臨床試験の市場規模、2033年に1584億1000万米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「臨床試験の市場規模、シェアと動向分析レポート：フェーズ別、研究デザイン別、適応症別、研究デザインによる適応症別、サービス別、スポンサー別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）」（Grand View Research, Inc.）の販売を12月22日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはGrand View Research, Inc.の日本における正規代理店です。

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臨床試験の市場規模は、2024年に845億4000万米ドルと推定され、2033年までに1584億1000万米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年にかけてはCAGR7.48％で成長する見込みです。市場の成長は、慢性疾患および希少疾患の有病率の上昇、精密医療およびバイオテクノロジーの進歩、分散型および仮想試験の拡大、ならびに製薬会社およびバイオテクノロジー企業による研究開発投資の増加によって牽引されています。

臨床試験市場の成長は、COVID-19パンデミック後に急増しました。複数の企業が、COVID-19患者の負担を最小限に抑えるため、新規薬剤開発に多額の投資を行いました。2020年には、Synairgen plcとParexelがCOVID-19治療薬インターフェロン-β（IFN-β）の第III相試験で協力しました。こうしたCRO（医薬品開発受託機関）による戦略的取り組みが市場収益の成長を後押ししました。さらに、技術の急速な進化、慢性疾患の蔓延、臨床試験のグローバル化、研究活動実施のためのCRO需要増加といった要因により、市場の成長が期待されています。

加えて、今後実施される、あるいは進行中の臨床試験の実施方法における大きな変化も、市場成長に寄与する要因の一つです。米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、米国国立衛生研究所（NIH）、中国国家薬品監督管理局など、複数の規制当局が、分散型臨床試験や仮想サービスの実施を支援するため、試験実施に関する様々なガイドラインを発表しました。世界的な研究開発活動の現状と、数多くの新たな治療選択肢の必要性から、迅速化臨床試験の導入も進んでいます。これらの要因が臨床試験市場の成長に新たな機会をもたらすと予測されます。

さらに、CROサービスの活用により、製造業者やスポンサーは、中核的な生産能力の強化や社内業務プロセスの最適化にリソースを集中させることが可能となります。創薬から市販後調査に至る幅広いサービスの提供により、中規模・小規模の製薬・バイオテクノロジー企業は、インフラ投資を削減するために研究開発活動を外部委託する選択肢を得て、プロセスがさらに簡素化されました。例えば、2023年11月には、Syneos Health社がGoBroad Healthcare Groupと提携契約を締結しました。この共同イニシアチブにより、同社の臨床試験能力は中国においてより広範な治療領域へと拡大されました。


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