PeriCoach（R）リアルワールドデータ分析がインコンチネンス症状を統計と臨床面で優位な軽減と報告
AsiaNet 74857 （1460）
【ブリスベン（オーストラリア）2018年8月22日PR Newswire＝共同通信JBN】
＊独立した米国の生物統計学者はPeriCoachバージョン3リアルワールドデータを分析
＊「8 Week Challenge（8週間のチャレンジ）」の結果、75%以上のユーザーは尿漏出量および回数が少なくとも80%減少し、コンチネンス症状で極めて意義深くかつ優位の改善が見られた
＊このリアルワールドデータ分析は、女性に向けて利用、治療パターン、および報告された健康アウトカムへの鋭い洞察を提供し、泌尿器インコンチネンスを管理する
Analytica（ASX:ALT）。独立した生物統計学者によって実施されたPeriCoachリアルワールドデータ分析は、骨盤底の強度を5週間で優位に向上させ、尿量の減少と尿漏出をほんの3週間で優位に向上させたことを明らかにした。PeriCoachシステム・バージョン3を使用した女性を調査した承認後の参加希望者全員の観察研究。
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2017年5月にリリースされたPeriCoachバージョン3は、構造化された治療プログラムを組み込んだ最先端のバイオフィードバックシステムで構成されている。市場をリードする機能には、適切な骨盤底筋収縮によってアシストするリアルタイム技術フィードバックと問題となる筋肉を測定する力センサーが含まれている。初期設定では、新規ユーザーは構造化された運動療法に参加し、アプリを利用した排尿日誌に尿習慣を記録することを求められる。PeriCoach「8 Week Challenge」は、1週間に最低5回のセッションの運動をすることに注意喚起するとともに、1週間のうち3日の排尿日誌に情報を入力し、調査開始から4および8週目に生活の質（QoL）調査に応えることをユーザーに対し求める。
ユーザーが記録した排尿日誌入力は尿漏出および尿量の分析に利用された。尿漏出は1週間ごとに記録される漏出回数によって測定された。漏出量は患者が「軽量」とか「尿が充満した膀胱」などの記述を使って記録され、それらは対応する量に解読される。バージョン3デバイスを少なくとも3週間使用したユーザーの60%以上が、3週間およびそれ以上で、尿漏出の回数の優位な減少（30%減少、p=.0059）および量（30%減少、p=.0017）の優位な減少を記録した。8週間では、75%以上のユーザーが漏出回数とその量が少なくとも80%改善された。
会長のミカエル・モンソワ博士は「PeriCoachバージョン3のユーザーが記録したこれらの結果は、統計的に優位であるだけでなく臨床的にも確実に優位である。私は臨床医として、『自宅で骨盤底筋の運動』を長年続けてもコンチネンス症状の変化が見られないことに女性がフラストレーションを訴えるのを日常的に聞いている。これは、アシストを受けない骨盤底筋運動をした女性の3%がコンチネンス、87%が変化なし、10%が悪化と報告したデータと符合する。PeriCoachは家庭のプライバシーから臨床レベルのガイダンスという両方の世界の最善を提供する。今後、女性はほんの数週間で目に見えるコンチネンス症状の向上を期待することができる」と語った。
筋力の強さは、それぞれのセッションにおける膣センサーに加わる直接力の測定によって評価される。これは、骨盤底筋力の評価に共通する主観的なデジタル調査ではなく、客観的な測定である。PeriCoachバージョン3のユーザーは平均して約3分の1が週を追うごとに筋力の改善を示し、少なくとも50%が筋力を向上させ、5週目までの予測向上（p=.004）を示した。
Analytica Ltdのジェフ・ダリー最高経営責任者（CEO）は「リアルワールドデータ分析はeヘルス分野で極めて貴重である。この種のデータは、消費者が製品を実際どのように取り扱い、製品が治験以外でどのように有効であるかを正確に示している。PeriCoachバージョン3によって、われわれはユーザー体験を分析することが可能になるとともに、主要な臨床結果の測定の理解を深めることができる。PeriCoachバージョン3の強化とそれへの投資のすべては、この点に重点を置いて計画されてきた。これによる最大の成功は、骨盤底のリハビリがPeriCoachでサポートされれば、女性と臨床医がコンチネンスの向上への期待に自信を深めることができることである」と語った。
Analyticaは泌尿器学および女性の健康に関する専門誌にデータを公表する予定である。
問い合わせ先：investorrelations@analyticamedical.com
PeriCoachシステムに関する詳細：www.PeriCoach.com
Analyticaに関する詳細：www.AnalyticaMedical.com
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▽Analytica Limitedについて
Analyticaの主要製品は、緊張性尿失禁を患う女性のためのeヘルス治療システムPeriCoach（R）Sytemである。これは世界で3人に1人の女性が患い、主に妊娠、出産、閉経の結果生じる骨盤底筋への外傷に起因する。
PeriCoachは、デバイス、ウェブポータル、スマートフォンアプリから成っている。デバイスは骨盤底筋の活動を評価する。この情報はスマートフォンアプリに送信され、医師がウェブポータルを通じて患者の状況をモニターできるクラウドデータベースに読み込まれる。この新しいシステムは、女性が骨盤底筋運動を実行しているか、また症状に改善があるかをリモート診断することを可能にする。骨盤底筋の強化は一部の女性では性的な感覚ないしは満足でも改善する。
PeriCoachはオーストラリアで規制当局の認可を受けており、CEマークおよびUSFDA 510（k）の認可も受けている。この製品はオーストラリア、ニュージーランド、英国、アイルランドのpericoach.comで販売されている。
ソース：Analytica LTD
