コンパニオン診断市場、2034年に240億米ドル規模到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「コンパニオン・ダイアグノスティクス市場レポート：製品・サービス別、技術別、適応症別、エンドユーザー別、地域別（2026年～2034年）」（IMARC Group）の販売を6月19日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはIMARC Groupの日本における正規代理店です。

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市場の概要
コンパニオン診断市場は、2025年に85億米ドルの規模に達しました。2026年から2034年にかけて、市場は11.86%のCAGR(年平均成長率)で成長し、2034年には240億米ドル規模に達すると予想されています。北米は、先進的なヘルスケアインフラ、個別化医療の普及率の高さ、そして強力な規制面の支援により、市場を牽引しています。また、同地域は研究開発への多額の投資や、バイオテクノロジー企業および製薬企業の増加という恩恵も受けています。がんの罹患率の上昇、個別化医療への需要の高まり、次世代シーケンシング（NGS）を含む継続的な技術進歩などが、市場成長を牽引する主な要因となっています。

個人の遺伝子プロファイルに基づいて治療法をカスタマイズする個別化医療は、コンパニオン診断市場の需要を牽引する重要な要因です。特定の治療法を患者の固有の遺伝子プロファイルに適合させるには、正確な診断ツールが必要であり、その結果、治療成果の向上と副作用の軽減に向けた治療法の選択を支援するコンパニオン診断薬へのニーズが高まっています。これに加え、診断技術、特に分子診断や次世代シーケンシング（NGS）の進歩により、コンパニオン診断薬の精度と信頼性が著しく向上しています。これらの進歩により、遺伝子変異やバイオマーカーをより高い精度で検出できるようになり、その結果、治療の有効性が高まり、ヘルスケア現場におけるコンパニオン診断の需要が促進されています。さらに、ヘルスケアへの投資は、診断検査を用いて治療を個別化する「プレシジョン・メディシン（精密医療）」にますます重点が置かれています。より多くのヘルスケアシステムが標的療法や個別化治療レジメンを採用するにつれ、特に個別化治療が不可欠な腫瘍学分野において、コンパニオン診断への需要が高まっています。

世界のコンパニオン・ダイアグノスティクス市場の動向
遺伝子治療および希少疾患診断の進歩
遺伝性疾患に対する遺伝子治療の利用拡大に伴い、これらの治療を安全かつ効率的に実施することを保証する診断ツールへの需要が高まっています。コンパニオン診断は、どの患者が遺伝子治療の対象となるかを決定する上で極めて重要な役割を果たしており、特に治療効果が特定のバイオマーカーに大きく依存する希少遺伝性疾患においてその重要性は高いです。これらの診断法は、治療効果に影響を与える可能性のある既存の抗体や遺伝的要素を特定するのに役立ち、患者が最適な治療を受けられることを保証します。この重要な役割に対し、診断業界や製薬業界の主要企業は積極的に取り組んでおり、遺伝子治療の安全かつ効果的な実施を促進するため、先進的なコンパニオン診断アッセイの開発と規制当局の承認取得を進めています。2024年、ラボコープ社は、B型血友病の治療薬であるファイザー社の遺伝子治療薬「BEQVEZ(TM)（フィダナコジェン・エラパルボベック-dzkt）」向けのコンパニオン診断法である「nAbCyte(TM)Anti-AAVRh74var HB-FE Assay」について、FDAの承認を取得しました。この検査は、患者に既存の抗AAVRh74var抗体が存在するかどうかを特定し、安全かつ効果的な遺伝子治療を保証するものです。この承認は、希少遺伝性疾患に対する遺伝子治療診断における画期的な進展となりました。

診断へのAIの統合
AIを活用したツールは、遺伝学的データや臨床データなどの膨大なデータセットを分析し、比類のない精度でバイオマーカーを特定することで、診断検査の速度、正確性、効率を向上させます。AIアルゴリズムは、特定の治療法に対する患者の反応を予測するのに役立ち、より個別化された治療戦略を可能にします。腫瘍学や様々な複雑な疾患において、AIは臨床試験への患者選定プロセスを強化し、治療から最大の恩恵を受ける可能性が最も高い患者のみが対象となることを保証します。この技術的進歩は、企業間の戦略的提携によってさらに強固なものとなっており、AIを活用したソリューションを統合することで、診断プロセスを洗練させ、臨床試験の進展を加速させています。2024年、ABIONとDeep Bioは、AIを活用したコンパニオン診断およびがん臨床試験に関する提携に向け、韓国・ソウルで覚書（MOU）を締結しました。この提携により、Deep BioのAI搭載病理診断ツールがABIONの医薬品パイプラインに統合され、患者選定の精度向上と臨床試験の効率化が図られました。これにより、ABIONが進行中の肺がん治療における併用療法試験が支援されました。



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