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臨床試験管理システムの市場規模は、2024年からCAGR14.65%で成長し、2030年には47億3000万米ドルに達すると予測されています。臨床試験件数の増加、仮想臨床試験や分散型臨床試験(DCT)の増加、eClinicalソリューションに対する需要の高まりなどが市場成長の要因です。
ライフサイエンス企業による研究開発投資の増加や、急性および慢性疾患の流行は、患者の転帰の改善を目的とした臨床試験の急増に寄与しています。例えば、ClinicalTrials.govでは、糖尿病に関する653件の有効な臨床試験が報告されており、複数の臨床試験を効率的に管理するための臨床試験管理(CTM)システムのようなソリューションに対する需要が大きいことを示しています。
複数の市場プレイヤーが、DCTとその要件に合わせてカスタマイズしたソリューションを発表したり、既存のソリューションを最適化したりしています。例えば、Cloudbyzの分散型CTMソリューションは、ePRO、リモートモニタリング&SDV、eConsent、eCRF、EDC、eCOA、eDiary、バーチャルPR、eTMFなど、バーチャル試験をサポートするさまざまな機能を提供するクラウドベースのCTMソリューションです。2022年現在、市場の主要プレイヤーであるParexel International Corporationは、250件以上の完全バーチャルまたはハイブリッドDCTを実施し、200件以上のリモート患者エンゲージメント戦略(患者募集、e-visits、リテンションプラットフォームなど)を臨床試験に組み込んだ実績があります。
臨床試験管理システム市場のハイライト
医療ITの急成長、臨床試験件数の増加、CTMSソリューションの採用拡大、先進国・発展途上国双方における臨床研究に対する政府支援などが市場を牽引しています。
ソリューションタイプ別に、エンタープライズ分野が2023年に74.35%の最大売上シェアで市場をリードしました。その主な利点は、逸脱・未収に関するエンドツーエンドの洞察の提供、堅牢なレポーティング、ソリューションの拡張性、規制プロセスの追跡・管理、請求コンプライアンスの強化などです。
コンポーネント別に、2023年はソフトウェア・セグメントが56.04%の最大売上シェアで市場をリードしました。
提供形態別に、2023年はウェブ&クラウド分野が56.04%の最大売上シェアで市場をリードしました。
エンドユーザー別に、提携の増加、CROへの臨床試験アウトソーシング、臨床試験数の分散化により、2023年はCROおよびその他のセグメントが40.16%の最大売上シェアで市場を支配しました。
2023年は北米が50.01%の収益シェアを占めました。これは、技術の進歩、同地域における市場プレイヤーの強い存在感、臨床試験分野における技術進歩、臨床試験を促進するための政府の支援政策によるものです。
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