臨床試験管理システム（CTMS）の世界市場

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「臨床試験管理システム（CTMS）の世界市場」（Global Industry Analysts, Inc.）の販売を7月1日より開始いたしました。

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臨床試験管理システム（CTMS）の世界市場は2030年までに45億米ドルに達する見込み

2023年に17億米ドルと推定される臨床試験管理システム（CTMS）の世界市場は、2030年には45億米ドルに達し、分析期間2023-2030年のCAGRは14.5％で成長すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つであるエンタープライズワイドCTMSは、CAGR 15.0％を記録し、分析期間終了までに31億米ドルに達すると予測されます。オンサイトCTMSセグメントの成長率は、分析期間のCAGRで13.4％と推定されます。

米国市場は4億7,790万米ドル、中国はCAGR13.7％で成長予測

米国の臨床試験管理システム（CTMS）市場は、2023年に4億7,790万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2023年から2030年にかけて13.7％のCAGRで成長し、2030年には6億8,490万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、それぞれ分析期間中に12.6%と12.0%のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツがCAGR約10.3％で成長すると予測されています。

臨床試験管理システム（CTMS）-主要動向と促進要因

臨床試験管理システム（CTMS）は、臨床試験に関わる複雑で多面的なプロセスをシームレスに管理できる、現代の臨床研究に欠かせないツールとして登場しました。CTMSプラットフォームは、臨床試験の計画、追跡、管理などの様々な機能を統合し、臨床試験が効率的に実施され、規制要件を遵守し、高水準のデータインテグリティを維持することを保証します。これらのシステムは、試験のセットアップ、被験者登録、来院追跡、データ管理、報告などの機能を提供します。これらの機能を一元化することで、CTMSは治験の進捗状況を全体的に把握し、利害関係者間の調整を強化し、管理業務を合理化し、最終的に臨床研究に関連する時間とコストを削減します。この包括的なアプローチは、より良い意思決定と資源配分を促進するだけでなく、新たな問題への迅速な対応能力を高める。

CTMSの導入は、テクノロジーの進歩と臨床試験の複雑化によって加速しています。最新のCTMSプラットフォームは、人工知能、機械学習、高度な分析などの最先端技術を活用し、より高度で予測的な洞察を提供しています。例えば、AIを搭載したCTMSは、潜在的な遅延を予測し、募集のボトルネックを特定し、最適なリソース配分戦略を提案することができます。さらに、CTMSと電子カルテ（EHR）やその他のヘルスケアITシステムとの統合により、リアルタイムでのデータ共有や臨床試験データの正確性と完全性の向上が可能になり、その有用性はさらに拡大しています。このような統合は、一貫したデータ収集と管理が重要な多施設臨床試験において特に有用です。分散型臨床試験（DCT）の動向もCTMSの重要性を浮き彫りにしています。CTMSは遠隔モニタリングと管理を容易にし、様々な臨床試験実施施設間での継続性とコンプライアンスを保証するからです。

臨床試験管理システム市場の成長は、いくつかの要因によってもたらされます。慢性疾患の有病率の上昇と新たな治療法の緊急の必要性に後押しされ、臨床試験の数が増加しているため、効率的な臨床試験管理ソリューションに対する需要が高まっています。製薬業界とバイオテクノロジー業界は研究開発に多額の投資を行っており、高度なCTMSプラットフォームの必要性をさらに高めています。CTMSは厳格な文書化と報告基準の維持に役立つため、規制上の要件や、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）やICH（国際医薬品評価調和委員会）ガイドラインなどの基準遵守の必要性も、重要な促進要因となっています。さらに、患者中心の臨床試験や個別化医療へのシフトが、多様でダイナミックな試験デザインに対応できる、より適応性が高く柔軟なCTMSソリューションへの需要を押し上げています。クラウドベースのCTMSの採用が拡大していることも重要な要因であり、拡張性の向上、ITコストの削減、アクセシビリティの向上が実現されています。これらの促進要因は、臨床試験プロセスを最適化し、規制コンプライアンスを確保し、最終的に新治療法の市場投入を加速する上で、CTMSが不可欠な役割を担っていることを裏付けています。

調査対象企業の例（注目の71社）
・ArisGlobal LLC
・BioClinica Inc.
・Bio-Optronics Inc.
・DSG Inc.
・eResearch Technology Inc.
・IBM Watson Health
・Medidata Solutions
・MedNet Solutions
・Nextrials Inc.
・Oracle Corp.
・PAREXEL International Corp.
・Trial By Fire Solutions LLC
・Veeva Systems Inc.

目次
第1章 調査手法
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 市場分析
第4章 競合

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