e-臨床試験技術の世界市場

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「e-臨床試験技術の世界市場」（Global Industry Analysts, Inc.）の販売を8月17日より開始いたしました。

【当レポートの詳細目次】
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e-臨床試験技術の世界市場は2030年までに311億米ドルに到達

2023年に131億米ドルと推定されたe-臨床試験技術の世界市場は、2030年には311億米ドルに達し、分析期間2023-2030年のCAGRは13.1%で成長すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである臨床試験管理システム（CTMS）は、CAGR13.7%を記録し、分析期間終了時には99億米ドルに達すると予測されます。電子データキャプチャ（EDC）分野の成長率は、分析期間のCAGRで13.2％と推定されます。

米国市場は36億米ドル、中国はCAGR12.4%で成長すると予測

米国のe-臨床試験技術市場は2023年に36億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに48億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2023-2030年のCAGRは12.4%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ11.4％と10.9％と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 9.3%で成長すると予測されています。

世界のe-臨床試験技術市場- 主要動向と促進要因のまとめ

医学の進歩や治療法の発見において極めて重要な臨床試験は、技術の進歩によって大きな進化を遂げています。従来、手作業や紙ベースのプロセスはエラーや非効率を招きやすかったが、デジタル技術のイントロダクションはこの分野に革命をもたらし、業務効率とデータの完全性の両方を向上させました。この変革は、eClinicalソリューション（臨床試験の様々な側面を合理化するために設計されたデジタルツール）の開発と導入に具体化されています。これらのソリューションには、電子データ収集（EDC）システム、電子症例報告書（eCRF）、臨床試験管理システム（CTMS）、無作為化・治験薬供給管理（RTSM）、電子患者報告アウトカム（ePRO）などが含まれます。各コンポーネントはそれぞれ独自の貢献をしている：EDCシステムはリアルタイムの入力と検証によりデータの正確性を向上させ、eCRFは煩雑な紙フォームに取って代わりデータの信頼性と柔軟性を高め、CTMSとRTSMシステムはより効果的な治験管理とロジスティクスを促進します。

臨床試験における顕著な動向は、分散型臨床試験（DCT）へのシフトです。DCTはテクノロジーを活用し、従来の治験施設中心のアプローチから、より柔軟で患者中心の戦略へと移行します。このシフトは、データの質を犠牲にすることなく遠隔データ収集と患者エンゲージメントの強化を可能にするデジタルヘルス技術（DHT）によって大きく支えられています。米国食品医薬品局（FDA）は、この移行を積極的に支援しており、患者の安全性とデータの完全性を最優先するためのガイドラインを提供しています。これらのガイドラインは、電子インフォームド・コンセント（eConsent）、遠隔医療訪問、遠隔モニタリングの使用を推進しており、これらはDCTの効果的な実施に不可欠です。DCTへのeClinical技術の統合は、業務の効率化だけでなく、複雑な規制要件を遵守し、すべての技術導入が法的・倫理的基準に合致することを保証するためにも不可欠です。

eClinical臨床試験技術市場の成長は、いくつかの重要な要因によって促進されます。規制当局のサポート強化により、コンプライアンスを確保し臨床業務を合理化するためのデジタルソリューションの使用が奨励されています。データ分析、人工知能、機械学習における技術的進歩は、eClinicalシステムの機能性を継続的に向上させ、複雑なデータ処理や予測分析への対応能力を高めています。COVID-19の大流行時に急増した分散型臨床試験の需要は、利便性と患者負担の軽減を重視する、ヘルスケアにおける患者中心のアプローチへの広範なシフトを反映しています。さらに、臨床試験の世界化により、マルチサイト、多国籍試験を効率的に管理できる堅牢で適応性の高いeClinicalソリューションが必要とされています。これらの要因に加え、デジタル時代におけるデータセキュリティとプライバシーに対する懸念の高まり、さらに医療費削減という経済的圧力が、安全で費用対効果の高いeClinicalテクノロジーの必要性を強調しています。これらの要素が総合的にeClinicalソリューションの導入と改良を促進し、臨床研究分野における重要な進歩を示しています。

調査対象企業の例（全64件）
・BioClinica
・Bio-Optronics
・CRF Health
・Datatrak International
・e-Clinical solutions Inc.
・ERT
・MaxisIT
・Medidata Solutions
・OmniComm Systems
・Oracle Corporation
・PAREXEL International Corporation

目次
第1章 調査手法
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 市場分析
第4章 競合

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