バイオ医薬品CMOの市場規模、2030年に394億1000万米ドル到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「バイオ医薬品CMO市場の2030年までの予測：製品、由来、サービス、地域別の世界分析」（Stratistics Market Research Consulting）の販売を11月1日より開始いたしました。

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バイオ医薬品CMOの市場規模は、2023年の151億8000万米ドルからCAGR14.6%で成長し、2030年には394億1000万米ドルに達する見込みです。バイオ医薬品CMOは、しばしば製造受託機関とも呼ばれ、包装や医薬品製造を含むバイオ医薬品業界のビジネスに受託サービスを提供するビジネスです。これにより、大手バイオ医薬品企業は製造工程をアウトソーシングすることができ、新薬の開発やマーケティングに集中することができます。社内に生産能力がない小規模なバイオテクノロジー企業の多くは、充填と仕上げの製造要件をアウトソーシングすることで、設備投資の必要性を回避しています。

インド医薬品製造業者協会（IDMA）によると、2021年7月現在、製薬セクターでAPIと呼ばれる必須医薬品の原材料費は、パンデミック以前の水準から約140%も急騰しており、業界にとっての課題となっています。

牽引要因：原薬製造需要の増大

医薬品有効成分（API）の製造は、常に需要が増加しています。この背景には、加齢やがんに関連した疾患の有病率の増加、世界的なジェネリック医薬品生産能力の増加、生物学的革新があります。その結果、市場参加者は生物学的原薬の開発と原薬生産能力の拡大に注力しています。バイオ医薬品原薬と低分子原薬の両分野でより良い見通しが期待され、この傾向は今後も続くことが予想されます。

抑制要因：厳しいガイドラインと要件

医薬品開発業務受託機関（CRO）は、食品医薬品局（FDA）によって定義され、管理されています。FDAはまた、治験薬申請に関連してCROが負うスポンサーの責任について、CROに直接責任を負わせる権限も有しています。FDAは、治験が正しく実施され、適正臨床実施と調和の基準に準拠していることを保証しなければなりません。厳しい規制の枠組みや規則や規制は、市場拡大を妨げる主な要因の一つです。

市場機会：強固な生物製剤パイプライン

製薬会社やバイオテクノロジー企業が受託製造・開発サービスに費やす金額が増えるにつれ、業界は拡大し続けます。バイオ医薬品製造受託機関の市場は2桁の成長が予測され、大手CMOよりも中小CMOの方が成長が速いと予想されています。高い成長率の主な要因は、発売が予定されている生物製剤パイプラインの数が拡大していることです。開発中のバイオ医薬品数の増加により、アウトソーシングサービスの需要は大幅に高まるものと思われます。

脅威：高い立ち上げコストと限られたアウトソーシング

市場拡大を制限する重大な課題として、製造施設の設立に必要な高額な初期費用や、バイオ製造を早期に開始するための追加設備投資などが挙げられます。サービス自体の複雑さと法的環境の両方が、CMOと顧客との契約交渉を困難なものにしています。知的財産権、保証、コスト、納期などの問題から、顧客とCMOの交渉は複雑化しています。



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