バイオシミラーの市場規模、2033年に1億5158万米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「バイオシミラーの市場規模、シェアと動向分析レポート：薬剤クラス別、適応症別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）」（Grand View Research, Inc.）の販売を12月22日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはGrand View Research, Inc.の日本における正規代理店です。

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バイオシミラーの市場規模は、2024年に3392万米ドルと推定され、2033年までに1億5158万米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年にかけてCAGR18.27％で成長する見込みです。バイオシミラー医薬品の費用対効果と、世界的な慢性疾患の蔓延が、市場成長の主要な要因となっています。

これらの医薬品は研究開発への投資が比較的少なく済む上、同等の効果を提供するための製造が容易です。この事で、医療費の削減に寄与することが可能です。生産者は、製造コストの削減と需要の増加により、利益を拡大するためにバイオシミラーへの移行を促進されており、これが市場をさらに後押しする可能性があります。バイオシミラーは、含まれる物質や成分の組み合わせが若干異なる場合もありますが、有効性と安全性の面では先行バイオ医薬品と同等とみなされています。

バイオシミラー医薬品の適合性と安全性を評価するための複数の規制が設けられています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）の簡略新薬申請プロセスでは、申請者は自社製品の性能が先行バイオ医薬品と同等であることを科学的に証明する必要があります。これは、自社製品が原製品と同様の時間で血流に到達することを実証することで示せます。こうした規制は、これらの医薬品への信頼構築と市場シェアの拡大に寄与します。

世界的に慢性疾患や非感染性疾患の有病率が増加していることも、市場を牽引すると予想されます。世界保健機関（WHO）が2023年11月に発表した統計によれば、がん、糖尿病、心臓病などの非感染性疾患は毎年4100万人の死亡原因となっており、そのうち77％が低・中所得国における死亡です。

米国食品医薬品局（FDA）は2022年に3種類のがん関連バイオシミラーを承認し、2023年に市場投入される見込みです。こうした市場機会の拡大は、主要企業によるバイオシミラーの研究開発投資拡大を後押ししています。例えば、2022年4月に『Business Today』誌に掲載された記事によれば、バイオコン・バイオロジクス社はバイオシミラー分子のパイプラインを推進するため、研究開発費を10～15％増額する計画です。この措置により、同社の将来的な市場での地位強化が期待されています。製薬業界ではバイオシミラー医薬品開発が急成長しています。


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