[プレスリリース] デシベル・セラピューティックス、 難聴や耳鳴、平衡障害治療の臨床開発で メディデータ製品の複数年にわたる採用を決定

デシベル社がMedidata Cloudで臨床試験データを一元管理

メディデータ・ソリューションズ株式会社 2018年10月18日

発表の要旨 • ボストンに拠点を置くバイオテク企業がMedidata Cloudを採用し臨床開発データを統合 • デシベル社はメディデータのePRO/eCOAおよびeTMFを導入し、研究の迅速な展開と拡張を図る • Medidata Cloudが難聴、耳鳴、平衡障害の治療のための臨床開発を支援

報道関係者各位

2018年9月25日米国報道発表資料抄訳
メディデータ・ソリューションズ株式会社

デシベル・セラピューティックス、難聴や耳鳴、平衡障害治療の臨床開発でメディデータ製品の複数年にわたる採用を決定
デシベル社がMedidata Cloudで臨床試験データを一元管理

(2018年9月25日米国報道発表資料抄訳) 臨床開発・研究向けITソリューションを提供するメディデータ(NASDAQ:MDSO)は、デシベル・セラピューティックス(以下、「デシベル社」)がライフサイエンス業界向けのインテリジェンス・プラットフォームであるMedidata Cloudを導入すると発表しました。デシベル社が手掛ける、聴力喪失、耳鳴、平衡障害治療の臨床開発を支援するためにこの契約が締結されました。

デシベル社は、創薬・開発を通じて、内耳障害の治療研究プログラムのポートフォリオを発展させています。介入または未介入の臨床研究活動の強化を行うために、メディデータは以下の点でデシベル社と協業します。
・ 観察研究の早期段階を支援
・ タイムリーなデータ収集及び試験結果の分析
・ 全試験で単一のeClinicalプラットフォームを採用することにより、データのシームレスな一元管理を実現

デシベル社の臨床開発担当シニアディレクターであるヘザー・ウォル氏は次のように述べています。「弊社はクリニカルオペレーションのインフラを構築するにあたり、スピードや品質だけではなく、拡張性があり費用対効果の高い臨床開発データ管理の仕組み作りにも重きを置いています。メディデータのサポートにより、多様なプラットフォームや試験を横断して臨床試験データをまとめ、分析できるようになりました。入念な調査・検討の末、デシベル社にとっての理想的なテクノロジーパートナーとしてメディデータが浮上したのです。」

デシベル社は、メディデータの主要製品を導入し、聴力や平衡障害に関連する臨床開発・研究を前進させます。
Edge eTMF:コンテンツ、データ、ワークフローを一カ所に統合し、包括的で、リアルタイム、かつ終始一貫したTMF管理を行うとともに、臨床試験の協力パートナーとのデータ共有を実現
Rave ePRO/eCOA:モバイル端末を使って収集される患者報告臨床試験データを自動的にMedidata Cloudに収集することで、データの正確性を向上し、治験参加者との関わり方(エンゲージメント)を強化

メディデータの共同設立者兼社長であるグレン・デフリースは次のように述べています。「デシベル社の内耳疾患への新たな治療の開発を支援できることを嬉しく思います。メディデータのテクノロジープラットフォームによるアプローチは、デシベル社のような、世界中の革新的なヘルスケア企業が行う研究や新薬開発の取り組みを強力にサポートしています。」

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メディデータについて
メディデータは、臨床開発、コマーシャル、リアルワールドデータの活用において世界で最も使われているテクノロジープラットフォームを提供し、ライフサイエンスのデジタルトランスフォーメーションを推進しています。
AIや業界随一の専門性に支えられた、ライフサイエンスのための「インテリジェントプラットフォーム」が、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療診断・機器メーカー、学術機関の研究者による新しい治療の価値拡大化、リスク最小化、アウトカム最適化を実現します。
メディデータのテクノロジーは1000社以上のライフサイエンス企業や団体に採用され、10万人以上の認定ユーザーが日々、何百万人もの患者様の希望を形にするために当社のプラットフォームを活用しています。未来のライフサイエンスについてもっと知りたい方はウェブサイト www.mdsol.com/jpをご覧ください。

デシベル・セラピューティクスについて
デシベル・セラピューティクスは、聴力の保護、治療、回復のための創薬・開発、橋渡し研究のためのプラットフォームを世界で初めて構築しました。
デシベル社は本社をボストンに置き、聴力を喪失したり関連の障害に悩んだりしている世界で5億人以上いる患者のために尽力し、全ての人々が「聴く」ことの喜びを得られる社会の実現に取り組んでいます。詳細は、www.decibeltx.com または @DecibelTx をTwitterでフォローください。
*本原稿は2018年9月25日に英語で発表された原稿の抄訳版です。より詳細な発表内容については原文の英語版をご参照ください。

報道関係者お問い合わせ先
メディデータ・ソリューションズ(株)
石田 雅子 / 03-4588-0400 / mishida@mdsol.com

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