手術器具追跡システムの市場規模、2032年に7億3190万米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「手術器具追跡システムの世界市場：市場規模・シェア・動向分析 (技術別、最終用途別、製品別、地域別)・展望・将来予測 (2025年～2032年)」（KBV Research）の販売を9月16日より開始いたしました。

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手術器具追跡システムの市場規模は、2025年からCAGR13.7％で成長し、2032年までに7億3190万米ドルに達すると予測されています。

医療システムのデジタル統合が進むなか、バーコード技術も進化を続けています。1次元バーコードから、データマトリックスやQRコードなどの2次元バーコードへの移行が顕著な傾向です。トレイやキットの使用に留まらず、これらのコードはより小さなスペースに大量のデータを保存できるため、あらゆる器具の追跡が可能となります。欧州連合（EU）や米国食品医薬品局（FDA）などの規制機関は、個別医療機器識別（UDI）の遵守を義務付けており、バーコードベースのトレーサビリティソリューションの採用を推進しています。

市場の成長要因

外科手術件数および院内感染（HAI）の増加 高齢化社会の進展、慢性疾患の増加、低侵襲手術の進歩により、世界的に手術件数が大幅に増加しています。国際美容形成外科学会によれば、2023年の外科的・非外科的処置の総数は3.4％増加し、3490万件に達しました。患者の安全と基準遵守を維持しつつ、病院や手術施設の運営効率を向上させる必要性がますます高まっています。

手術器具が適切に使用・洗浄されない場合に発生する院内感染（HAI）は、こうした環境における主要な課題の一つです。その結果、世界的に外科用器具モニタリングシステムへの需要が高まっています。これは手術件数の増加と、院内感染を防止する差し迫った必要性によるものです。

トレーサビリティと説明責任に関する規制および認証要件

各国政府および規制機関は、医療機器の監視と説明責任の追及をより厳格化しています。手術器具を含む全ての医療機器には、米国食品医薬品局（FDA）が発行する固有機器識別番号（UDI）の付与が義務付けられています。また欧州連合の医療機器規則（EU MDR）に基づき、手術器具は秩序立った方法で追跡・記録されなければなりません。トレーサビリティと説明責任を確保するための規制および認証枠組みからの圧力が高まっているため、医療機関は手術器具追跡システムをこれまで以上に迅速に導入しています。

市場の抑制要因

高い初期資本投資と所有コスト

手術器具追跡システムは、在庫管理や滅菌から手術室での使用に至るまで外科用機器を監視・追跡するハードウェア（バーコードスキャナー、RFIDリーダー、手術トレイ追跡ツールなど）およびソフトウェアで構成されています。これらのシステムの長期的な利点には、手術の円滑化、患者安全性の向上、器具紛失数の削減などが挙げられます。一方で、導入時の初期費用が大きな障壁となっています。


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