医療機器分析試験アウトソーシングの市場規模、2030年に105億3000万米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「医療機器分析試験アウトソーシングの市場規模、シェア、動向分析：サービス別、治療分野別、最終用途別、機器タイプ別、地域別、セグメント予測、2025年～2030年」（Grand View Research, Inc.）の販売を2月6日より開始いたしました。

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医療機器分析試験アウトソーシングの市場規模は、2025年からCAGR8.3%で成長し、2030年までに105億3000万米ドルに達すると予測されています。多くの医療機器メーカーは、事業リスクの低減、製品市場への早期参入、および経費削減を目的に、分析試験業務を外部委託しています。 支出レベルが大幅に上昇した結果、医療機器のOEMメーカーは、コスト削減手法としてアウトソーシングに急速に移行しています。 医療機器メーカー（MDM）の試験要件は、COVID-19による景気低迷から回復する医療/ヘルスケア市場の変化を反映しています。

2021年には、欧州医療機器規則（MDR）の是正基準の必要性、および浸出物および抽出物（E&L）分野における規制要求の増加が、試験作業の大部分を占めました。しかし、遅延や外部リソースおよび労働力の不足により、ラボの能力拡大は限定的でした。規制当局は、再現性や反復性を含むデータ品質といった試験技術の検証に特に重点を置いています。また、より決定論的な試験方法の傾向も見られます。これにより、企業は自社製品が基準を満たしているかどうかを判断するために、より統計的に信頼性の高いデータを取得できるようになります。

FDAは2021年を通して、E&L試験における曖昧な部分や潜在的な不正確性を減らすために、保守的な手法の使用を求めていました。さらに、医療機器業界における競争の激化は、市場の成長機会を生み出すと予想されています。このような競争の激しい環境では、企業は市場投入までの時間を短縮する必要があります。医療機器の承認プロセスは単純ではないことを考えると、企業は最新の規制基準やプロトコルについてより深い理解が必要です。すべての企業がこのような専門知識を持っているわけではないため、医療機器メーカーにとっては、これらの機能を専門企業にアウトソーシングすることがより良い選択肢となります。最近の調査では、医療機器業界におけるサプライヤーとバイヤーの両方に大きな市場機会があることが示されています。

小規模な企業にとっては、製造や開発業務を外部委託することは、コスト削減に有効な手段です。また、業務を外部委託することで、コアビジネスに集中し、将来の成長を促進することができます。最終用途別では、患者数の多さと、これらの手術に対する病院経営予算の配分増加により、2022年には病院セグメントが最大の収益シェアを占めると予測されています。再処理された機器セグメントは、これらの機器の低価格化により、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されています。新品の機器よりも30～40%ほど低価格であるため、価格に敏感な低・中所得国では、こうした製品の需要が大きくなっています。

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