製薬用シールの世界市場

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「製薬用シールの世界市場」（Global Industry Analysts, Inc.）の販売を3月14日より開始いたしました。

【当レポートの詳細目次】
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製薬用シールの世界市場は2030年までに49億米ドルに到達

2024年に31億米ドルと推定される製薬用シールの世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 8.2%で成長し、2030年には49億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つであるOリングは、CAGR 9.4%を記録し、分析期間終了時には28億米ドルに達すると予測されます。ガスケットセグメントの成長率は、分析期間中CAGR 7.4%と推定されます。

米国市場は7億8,980万米ドルと推定、中国はCAGR12.3％で成長予測

米国の製薬用シール市場は、2024年に7億8,980万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに13億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは12.3%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ3.9%と7.3%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 4.7%で成長すると予測されています。

世界の製薬用シール市場- 主要動向と促進要因のまとめ

製薬用シールとは何か？

製薬用シールは医薬品製造装置で使用される重要な部品で、漏れや汚染を防ぎ、医薬品製造プロセスの完全性を保証します。これらのシールは、極端な温度、刺激的な化学薬品、高圧、厳しい衛生要件にさらされることの多い医薬品製造の厳しい要求に耐えるように設計されています。わずかな漏れや汚染でも医薬品の安全性や有効性を損なう可能性があるため、製薬プロセスにおけるシールの役割は非常に重要です。シールはミキサー、リアクター、遠心分離機、ポンプ、バルブなど様々な機器に使用され、原材料のマテリアルハンドリングから最終製品の包装まで、すべての製造段階が最高の安全性と規制基準を満たしていることを保証しています。

製薬用シールの重要性は、製剤の複雑化、特に生物製剤、ワクチン、その他の高感度医薬品の開発において著しく高まっています。これらのシールは、製品の純度を保証し、外部の粒子や微生物による汚染を防ぐために、最も厳しい規制要件を満たさなければなりません。さらに、医薬品製造に使用されるシールは、蒸気滅菌や化学洗浄工程を含む様々な滅菌方法に適合しなければなりません。その結果、高品質でFDAに準拠したシールの需要が急増し、メーカーは耐久性、耐薬品性、生体適合性を強化した材料の開発に注力しています。

技術の進歩は製薬用シール市場をどのように形成しているか？

技術の進歩は製薬用シール市場に変革をもたらし、医薬品製造工程で使用されるシールの性能、耐久性、安全性を向上させています。最も重要な技術革新のひとつは、パーフロロエラストマー（FFKM）、フッ素エラストマー（FKM）、シリコーン系シールなどの高度なシール材料の開発であり、侵食性の高い化学薬品、極端な温度、滅菌プロセスに対して優れた耐性を発揮します。これらの高性能材料は、標準的な材料が過酷な条件下で劣化し、潜在的な汚染や機器の故障につながる可能性がある医薬品用途では不可欠です。これらの材料は長期的な性能を保証し、医薬品の純度を維持することで、費用のかかるリコールや生産停止時間のリスクを低減します。もうひとつの重要な技術的進歩は、シールの耐薬品性、生体適合性、清浄性を高めるエラストマーコーティングや表面処理の台頭です。これらのコーティングは製品の残留物の蓄積を防ぎ、洗浄を容易にし、製造環境の全体的な衛生状態を改善します。さらに、デジタル化と自動化は医薬品製造においてますます重要な役割を果たすようになっており、シールやその他の重要なコンポーネントのリアルタイムモニタリングと予知保全が可能になっています。センサーとIoT機能を備えたシールは、機器の状態をリアルタイムで監視し、摩耗や故障の早期警告を提供することで、予期せぬダウンタイムを防ぎ、継続的な製造工程を確保することができます。

