医療機器検査市場、2032年に211億米ドル規模到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「医療機器検査市場レポート：サービス別、タイプ別、検査タイプ別、機器クラス別、機器タイプ別、地域別、2024～2032年」（IMARC Group）の販売を5月7日より開始いたしました。

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市場の概要
世界の医療機器検査市場は、2023年に125億米ドルの規模に達しました。2024年から2032年にかけて、市場は5.8%のCAGR(年平均成長率)で成長し、2032年には211億米ドル規模に達すると予想されています。厳しい規制要件の賦課、大幅な技術進歩、患者の安全性重視の高まり、医療機器メーカーの新興市場への浸透、医療機器の複雑化、継続的な競争圧力などが、市場を後押しする主な要因です。

医療機器検査とは、様々な能動的・非能動的医療機器の設計と生産効率を検査するプロセスを指します。これには、プロトタイプ、生体適合性、化学、微生物学、無菌試験、パッケージバリデーション、電気的、機械的、機能的安全性評価、ソフトウェアテストが含まれます。これらの試験は、心臓血管、神経、整形外科用機器、歯科用インプラント、材料コンポーネントに対して実施されます。サービス・プロバイダーはまた、消費者に社内または外注の試験、検査、認証サービスを提供しています。これらのサービスにより、機器の信頼性と、臨床や緊急時の使用における安全性が保証されます。その結果、医療機器検査は病院、診療所、その他の医療・診断センターで幅広い用途が見いだされています。

市場の動向
医療機器メーカーが新興市場に浸透しつつあることが、複数の管轄区域にまたがる多様な規制環境に準拠するための検査需要を促進しています。さらに、複雑な試験プロトコルを必要とするマルチコンポーネントシステムやソフトウェア一体型デバイスなど、デバイスの複雑性が増していることも成長を促す要因となっています。さらに、競合他社との差別化を図るための認証や規格の取得を原動力とする競争圧力の高まりも、市場を牽引しています。このほか、機器の誤動作や故障に起因する高額な訴訟費用の支払いから企業を守るための積極的なリスク管理戦略として、試験が広く導入されていることも市場の成長を後押ししています。さらに、品質が保証された医療機器への需要を増大させる世界的な医療支出の急増は、市場成長にプラスの影響を与えています。

市場の促進要因
規制要件の進化は、市場を牽引する顕著な要因です。世界中の企業間で、医療機器の安全性と有効性を維持するために厳しい基準が設けられています。さらに、このような基準や規制を遵守することは、単なる管理上の義務ではなく、公衆衛生に直接影響を与える厳格な措置です。さらに、これらの要件は、いかなる医療機器も、その安全性、相乗効果、総合的な品質を検証する一連の厳格な試験を通過することなく市場に出回ることがないようにするためのものです。このほか、これらの要件を満たさない場合、金銭的な罰則、法的な影響、メーカーの評判への取り返しのつかない損害が生じる可能性があります。そのため、医療機器検査分野の企業にとって、法規制の遵守は重要な課題であり、検査に多大なリソースを割くことになります。



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