バイオシミラーの市場規模、2033年に1515億8000万米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「バイオシミラーの市場規模、シェアと動向分析レポート：薬剤クラス別、適応症別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2026年～2033年）」（Grand View Research, Inc.）の販売を3月13日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはGrand View Research, Inc.の日本における正規代理店です。

【 当レポートの詳細目次 】
(リンク »)
バイオシミラーの市場規模は、2025年に395億9000万米ドルと推定され、2033年までに1515億8000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2033年にかけてはCAGR18.44％で成長する見込みです。バイオシミラー医薬品の費用対効果と、世界的な慢性疾患の蔓延が、市場成長の主要な要因となっています。

バイオシミラーは、新規生物学的製剤と比較して開発が比較的容易であり、研究開発投資を抑えつつ同等の臨床成果が得られることから、市場は勢いを増し続けています。開発期間の短縮と製造効率の向上は生産コストの低減につながり、メーカーにとって競争力のある価格設定と魅力的な利益率を実現しています。先進国・新興国市場を問わず、費用対効果の高い生物学的製剤療法への需要が高まる中、メーカー各社はポートフォリオの収益性向上に向け、戦略的焦点をバイオシミラーへ次第に移行しています。バイオシミラーは添加剤や製剤成分に微小な差異が生じる可能性があるものの、安全性・純度・有効性の観点で参照生物学的製剤と臨床的に意味のある差異がないことを評価基準としており、治療領域を超えた広範な採用を支えています。

規制の枠組みは、信頼性の構築と市場浸透の加速において中心的な役割を果たします。米国食品医薬品局（FDA）は、バイオシミラーの申請者に対し、必要に応じて広範な分析的特性評価、薬物動態学的比較可能性、臨床的証拠を通じて、参照生物学的製剤との高い類似性を実証することを求めています。これらの規制プロセスは、臨床試験の不要な重複を回避しつつ患者の安全を確保するよう設計されており、開発リスクとコストの低減につながっています。こうした厳格でありながら効率的な承認プロセスにより、医師や支払者によるバイオシミラーへの信頼が強化され、腫瘍学、免疫学、慢性疾患管理分野における市場シェア拡大に寄与しています。

この傾向を裏付ける2025年の顕著な商業事例として、Amgen社による自己免疫疾患適応症向けステラーラ参照バイオシミラー「ウェズラナ」の米国発売が挙げられます。この発売は高価値免疫学バイオシミラーにおける重要なマイルストーンとなり、メーカーが複雑なモノクローナル抗体分野で競争できる能力を実証しました。ウェズラナの参入により、皮膚科および消化器科領域における治療の経済性が向上すると同時に、ウステキヌマブ市場内での価格競争が激化することが予想され、これにより2025年のバイオシミラー全体としての収益成長が支えられる見込みです。


【 無料サンプル 】
当レポートの無料サンプルは、こちらからお申し込みいただけます。
(リンク »)

【本件に関するお問い合わせ先】
＜アジア最大の市場調査レポート販売代理店＞
株式会社グローバルインフォメーション
マーケティング部
お問い合わせフォーム： (リンク »)
TEL：044-952-0102（9:00-18:00 土日・祝日を除く）
URL： (リンク »)

【会社概要】
1995年の創立以来、海外市場調査レポートの販売を通じて企業のグローバル展開を支援しています。世界5カ国に拠点を持ち、提携調査会社200社以上が発行する調査資料約30万点以上をワンストップでご提供。市場情報販売のグローバル・リーディングカンパニーを目指し、企業ならびに社会の発展に寄与すべく、お客様にとって真に価値ある情報をお届けしています。

創立：1995年
所在地：215-0004　神奈川県川崎市麻生区万福寺1-2-3　アーシスビル7F
事業内容：市場調査レポート／年間契約型情報サービスの販売、委託調査の受託、国際会議の代理販売
市場調査レポート／年間契約型情報サービス： (リンク »)
委託調査： (リンク »)
国際会議： (リンク »)

当社は、2020年12月24日に東京証券取引所へ上場いたしました（東証スタンダード市場：4171）。