米国のバイオ分析検査サービスの市場規模、2024年に19億8000万米ドルと推計

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「米国のバイオ分析検査サービス市場規模、シェア、動向分析レポート：分子別、検査別、ワークフロー別、最終用途別、セグメント別予測、2025年～2030年」（Grand View Research, Inc.）の販売を6月4日より開始いたしました。

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米国のバイオ分析検査サービスの市場規模は2024年に19億8000万米ドルと推計され、2025年から2030年にかけてCAGR9.33%で成長すると予測されています。米国のバイオ分析検査サービス業界の成長は、医薬品開発と承認プロセスの拡大、バイオ医薬品、バイオシミラー、遺伝子療法の需要増加、検査サービスのアウトソーシング拡大など、複数の要因によって牽引されています。さらに、FDAの厳格な規制が精密なバイオアナリティカル検査の必要性を高めています。また、バイオアナリティカル検査施設の拡大も市場成長の主要な要因の一つです。

複数の業界プレイヤーとバイオ医薬品企業は、高度なバイオ分析検査サービスへの需要増加に対応するため、検査インフラのアップグレードと拡張に多額の投資を行っています。さらに、複雑なバイオ医薬品、バイオシミラー、遺伝子療法、パーソナライズド医療の開発件数の急増は、薬物動態学、バイオマーカー発見、免疫原性評価などの複雑なバイオアナリティカル検査を実施するための高度な検査プラットフォームの必要性を高めています。

さらに、複数のサービスプロバイダーは、高解像度質量分析（HRMS）、次世代シーケンシング（NGS）、自動化技術と統合された最先端の施設を開発し、より迅速で正確かつコスト効果の高いバイオアナリティカル試験を提供することで、市場進展をさらに加速させています。例えば、2024年9月、Laboratory Corporation of America Holdingsは、グリーンフィールドの研究所の拡張完了を発表しました。この拡張は、希少疾患、腫瘍学、その他の治療領域における細胞療法や遺伝子療法を含む先進療法向けの非臨床および臨床分子バイオアナリティカル検査サービスの開発と検証を支援することを目的としています。この拡張は、同社に競争優位性を提供しました。

規制当局の監視強化とバイオアナリティカル検査の重要性に対する認識の高まりは、バイオアナリティカル検査サービス市場の成長を後押しする主要因です。米国FDAやEMAなどの規制当局が、薬物動態学、薬力学、生物学的同等性試験などにおける厳格なガイドラインを導入したことで、アウトソーシングの需要が拡大しています。これらのガイドラインは、新規医薬品およびバイオシミラーの安全性・有効性を向上させるため、正確で信頼性の高いバイオアナリティカル手法の必要性を強調しています。例えば、米国FDAの「バイオアナリティカル手法のバリデーションに関するガイドライン」は、手法開発、バリデーション、サンプル分析に関する明確な基準を提供しており、製薬企業が専門的なノウハウを有する契約サービスプロバイダーに依存する傾向を強めています。


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