日本における分散型臨床試験の現状および展望に関するホワイトペーパーを作成

デロイト トーマツ グループのデロイト トーマツ コンサルティング合同会社（本社：東京都千代田区、以下「デロイト トーマツ」）とダッソー・システムズ傘下のメディデータ・ソリューションズ株式会社（本社：東京都千代田区、以下「メディデータ」）は、本日、「治験のデジタル変革がもたらす価値　〜国内の分散型臨床試験発展に向けて〜」と題したホワイトペーパーを発表しました。

本書は、デロイト トーマツの調査およびメディデータが過去に欧米諸国で実施した分散型臨床試験（Decentralized Clinical Trials、以下、DCT）に関するレポートをもとに、ヘルスケア・ライフサイエンス業界におけるデジタル化の実態とあわせて、DCTに関する国内外における普及状況の比較や国内動向、課題、各ステークホルダーにおける検討事項など、国内でのDCTを取り巻く現状とアクションについてまとめたものです。

フルバーチャル（通院なし）、ハイブリッド（必要に応じて通院）にかかわらず、DCT導入についてさまざまなメリットが挙げられ、業界において新たな臨床試験のあり方に対する理解は十分に進んでいます。一方で、DCTの実現・導入を阻む課題が少なからず存在しています。
本書は、DCT実施に必要となるソリューションを紹介するとともに、テクノロジーによる臨床試験の変革や期待されるメリット、価値について解説し、国内の導入加速に向けた具体的なアクションの検討に役立てていただくことを目的として作成しています。

本書は以下のような内容で構成されています。

■ヘルスケアにおける地殻変動
ヘルスケアおよびライフサイエンス業界におけるデジタル化の波と、それによってもたらされた変化についての考察
　・デジタル化加速の背景
　・治験における変化


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■DCTへの注目
DCT実施に必要となる構成要素（ソリューション）および各ステークホルダーにとってのメリットや分散化の価値の紹介
　・DCTソリューション
　・DCTがもたらす経済的価値


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■グローバルおよび日本におけるDCT
欧米での臨床試験導入状況と普及要因、また、欧米と日本との比較にみる普及に向けた課題、国内での事例や取り組み
　・DCT普及状況
　・各ステークホルダーが抱える課題
　・各種事例
■求められるアクション
臨床試験実施に関わる規制当局、製薬企業、医療機関、テクノロジーベンダーそれぞれに求められるアクションについての解説
　・規制当局、製薬企業、医療機関、テクノロジーベンダーごとの検討事項
　・求められるアクション

本書は、デロイト トーマツが調査および情報収集を行った内容を元に、メディデータがスポンサーとなって作成しました。ホワイトペーパーは以下よりダウンロードいただけます。
「治験のデジタル変革がもたらす価値　〜国内の分散型臨床試験発展に向けて〜」(外部リンク)
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