製薬用シール市場の新たな動向とは？

医薬品開発の進歩や製薬メーカーの要求の進化により、いくつかの新興動向が製薬用シール市場の将来を形成しています。主要動向のひとつは、生物製剤、ワクチン、遺伝子治療などのバイオ医薬品への注目が高まっていることです。これらの非常に複雑で繊細な医薬品は、無菌の処理環境を必要とし、密封システムに何らかの妥協があれば、汚染や製品の有効性の損失につながる可能性があります。その結果、バイオ医薬品製造の厳しい要件を満たすため、優れた無菌性、耐薬品性、生体適合性を備えたシールの需要が高まっています。バイオ医薬品の製造工程における厳しい洗浄、滅菌、操作条件に耐えるシールの開発に投資するメーカーが増えています。もう一つの大きな動向は、医薬品製造工程におけるシングルユース技術（SUT）へのシフトです。シングルユースシステムは、1回限りの使用で廃棄されるように設計されており、交差汚染のリスクを低減し、複雑な洗浄バリデーションプロセスの必要性を排除します。このようなシステムで使用されるシールは、従来の加工用シールと同様の高い性能と安全性を満たす必要があるが、同時に費用対効果が高く、取り付けや交換が容易でなければならないです。この動向は、柔軟性と迅速な納期が重要な個別化医薬品や少量生産の生物製剤の製造において特に重要です。製薬用シール市場では、持続可能性も重要な考慮事項となりつつあります。製薬メーカーが環境フットプリントの削減に努める中、リサイクル可能な素材や生分解性素材を使用したシールへの関心が高まっています。さらに、よりエネルギー効率の高い製造工程を求める動きは、エネルギー消費を削減し、医薬品製造装置の全体的な効率を向上させるシールの開発を促進しています。このような持続可能性への注目は、シール設計の将来を形作るものと予想され、メーカーは世界の持続可能性目標に沿った新素材や製造方法を模索しています。

製薬用シール市場の成長の原動力は？

製薬用シール市場の成長は、医薬品製造の複雑化、規制要件の厳格化、ドラッグデリバリーシステムの進歩など、いくつかの要因によって牽引されています。主な促進要因の一つは、高度に特殊な製造環境を必要とする生物製剤やバイオシミラーの需要拡大です。バイオ医薬品製造における無菌性、耐薬品性、規制基準の遵守の必要性は、これらの複雑な医薬品がもたらす特有の課題に耐えることができる高品質のシールの需要に拍車をかけています。生物製剤市場が拡大し続けるにつれ、高度な製薬用シールに対する需要もそれに応じて拡大すると予想されます。市場成長を促進するもう一つの重要な要因は、適正製造基準（GMP）やその他の規制ガイドラインへの準拠への注目の高まりです。FDAやEMAなどの規制機関は、シールを含む医薬品加工機器に使用される材料に関して厳しい要件を設けています。製薬会社は、製品リコールや規制上の罰則、患者への危害の可能性を回避するために、自社の装置がこれらの要件を満たしていることを確認しなければなりません。その結果、製造工程全体を通じて製品の安全性と完全性を確保できる、高品質でFDA準拠のシールへの投資が増加しています。シール材料や製造工程における技術革新も市場成長に寄与しています。過酷な化学薬品や滅菌環境でも高い性能を発揮する先進的なエラストマーやコーティングの開発により、医薬品シールメーカーに新たなビジネスチャンスがもたらされています。これらの技術革新は、ダウンタイムの削減、業務効率の向上、規制基準の遵守の維持に役立っており、高度なシールの需要をさらに押し上げています。さらに、医薬品製造におけるシングルユースシステムへのシフトは、これらの使い捨てシステムに容易に統合できるシールの需要を促進しています。シングルユース技術は、コンタミネーションリスクの低減や洗浄工程の簡素化という点で大きな利点があり、バイオ医薬品や少量生産の医薬品製造においてますます普及しています。持続可能性への関心の高まりと環境に優しいシールの開発も市場を形成しており、メーカーは廃棄物の削減と環境への影響の最小化を目指す世界の取り組みに沿ったソリューションを求めています。これらの要因は、世界の製薬産業の拡大と相まって、製薬用シール市場の成長を引き続き促進すると予想されます。

セグメント

タイプ（Oリング、ガスケット、リップシール、Dシール、その他のタイプ）;素材（金属、PTFE、シリコーン、ニトリルゴム、EPDM、その他の素材）;用途（製造装置、その他の用途）

調査対象企業の例（全42件）
・Flowserve Corporation
・Freudenberg Group
・Garlock
・IDEX Corporation
・James Walker
・John Crane
・Marco Rubber & Plastic Products Inc.
・Morgan Advanced Materials PLC
・Parker Hannifin Corporation
・Saint-Gobain S.A.
・Smiths Group Plc
・Technetics Group
・Trelleborg AB

目次
第1章 調査手法
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 市場分析
第4章 競合

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