体外診断機器の市場規模、2029年に901億3000万米ドル到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「体外診断機器の世界市場レポート 2025年」（The Business Research Company）の販売を12月15日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはThe Business Research Companyの日本における正規代理店です。

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体外診断機器は、血液、尿、組織などの生体試料を体外で分析するために使用される医療機器です。その主な機能は、正確かつ迅速な検査結果を提供することで、疾患や病状の検出、診断、経過観察、管理を行うことです。これらの機器は臨床判断を支援し、患者一人ひとりに合わせた医療を支えます。

体外診断機器の主な製品タイプには、臨床化学、免疫測定、分子診断、血液学、微生物学、凝固検査、その他が含まれます。臨床化学機器は、AIを活用するデジタルツールであり、血液、尿、その他の体液を分析し、生化学的異常の特定、診断精度の向上、治療計画の立案を支援します。これらの機器は、感染症、がん、心臓病学、腎臓学、自己免疫疾患など、複数の分野で応用されています。病院、診断検査室、学術研究機関、ポイントオブケア施設、血液銀行、製薬・バイオテクノロジー企業など、多様なエンドユーザーにサービスを提供しています。

2025年春に急激に高まった米国の関税とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断装置部品、外科用ステンレス鋼、プラスチック製使い捨て製品に深刻な影響を及ぼしています。病院や診療所は価格上昇に抵抗し、メーカーの利益率を圧迫しています。規制上の障壁が問題をさらに複雑化させています。関税関連のサプライヤー変更は、多くの場合、機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせています。企業は、重要部品の複数調達先確保、汎用品の国内生産拡大、コスト効率の高い材料の研究開発加速により、リスクを軽減しています。

体外診断機器の市場規模は近年著しい成長を遂げており、2024年の555億9000万米ドルからCAGR9.9%で成長し、2025年には610億9000万米ドルに達すると予測されています。過去数年間の成長は、慢性疾患の増加、自動化検査システムの普及拡大、予防医療への意識向上、病院・診療所インフラの拡充、医療施策に対する政府資金の増加によって牽引されてきました。

体外診断機器の市場規模は今後数年間で急速な成長が見込まれます。2029年にはCAGR10.2％で901億3000万米ドルに達する見込みです。予測される成長は、個別化医療への需要増加、迅速診断検査の需要拡大、在宅診断の需要高まり、抗菌薬耐性への認識向上によって牽引されています。予測される主なトレンドとしては、小型化診断装置の開発、ハイスループットプラットフォームの進歩、電子健康記録との統合、実験室におけるロボット工学の導入、バイオセンサー技術の革新などが挙げられます。


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