◎CRCが初期段階臨床研究施設として初のEUCROF品質基準認証を獲得
AsiaNet 55262
共同JBN 1486 （2013.12.10）
【ベローナ（イタリア）2013年12月10日PRN＝共同JBN】初期段階の臨床研究施設であるCentro Ricerche Cliniche di Verona（CRC）は10日、EUCROF（欧州CRO＝医薬品開発業務受託機関＝連盟）が進めてきた新しい品質証明計画で最初の認証獲得機関になったと発表した。
CRCのメディカル・ディレクターであるステファーノ・ミレリ医学博士は「初期段階の臨床研究機関向けにEUCROFが行っている品質基準で認証されたことを発表する。この制度は、その臨床研究機関に対して独立した監査が行われ、最高水準の品質が達成されていることを証明するもので、これによってスポンサー企業およびボランティア被験者の不安を払拭（ふっしょく）する。またここCRCにおける仕事が最高の品質および安全基準を満たしていると、独立した専門家から即座に保証を得られることから、この品質基準は今後の見込み顧客にとっても有用な指標になろう」と語った。
またEUCROFの初期段階ワーキング・グループのメンバーであるスザンヌ・ゲルブルリーガー理学博士は「EUCROFが進めてきた新しい初期段階ユニットの品質証明認証計画は、われわれのメンバーによる臨床研究サービスの提供を継続的に改善する、とのEUCROFのコミットメントを反映したものである。監査は独立したプロセスとして行われ、患者の安全性に対する影響、規制順守、組織的品質など12の作業分野を検査する。CRCがこの認定を受ける初の初期段階臨床研究危険であることをうれしく思う。また他の機関がこの計画に参加するのを楽しみにしている」と述べた。
▽Centro Ricerche Cliniche di Verona（CRC）について
CRCは、世界的な医薬品企業の実験医薬品部門を受け継いで2005年に設立された。現在もその時に受け継いだ高度な経験、専門スタッフを保っている。施設は大規模な教育研究病院内に設けられており、これによって多くの特定疾患患者や健常ボランティア被験者にアクセスが可能となっている。この病院を利用することによってCRCは最新の診断技術、画像機器、最高の研究施設へのアクセスも可能となっている。
▽問い合わせ先
Stefano Milleri
Centro Ricerche Cliniche di Verona
Phone: +39-045-812-65-09
Fax: +39-045-812-66-69
Policlinico G. B. Rossi
P.le L. A. Scuro 10
37134 Verona - Italy
(リンク »)
info@crc.vr.it
ソース：Centro Ricerche Cliniche di Verona （CRC）
AsiaNet 55262
共同JBN 1486 （2013.12.10）
【ベローナ（イタリア）2013年12月10日PRN＝共同JBN】初期段階の臨床研究施設であるCentro Ricerche Cliniche di Verona（CRC）は10日、EUCROF（欧州CRO＝医薬品開発業務受託機関＝連盟）が進めてきた新しい品質証明計画で最初の認証獲得機関になったと発表した。
CRCのメディカル・ディレクターであるステファーノ・ミレリ医学博士は「初期段階の臨床研究機関向けにEUCROFが行っている品質基準で認証されたことを発表する。この制度は、その臨床研究機関に対して独立した監査が行われ、最高水準の品質が達成されていることを証明するもので、これによってスポンサー企業およびボランティア被験者の不安を払拭（ふっしょく）する。またここCRCにおける仕事が最高の品質および安全基準を満たしていると、独立した専門家から即座に保証を得られることから、この品質基準は今後の見込み顧客にとっても有用な指標になろう」と語った。
またEUCROFの初期段階ワーキング・グループのメンバーであるスザンヌ・ゲルブルリーガー理学博士は「EUCROFが進めてきた新しい初期段階ユニットの品質証明認証計画は、われわれのメンバーによる臨床研究サービスの提供を継続的に改善する、とのEUCROFのコミットメントを反映したものである。監査は独立したプロセスとして行われ、患者の安全性に対する影響、規制順守、組織的品質など12の作業分野を検査する。CRCがこの認定を受ける初の初期段階臨床研究危険であることをうれしく思う。また他の機関がこの計画に参加するのを楽しみにしている」と述べた。
▽Centro Ricerche Cliniche di Verona（CRC）について
CRCは、世界的な医薬品企業の実験医薬品部門を受け継いで2005年に設立された。現在もその時に受け継いだ高度な経験、専門スタッフを保っている。施設は大規模な教育研究病院内に設けられており、これによって多くの特定疾患患者や健常ボランティア被験者にアクセスが可能となっている。この病院を利用することによってCRCは最新の診断技術、画像機器、最高の研究施設へのアクセスも可能となっている。
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Stefano Milleri
Centro Ricerche Cliniche di Verona
Phone: +39-045-812-65-09
Fax: +39-045-812-66-69
Policlinico G. B. Rossi
P.le L. A. Scuro 10
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ソース：Centro Ricerche Cliniche di Verona （CRC）
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