バイオシミラーの市場規模、2030年に762億米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「バイオシミラーの市場規模、シェア、動向分析：製品別、用途別、地域別、セグメント別予測2023年～2030年」（Grand View Research, Inc.）の販売を9月26日より開始いたしました。

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バイオシミラーの市場規模は、2023年からCAGR15.9％で成長し、2030年には762億米ドルに達すると予測されています。同市場の成長は、患者・メーカー双方にとって費用対効果が高いこと、がんや貧血などの慢性・非感染性疾患の有病率が増加していることに起因しています。世界保健機関（WHO）の推計によると、5歳未満の子どもの40％、15～49歳の女性の30％が貧血に苦しんでいます。さらに、バイオシミラー医薬品は、参照生物製剤よりも手頃な代替品で、ほぼ同様の結果をもたらすと考えられています。

また、生物製剤の製造業者もバイオシミラーと競争するために価格を下げる必要があり、これにより治療全体のコストが削減されます。 たとえば、2021年4月にバイオシミラーズ・フォーラムが発行した報告書によると、バイオシミラーとの競争激化により、生物製剤の価格が平均56％から最大150％低下したと言われています。 さらに、生物製剤には、バイオシミラーとの競合から保護するための特許があります。 これらの特許は、各国の規制に応じて、バイオシミラーの製造を 8 ～ 20 年間制限します。 ただし、多くの救命生物製剤の特許は予測期間中に期限切れになると予想されており、これが成長を押し上げる可能性があります。

2021年4月に発表された米国議会予算局の記事によると、米国食品医薬品局（FDA）は2020年までに29のバイオシミラー医薬品を承認しており、そのうちのいくつかはまだ市場に導入されていません。さらに、ジェネリック医薬品・バイオシミラー・イニシアチブ（Generics and Biosimilars Initiative）の記事によると、Amgen社のバイオシミラー「ソリリス」の市場導入は2025年まで延期されました。COVID-19パンデミックの発生は世界市場に悪影響を及ぼし、医薬品を含むさまざまな製品のサプライチェーンが寸断され、供給源のほとんどがCOVID-19対策に充てられたため、バイオシミラーの生産は原料不足に陥りました。

例えば、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院が発表した報告書によると、封鎖の結果、医薬品の製造に使用される重要な原材料である原薬（API）の供給不足が観察されました。こうした供給不足は、パンデミックの間、バイオシミラーやその他の医薬品の生産と供給に直接影響を及ぼしました。しかし、需要の増加により、複数の市場プレーヤーがバイオシミラーの研究開発に多額の投資を行っており、これが市場の成長をさらに押し上げる可能性があります。例えば、高度なバイオテクノロジー・ソリューションを提供する主要企業であるAmgen Inc.は、10のバイオシミラー医薬品の開発に20億米ドルを投資しています。



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