株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「米国生物学的指標市場規模、シェアおよび動向分析レポート：製品別、手法別、最終用途別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）」（Grand View Research, Inc.）の販売を5月7日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはGrand View Research, Inc.の日本における正規代理店です。
【 当レポートの詳細目次 】
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米国の生物学的指標の市場規模は、2025年に2億1415万米ドルと推計され、2033年までに3億3496万米ドルに達すると予測されています。また、2026年から2033年にかけてCAGR5.87％で成長する見込みです。この市場は、主に医療およびライフサイエンス業界全体における滅菌バリデーションと感染管理への関心の高まりによって牽引されています。
外科手術件数の増加や院内感染（HAI）予防の取り組みの拡大により、病院、製薬メーカー、医療機器メーカーは、信頼性の高い滅菌モニタリングソリューションの導入を迫られています。米国食品医薬品局（FDA）や米国疾病予防管理センター（CDC）などの機関による厳格な規制要件により、病院、研究所、製薬製造施設において、滅菌プロセスの有効性を確保するために、生物学的指標を用いた定期的なモニタリングが義務付けられています。
米国の生物学的指標業界は、手術件数の増加と、医療施設全体における効果的な滅菌モニタリングへの重視の高まりによって牽引されています。病院、外来手術センター、専門クリニックにおいて外科手術件数が増加し続ける中、医療関連感染（HAI）を予防し、患者の安全を維持するために、手術器具の適切な滅菌を確保することが極めて重要となっています。生物学的指標は、蒸気、エチレンオキサイド、過酸化水素などの滅菌プロセスを検証する上で重要な役割を果たし、滅菌サイクルが微生物汚染物質を効果的に除去することを保証します。
さらに、美容整形手術の増加により、滅菌サイクルの頻度はさらに高まっています。米国形成外科学会（American Society of Plastic Surgeons）が発表した「2024年形成外科統計報告書」によると、豊胸手術の件数は2023年の30万4181件から2024年には30万6196件へと増加し、前年比1％の上昇を示しています。この手術件数の増加により、米国の医療システムにおいて、標準的な滅菌モニタリング手法の一環として、生物学的指標が日常的に採用されるようになることが予想されます。
米国の生物学的指標産業の成長は、全米における製薬および医療機器製造への投資増加に支えられています。多くの企業が、高まる国内需要に対応し、無菌製造に関する厳格な規制基準を遵守するために、生産能力を拡大しています。例えば、2025年4月、BDR Pharmaceuticalsは、1億米ドルの投資を背景に、製造施設の買収を通じて米国での事業を拡大する計画を発表しました。
同様に、2025年6月、UCBは米国に新たな生物製剤製造施設を設立する計画を明らかにし、その経済効果はおよそ50億米ドルと推定されています。こうした投資により、医薬品および医療機器の製造において、バリデーション済みの滅菌プロセスの必要性が高まっています。
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＜アジア最大の市場調査レポート販売代理店＞
株式会社グローバルインフォメーション
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TEL：044-952-0102（9:00-18:00 土日・祝日を除く）
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【会社概要】
1995年の創立以来、海外市場調査レポートの販売を通じて企業のグローバル展開を支援しています。世界5カ国に拠点を持ち、提携調査会社180社以上が発行する調査資料約30万点以上をワンストップでご提供。市場情報販売のグローバル・リーディングカンパニーを目指し、企業ならびに社会の発展に寄与すべく、お客様にとって真に価値ある情報をお届けしています。
創立：1995年
所在地：215-0004 神奈川県川崎市麻生区万福寺1-2-3 アーシスビル7F
事業内容：市場調査レポート／年間契約型情報サービスの販売、委託調査の受託、国際会議の代理販売
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当社は、2020年12月24日に東京証券取引所へ上場いたしました（東証スタンダード市場：4171）。
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米国の生物学的指標の市場規模は、2025年に2億1415万米ドルと推計され、2033年までに3億3496万米ドルに達すると予測されています。また、2026年から2033年にかけてCAGR5.87％で成長する見込みです。この市場は、主に医療およびライフサイエンス業界全体における滅菌バリデーションと感染管理への関心の高まりによって牽引されています。
外科手術件数の増加や院内感染（HAI）予防の取り組みの拡大により、病院、製薬メーカー、医療機器メーカーは、信頼性の高い滅菌モニタリングソリューションの導入を迫られています。米国食品医薬品局（FDA）や米国疾病予防管理センター（CDC）などの機関による厳格な規制要件により、病院、研究所、製薬製造施設において、滅菌プロセスの有効性を確保するために、生物学的指標を用いた定期的なモニタリングが義務付けられています。
米国の生物学的指標業界は、手術件数の増加と、医療施設全体における効果的な滅菌モニタリングへの重視の高まりによって牽引されています。病院、外来手術センター、専門クリニックにおいて外科手術件数が増加し続ける中、医療関連感染（HAI）を予防し、患者の安全を維持するために、手術器具の適切な滅菌を確保することが極めて重要となっています。生物学的指標は、蒸気、エチレンオキサイド、過酸化水素などの滅菌プロセスを検証する上で重要な役割を果たし、滅菌サイクルが微生物汚染物質を効果的に除去することを保証します。
さらに、美容整形手術の増加により、滅菌サイクルの頻度はさらに高まっています。米国形成外科学会（American Society of Plastic Surgeons）が発表した「2024年形成外科統計報告書」によると、豊胸手術の件数は2023年の30万4181件から2024年には30万6196件へと増加し、前年比1％の上昇を示しています。この手術件数の増加により、米国の医療システムにおいて、標準的な滅菌モニタリング手法の一環として、生物学的指標が日常的に採用されるようになることが予想されます。
米国の生物学的指標産業の成長は、全米における製薬および医療機器製造への投資増加に支えられています。多くの企業が、高まる国内需要に対応し、無菌製造に関する厳格な規制基準を遵守するために、生産能力を拡大しています。例えば、2025年4月、BDR Pharmaceuticalsは、1億米ドルの投資を背景に、製造施設の買収を通じて米国での事業を拡大する計画を発表しました。
同様に、2025年6月、UCBは米国に新たな生物製剤製造施設を設立する計画を明らかにし、その経済効果はおよそ50億米ドルと推定されています。こうした投資により、医薬品および医療機器の製造において、バリデーション済みの滅菌プロセスの必要性が高まっています。
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