデルはバイオ医薬品企業に製品開発を加速する代替メカニズムを提供している。詳しい情報はwww.clearpathdevco.com を参照。
ソース：RRD International
▽問い合わせ先
Samantha Menke
+1 703.739.2424 x117
smenke@brightlinestrategies.com
AsiaNet 60044 （0451）
【ロックビル（米メリーランド州）2015年4月1日PRN＝共同通信JBN】
＊ケイティ・レッシグ医学博士が規制問題・医療安全を担当するRRDの上級副社長に
バイオ医薬品企業・投資家に専門レベルの戦略、規制、運営サポートを提供する製品開発企業のRRD Internationalは1日、ケイティ・レッシグ（Katie Laessig）博士を規制問題・医療安全担当の上級副社長に任命したと発表した。米食品医薬品局（FDA）在勤16年のベテランであるレッシグ博士は2007年以来、抗感染薬部（DAIP）の副部長を務め、感染症の治療と予防のための抗菌薬とバイオ製剤の審査に責任を負っていた。博士はDAIPに加わる前、抗ウイルス製剤部（DAVP）の要職をいくつか歴任している。
RRD Internationalのスコット・タラント社長は「ケイティがRRDに入社したことを喜び、それが会社、パートナー、究極的には患者のため何を生み出すか期待している。彼女の幅広い規制上の専門知識、Whitman-Walker Clinicにおけるボランティア活動を通じて得た独特の患者の視点は、特にこの分野のイノベーションの必要性を考えると、われわれの抗感染製剤事業が成長しているだけに、RRDと開発パートナーにとってかけがえのないものになる」と語った。
レッシグ博士の新担務は、RRDの製品開発チームとパートナー企業に対し、特定の製品や症状に関する専門的なアドバイザーである。また、抗感染分野における新事業イニシアチブを開発、実行するために経営陣と協力する。
RRD Internationalの最高経営責任者（CEO）、チャック・フィン博士は「ケイティの加入は、感染症予防・治療製品の開発に関するわれわれの広範な専門知識とコミットメントをさらに拡充する」と語った。RRDは2014年1月、感染症ワクチンの商業化に集中する資産中心企業のポートフォリオを管理するため、子会社のClearPath Development Companyとアステラス製薬の提携を発表した。フィン博士は「ケイティを迎えてわれわれはパートナーとともに、抗生物質耐性でますます重要になっている非ワクチン系抗感染分野で、自社のビジネスモデルを拡大できる」と付け加えた。
2014年の世界保健機関（WHO）の国際動向報告（global surveillance report）は「抗生物質耐性の問題は極めて深刻であり、現代医学の業績を脅かしている。一般的な感染症や軽度の負傷が死をもたらす“ポスト抗生物質時代”が21世紀に到来する可能性は大いにある」としている。
フィン博士は「抗生物質耐性の問題に効果的に対処するため、新しい作用機序がある予防・治療ワクチン、抗感染・バイオ製剤の開発が必要とされている」と指摘した。
レッシグ博士は1992年、ボルティモアのメリーランド大学で医学博士号を取得、1995年にインターン、1997年に感染症フェローシップをいずれもワシントンDCのジョージワシントン大学メディカルセンターで終えた。彼女は1988年、微生物学を専攻してコーネル大学を卒業、生物学学士号を得た。レッシグ博士は感染症の有資格医で、米国感染症学会（IDSA）、米国熱帯医学会（ASTMH）の会員である。
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RRD Internationalは、バイオ医薬品企業・投資家に総合的な専門レベルの戦略、規制、運営サポートを提供する製品開発企業である。同社独自の製品開発チーム（PDT）モデルは、伝統的な業界の慣行に効果的で資産中心の選択肢を提供している。PDTモデルは、戦略計画、管理、実行など開発プログラム全般にわたる価値、構造、機能面で包括的でありながら、ヒトによる概念実証（POC）を達成するためにコスト、時間、リスクの最小化を集中的に推進し、資源を有効活用している。RRDは2002年以来、主要クラス、治療分野全体の100を超える組織と協力している。詳しい情報はwww.rrdintl.com を参照。
▽ClearPath Development Companyについて
ClearPath Development Companyは、補完的開発・融資力がある製品供給機会を拡大するため、大手バイオ医薬品企業と協力している。ClearPathのビジネスモデルはバイオ医薬品企業に製品開発を加速する代替メカニズムを提供している。詳しい情報はwww.clearpathdevco.com を参照。
ソース：RRD International
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