AsiaNet 74857 （1460）
【ブリスベン（オーストラリア）2018年8月22日PR Newswire＝共同通信JBN】
＊独立した米国の生物統計学者はPeriCoachバージョン3リアルワールドデータを分析
＊「8 Week Challenge（8週間のチャレンジ）」の結果、75%以上のユーザーは尿漏出量および回数が少なくとも80%減少し、コンチネンス症状で極めて意義深くかつ優位の改善が見られた
＊このリアルワールドデータ分析は、女性に向けて利用、治療パターン、および報告された健康アウトカムへの鋭い洞察を提供し、泌尿器インコンチネンスを管理する
Analytica（ASX:ALT）。独立した生物統計学者によって実施されたPeriCoachリアルワールドデータ分析は、骨盤底の強度を5週間で優位に向上させ、尿量の減少と尿漏出をほんの3週間で優位に向上させたことを明らかにした。PeriCoachシステム・バージョン3を使用した女性を調査した承認後の参加希望者全員の観察研究。
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2017年5月にリリースされたPeriCoachバージョン3は、構造化された治療プログラムを組み込んだ最先端のバイオフィードバックシステムで構成されている。市場をリードする機能には、適切な骨盤底筋収縮によってアシストするリアルタイム技術フィードバックと問題となる筋肉を測定する力センサーが含まれている。初期設定では、新規ユーザーは構造化された運動療法に参加し、アプリを利用した排尿日誌に尿習慣を記録することを求められる。PeriCoach「8 Week Challenge」は、1週間に最低5回のセッションの運動をすることに注意喚起するとともに、1週間のうち3日の排尿日誌に情報を入力し、調査開始から4および8週目に生活の質（QoL）調査に応えることをユーザーに対し求める。
ユーザーが記録した排尿日誌入力は尿漏出および尿量の分析に利用された。尿漏出は1週間ごとに記録される漏出回数によって測定された。漏出量は患者が「軽量」とか「尿が充満した膀胱」などの記述を使って記録され、それらは対応する量に解読される。バージョン3デバイスを少なくとも3週間使用したユーザーの60%以上が、3週間およびそれ以上で、尿漏出の回数の優位な減少（30%減少、p=.0059）および量（30%減少、p=.0017）の優位な減少を記録した。8週間では、75%以上のユーザーが漏出回数とその量が少なくとも80%改善された。
会長のミカエル・モンソワ博士は「PeriCoachバージョン3のユーザーが記録したこれらの結果は、統計的に優位であるだけでなく臨床的にも確実に優位である。私は臨床医として、『自宅で骨盤底筋の運動』を長年続けてもコンチネンス症状の変化が見られないことに女性がフラストレーションを訴えるのを日常的に聞いている。これは、アシストを受けない骨盤底筋運動をした女性の3%がコンチネンス、87%が変化なし、10%が悪化と報告したデータと符合する。PeriCoachは家庭のプライバシーから臨床レベルのガイダンスという両方の世界の最善を提供する。今後、女性はほんの数週間で目に見えるコンチネンス症状の向上を期待することができる」と語った。
筋力の強さは、それぞれのセッションにおける膣センサーに加わる直接力の測定によって評価される。これは、骨盤底筋力の評価に共通する主観的なデジタル調査ではなく、客観的な測定である。PeriCoachバージョン3のユーザーは平均して約3分の1が週を追うごとに筋力の改善を示し、少なくとも50%が筋力を向上させ、5週目までの予測向上（p=.004）を示した。
Analytica Ltdのジェフ・ダリー最高経営責任者（CEO）は「リアルワールドデータ分析はeヘルス分野で極めて貴重である。この種のデータは、消費者が製品を実際どのように取り扱い、製品が治験以外でどのように有効であるかを正確に示している。PeriCoachバージョン3によって、われわれはユーザー体験を分析することが可能になるとともに、主要な臨床結果の測定の理解を深めることができる。PeriCoachバージョン3の強化とそれへの投資のすべては、この点に重点を置いて計画されてきた。これによる最大の成功は、骨盤底のリハビリがPeriCoachでサポートされれば、女性と臨床医がコンチネンスの向上への期待に自信を深めることができることである」と語った。
Analyticaは泌尿器学および女性の健康に関する専門誌にデータを公表する予定である。
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PeriCoachシステムに関する詳細：www.PeriCoach.com
Analyticaに関する詳細：www.AnalyticaMedical.com
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▽Analytica Limitedについて
Analyticaの主要製品は、緊張性尿失禁を患う女性のためのeヘルス治療システムPeriCoach（R）Sytemである。これは世界で3人に1人の女性が患い、主に妊娠、出産、閉経の結果生じる骨盤底筋への外傷に起因する。
PeriCoachは、デバイス、ウェブポータル、スマートフォンアプリから成っている。デバイスは骨盤底筋の活動を評価する。この情報はスマートフォンアプリに送信され、医師がウェブポータルを通じて患者の状況をモニターできるクラウドデータベースに読み込まれる。この新しいシステムは、女性が骨盤底筋運動を実行しているか、また症状に改善があるかをリモート診断することを可能にする。骨盤底筋の強化は一部の女性では性的な感覚ないしは満足でも改善する。
PeriCoachはオーストラリアで規制当局の認可を受けており、CEマークおよびUSFDA 510（k）の認可も受けている。この製品はオーストラリア、ニュージーランド、英国、アイルランドのpericoach.comで販売されている。
ソース：Analytica LTD
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