希少疾病用医薬品市場、2034年に5,892億米ドル規模到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「希少疾病用医薬品市場の規模、シェア、動向および予測：医薬品タイプ、疾患タイプ、開発段階、売上上位医薬品、流通チャネル、および地域別、2026年～2034年」（IMARC Group）の販売を4月6日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはIMARC Groupの日本における正規代理店です。

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市場の概要
世界の希少疾病用医薬品市場は、2025年に2,610億米ドルの規模に達しました。2026年から2034年にかけて、市場は9.47%のCAGR(年平均成長率)で成長し、2034年には5,892億米ドル規模に達すると予想されています。現在、北米が市場シェアの35.5%を占め、市場を牽引しています。希少疾患が主要な公衆衛生上の課題として認識されるようになったこと、ゲノミクス、バイオテクノロジー、精密医療における技術の進歩、そして国内外の保健当局による有利な規制枠組みを背景に、希少疾病用医薬品の市場シェアは拡大しています。

希少疾病用医薬品市場は、希少疾患の治療法開発を促進するための支援的な規制環境や政府のインセンティブによって大きく牽引されています。規制当局は、市場独占権、税額控除、手数料の減免、承認手続きの迅速化などのインセンティブを提供しています。これらのインセンティブは、製薬企業の財務リスクを大幅に低減し、専門的な治療分野におけるイノベーションを促進します。もう一つの主要な促進要因は、世界の希少疾患の罹患率の増加に加え、認識の高まりや診断技術の向上です。ゲノミクスや個別化医療の発展により、希少な遺伝性疾患の検出と標的化が改善され、希少疾病用医薬品の需要を牽引しています。

米国の希少疾病用医薬品市場は、いくつかの要因によって牽引されています。希少疾患の罹患率の増加は、膨大な数の米国人に影響を及ぼしており、専門的な医薬品に対するニーズの高まりを浮き彫りにしています。高度な遺伝子スクリーニングおよび診断技術により、希少疾患の早期かつ正確な特定が可能となり、対象となる患者層の拡大につながっています。さらに、希少疾患団体や患者グループによる効果的な提言活動が、希少疾病用医薬品に対する認知度、資金調達、および患者のアクセスを向上させています。米国のヘルスケアインフラにおける高い価格設定の可能性と前向きな償還慣行も、市場の拡大機会を後押ししています。また、希少疾病用医薬品は、代替治療法が限られていること、および治療対象となる疾患の極めて重篤な性質から、一般的に高価格となる傾向があります。2025年、米国食品医薬品局（FDA）は、実験段階にある新規の先進的な経口可逆性ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤であるリルザブルチニブに対し、温熱性自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）およびIgG4関連疾患（IgG4-RD）を含む2つの希少疾患に対して希少疾病用医薬品指定を付与しました。



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