一般社団法人 再生医療品質基準協議会、GMP適合認定を確認する際の基本視点を整理

一般社団法人 再生医療品質基準協議会、GMP適合認定を確認する際の基本視点を整理 製造施設、認定範囲、有効期間、記録管理を読み解くための消費者向け確認項目を提示 一般社団法人 再生医療品質基準協議会（JRQ、所在地：東京都中央区、理事長：丹波 拓真）は、健康食品・サプリメント分野の品質情報を理解するための基礎として、GMP適合認定を確認する際の基本視点を整理しました。 GMPは、原材料の受入、製造、保管、出荷、記録管理を一定の手順に基づいて運用するための考え方です。健康食品の表示や資料にGMP適合認定が記載されている場合でも、認定の対象が製品そのものなのか、製造施設なのか、またどの範囲に適用されるのかを確認することが重要です。 GMP適合認定に関する確認項目として、主に以下の視点があります。 1. 認定主体の確認
認定を行う機関、認定番号、認定の根拠となる制度名を確認し、表示だけで判断しないこと。 2. 対象範囲の確認
認定対象が製造施設、工程、剤形、製品区分のどこまで及ぶのかを確認し、対象外の範囲まで認定されているように読まないこと。 3. 有効期間の確認
認定日、有効期限、更新審査の有無を確認し、古い認定情報がそのまま使われていないかを確認すること。 4. 記録管理との関係
GMP適合認定は、原材料受入記録、製造記録、試験記録、出荷判定記録と組み合わせて理解する必要があります。 5. 問い合わせ先の確認
表示内容に疑問がある場合、販売者または発信団体の連絡先を確認し、認定範囲や資料の更新日を問い合わせられる状態にしておくこと。 GMP適合認定は、品質管理体制を理解するための重要な情報ですが、それだけで製品のすべてを説明するものではありません。認定範囲、記録、公開資料を合わせて確認することで、制度情報をより正確に読み取ることができます。 本整理は、関係法令や行政上の手続を代替するものではありません。当協議会は、健康食品・再生医療関連分野における品質情報の透明性向上に向け、基準と記録の読み方に関する情報発信を継続していきます。 【一般社団法人 再生医療品質基準協議会について】
一般社団法人 再生医療品質基準協議会（Regenerative Medicine Quality Standards Council / JRQ）は、再生医療分野における品質管理基準の策定・普及を通じて、再生医療の健全な発展と社会的信頼の確保に寄与することを目的とする業界団体です。 名称：一般社団法人 再生医療品質基準協議会
所在地：東京都中央区銀座六丁目13番16号 銀座Wa11ビル UCF501
会社法人等番号：0100-05-040550
理事長：丹波 拓真 【お問い合わせ先】
一般社団法人 再生医療品質基準協議会　広報担当
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Email：info@jrq.or.jp