電子データ収集の世界市場

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「電子データ収集の世界市場」（Global Industry Analysts, Inc.）の販売を4月21日より開始いたしました。

【当レポートの詳細目次】
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電子データ収集の世界市場は2030年までに27億米ドルに達する見込み

2024年に13億米ドルと推定される電子データ収集の世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 13.6%で成長し、2030年には27億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つであるEDCサービスは、CAGR13.0%を記録し、分析期間終了時には14億米ドルに達すると予測されます。EDCソフトウェア分野の成長率は、分析期間でCAGR 14.2％と推定されます。

米国市場は3億2,550万米ドルと推定、中国はCAGR17.7％で成長予測

米国の電子データ収集市場は、2024年に3億2,550万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間において17.7％のCAGRで推移し、2030年には6億7,430万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ9.3%と11.2%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 10.2%で成長すると予測されています。

世界の電子データ収集市場- 主要動向と促進要因まとめ

電子データ収集：臨床研究の変革とその先へ

電子データ収集（EDC）システムは、データを電子的に収集、管理、保存するように設計された高度なソフトウェアソリューションであり、従来の紙ベースの方法に取って代わるものです。これらのシステムは臨床試験において極めて重要であり、正確かつ効率的で、コンプライアンスに準拠したデータ収集を実現します。EDCシステムは、治験責任医師がデジタルインターフェースに直接データを入力することにより、データ収集プロセスを合理化し、一元化されたデータベースに保存します。このデータは、権限を与えられた担当者が簡単にアクセスし、レビューし、分析することができます。EDCの使用は、データ入力ミスのリスクを軽減し、リアルタイムのデータモニタリングを容易にし、データの完全性とセキュリティを強化します。通常、EDCシステムには、電子症例報告書（eCRF）、クエリ管理ツール、監査証跡、他の臨床試験管理システム（CTMS）や臨床検査情報管理システム（LIMS）との統合機能などの機能が含まれます。

臨床試験でEDCシステムはどのように活用されるか？

臨床試験において、EDCシステムは試験フェーズを通じて生成される膨大な量のデータを管理するために不可欠です。EDCシステムは、複数の臨床試験実施施設からデータを収集し、異なる場所間での一貫性と正確性を確保するために使用されます。EDCシステムはリアルタイムのデータ検証チェックを容易にし、早期に矛盾を特定して修正することで、エラーの可能性を減らし、データの質を向上させます。さらに、これらのシステムは、詳細な監査証跡を維持し、強固なデータセキュリティ対策を提供することで、より優れた規制遵守を可能にします。EDCシステムはまた、スポンサー、治験責任医師、規制機関を含む利害関係者間での迅速なデータ共有をサポートし、意思決定プロセスを加速させ、コラボレーションを強化します。EDCシステムを他の臨床技術と統合することで、ワークフローがさらに合理化され、より効率的で協調的な試験管理が可能になります。

EDC技術における最近のイノベーションとは？

EDCテクノロジーにおける最近の技術革新は、その機能と使いやすさを大幅に向上させています。大きな動向の一つは、データの検証、モニタリング、分析を改善するための人工知能（AI）と機械学習アルゴリズムの導入です。これらの技術は、予測分析と自動異常検出を可能にし、試験の完全性に影響を与える前に潜在的な問題を特定することができます。もう一つの革新は、モバイル対応のEDCプラットフォームの開発で、スマートフォンやタブレット端末を使ったデータ入力やアクセスが可能になり、試験参加者や治験責任医師の柔軟性とアクセシビリティが向上しています。さらに、EDCシステム内に電子患者報告アウトカム（ePRO）を統合することが一般的になりつつあり、デジタル調査や日記を通じて患者データを直接取り込むことが容易になっています。クラウドベースのEDCソリューションもまた、急速に展開でき、最小限のITオーバーヘッドで保守できる、スケーラブルで費用対効果の高いオプションを提供し、人気を集めています。このような進歩により、EDCシステムはより強力でユーザーフレンドリーなものとなり、進化する臨床研究のニーズに適応できるようになっています。

EDC市場の成長を促す要因とは？

電子データ収集市場の成長は、いくつかの要因によって牽引されています。臨床試験の複雑化と量の増加により、より効率的で信頼性の高いデータ管理ソリューションが必要となり、EDCシステムの需要が高まっています。また、コンプライアンスとデータの完全性に対する規制上の圧力も、組織に堅牢な監査証跡と安全なデータ処理機能を提供するEDCテクノロジーの採用を促しています。特にAI、クラウド・コンピューティング、モバイル技術などの技術的進歩により、EDCシステムの機能性とアクセシビリティが向上し、より幅広いユーザーにとって魅力的なものとなっています。COVID-19の大流行によって加速した分散型臨床試験やバーチャル臨床試験の台頭は、柔軟な遠隔データ収集ソリューションの必要性をさらに際立たせています。さらに、新興市場における臨床調査範囲の拡大は、これらの地域が臨床試験のインフラを近代化しようとしているため、EDCシステムの採用拡大に寄与しています。これらの要因を総合すると、EDC市場の大幅な成長と革新が促進され、臨床研究の将来におけるEDCの重要な役割が浮き彫りになっています。

セグメント

コンポーネント（サービス、ソフトウェア）;デリバリーモード（ウェブホスティング、ライセンスエンタープライズ、クラウドベース）;エンドユース（CRO、病院、製薬・バイオテクノロジー企業、学術機関、医療機器メーカー）

調査対象企業の例（全34件）
・BioClinica
・Clinipace Worldwide
・DATATRAK International, Inc.
・Medidata Solutions, Inc.
・Merge Healthcare, Inc.
・OmniComm Systems, Inc.
・OpenClinica LLC
・Oracle Corporation
・PAREXEL International Corporation

目次
第1章 調査手法
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 市場分析
第4章 競合

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