バイオ分析検査サービスの市場規模、2030年に101億882万米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「バイオ分析検査サービス市場規模および予測、世界および地域シェア、動向、成長機会分析レポート対象範囲：サービス別、適応疾患別、エンドユーザー別、地域別」（The Insight Partners）の販売を10月26日より開始いたしました。

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バイオ分析検査サービスの市場規模は、2022年の46億4113万米ドルからCAGR10.2%で成長し、2030年には101億882万米ドルに達すると予測されています。

市場成長の主な要因は、製薬企業による研究開発活動のアウトソーシングの増加、バイオシミラーや生物製剤の分析試験に対する需要の高さが挙げられます。一方、バイオ分析法の開発と検証における課題が、市場の成長をある程度妨げています。

市場機会

医薬品やその他の医薬品の研究開発、生産、流通は製薬産業の主要分野です。世界の医薬品消費量は、加齢関連疾患や慢性疾患の治療薬に対するニーズの高まりとともに増加しています。WHOによると、60歳以上の高齢者人口は2020年から2050年にかけて倍増し、2050年には21億人に達すると予測されています。高齢者人口の増加は、心血管疾患、癌、高血圧、変形性関節症、糖尿病などの慢性疾患の発生を急増させます。そのため、慢性疾患は製薬会社の主要な注力分野となっています。

新薬開発は、資源、コスト、時間の集約的なプロセスであり、臨床の後期段階では多大なコストがかかります。米国議会予算局（CBO）によると、医薬品を発見し、規制当局の承認を得るまでには10～15年以上かかり、コストはおよそ1～20億米ドルかかります。そのため、医薬品の研究開発における消耗率を下げるため、製薬会社は米国FDAやその他の主要な規制機関が定めた適正製造規範（GMP）に従うことに注力しています。いくつかの製薬会社は、臨床段階と前臨床段階の両方で、医薬品開発とアッセイのバリデーションのためにバイオ分析検査サービスを選択しています。ジェネリック医薬品とブランド医薬品は、ほとんどが低分子化合物です。ジェネリック医薬品メーカーは、特許失効の問題を克服するためにバイオ分析試験結果を実施し、提出します。したがって、製薬業界の絶え間ない普及により、生物分析検査サービスプロバイダーは将来的にサービスに対する需要の継続的な増加を経験する可能性があり、それが生物分析検査サービス市場における新たな成長の機会につながるものと思われます。

阻害要因

バイオ分析法の開発は複雑なプロセスであり、熟練した専門家による器用なアプローチが必要です。その結果、生物学的分析法の開発とバリデーションにはいくつかの課題が伴います。複雑な臨床試験を行う英国の臨床研究機関Simbec-Orionによると、FDAの審査官は、生物学的分析試験法に関する分析上の問題、抽出技術の欠陥、計算上の問題、報告上の問題、サンプル出荷の問題などの課題について概説しています。




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