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世界のCD47阻害剤市場の概要及び動向
世界のCD47阻害剤市場は、2028年までに20億米ドル規模を超えると予想されています。2028年までの予測期間における高い成長率は、製薬企業による研究開発活動の増加、癌の有病率の急増とそれに伴う標的治療の需要、政府の有利な取り組みなどの複数の要因によるものです。CD47阻害剤は、近い将来、世界の癌免疫療法市場で大きなシェアを占めると予想されます。
癌生物学の分野における技術の進歩により、CD47が次世代の治療標的であることが明らかになりました。CD47またはインテグリン関連タンパク質(IAP)は、正常細胞に広く発現している膜貫通型の糖タンパク質で、主にマクロファージが「自己」と「非自己」を区別するためのマーカーとして機能しています。また、CD47の過剰発現は、卵巣癌、急性骨髄性白血病、乳癌、ホジキンリンパ腫、骨髄腫などの癌と関連しています。さらに、CD47のシグナル伝達経路も癌の進行に重要な役割を果たしています。このような特性から、CD47は治療標的として世界中の製薬会社から大きな関心を持たれています。
現在、CD47を標的とした治療法の開発は、前臨床と臨床の段階に限られています。モノクローナル抗体の臨床的成功に注目し、研究者はCD47を標的としたモノクローナル抗体の開発を進めてきました。Magrolimab、AK117、TQB2928、ZL-1201、Letaplimab、STI-6643、IMC-002など、いくつかのCD47モノクローナル抗体の候補が開発されました。現在進行中の臨床試験では、固形癌や血液癌を対象に、単剤または併用療法としてモノクローナル抗体の役割が評価されています。例えば、アケソが開発したAK117は、固形癌の治療において、単剤またはアザシチジンやパシラタキセルとの併用療法として第I/II相試験で評価されているところです。
さらに、抗体工学の進歩により、2つの異なる抗原を同時にターゲットとする二重特異性抗体の開発が進んでいます。現在、二重特異性抗体の開発は、PF-07257876、HX009、BAT7104、IB1322、IMM0306などごくわずかですが、急速に有望なデータが得られつつあります。例えば、Inovent Biologics社は、最近、IB1322(抗CD47/PD-L1二重特異性抗体)の第I相試験の素晴らしい結果を発表しています。同社は、この二重特異性抗体について、進行性固形癌患者における安全性と忍容性のプロファイルが良好であることを報告しました。IB1322は、複数の癌の病態における安全性と有効性をさらに検討するために、さらなる臨床試験を開始する予定です。
世界のCD47阻害剤市場は、さまざまな製薬会社がこのセグメントに関連する研究開発活動に積極的に投資しており、競争が激化しています。また、市場の主力企業は、世界市場での地位を維持するために、提携、パートナーシップ、買収、合弁事業などの戦略的なアライアンスを導入しています。例えば2022年、Actinium Pharmaceuticals社はEpicentRx社と研究提携し、Actinium社のActimab-A標的放射線治療とEpicentRx社のCD47-SIRPα軸を標的とする新規低分子免疫療法であるRRx-001を組み合わせた研究を開始しました。両社は、急性骨髄性白血病患者を対象に、この新しい併用療法の役割を評価する臨床試験を開始する予定です。
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