バイオシミラーの世界市場

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「バイオシミラーの世界市場」（Global Industry Analysts, Inc.）の販売を6月30日より開始いたしました。

【当レポートの詳細目次】
(リンク »)

バイオシミラーの世界市場は2030年までに1,359億米ドルに達する見込み

2023年に378億米ドルと推定されたバイオシミラーの世界市場は、2030年には1,359億米ドルに達し、分析期間2023-2030年のCAGRは20.1%で成長すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである組換え非糖化タンパク質は、CAGR 20.5%を記録し、分析期間終了までに624億米ドルに達すると予想されます。組換え糖質化タンパク質セグメントの成長率は、分析期間中CAGR 20.5%と推定されます。

米国市場は推定107億米ドル、中国はCAGR19.6%で成長予測

米国のバイオシミラー市場は2023年に107億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに211億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2023-2030年のCAGRは19.6%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ17.8%と16.7%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR約13.9％で成長すると予測されています。

バイオシミラー-主要動向と促進要因

バイオシミラーは、すでに承認されている参照用生物製剤と類似性が高く、安全性、純度、効力の点で大きな違いがない生物学的製剤です。これらの製品は生物に由来するため、従来の低分子医薬品よりも製造や開発が非常に複雑です。バイオシミラーは、がん、自己免疫疾患、糖尿病や関節リウマチなどの慢性疾患など、さまざまな疾患の治療に使用されています。バイオシミラーの開発には、包括的な分析試験、非臨床評価、臨床試験を通じて、基準製剤との類似性を実証する厳格なプロセスが含まれます。この治療により、バイオシミラーは、より高価な代替品と効果的に置き換えることができ、ヘルスケアシステムに大幅なコスト削減をもたらし、重要な治療への患者のアクセスを向上させることができます。このプロセスには、バイオシミラーがオリジナルの生物学的製剤と同じ作用機序、投与経路、剤形、強度を有することを証明し、同じ臨床的ベネフィットをもたらすことを保証することも含まれます。

バイオシミラー市場は、過去10年間に大きな成長と変貌を遂げてきました。米国、欧州、アジアなどの主要市場における規制の枠組みは、バイオシミラーの承認と採用をサポートするように発展してきました。欧州医薬品庁（EMA）や米国食品医薬品局（FDA）は、承認プロセスを合理化する強固なガイドラインを制定し、ヘルスケアプロバイダーや患者の信頼を醸成しています。これらのガイドラインでは、臨床的に意味のある差異がなく、バイオシミラーが参照生物学的製剤と類似していることを確認する包括的な比較試験を要求しています。さらに、いくつかのブロックバスター生物学的製剤の特許満了により、バイオシミラー医薬品の競争への扉が開かれました。製薬会社はバイオシミラーの開発と商業化に多額の投資を行っており、安定した品質と供給を確保するために高度な製造技術を活用しています。これには、最先端の細胞培養プロセス、精製技術、厳格な品質管理対策などが含まれます。また、バイオシミラー医薬品メーカーとヘルスケアプロバイダーとのコラボレーションやパートナーシップも、これらの製品の市場拡大や受容拡大に重要な役割を果たしています。

バイオシミラー市場の成長は、いくつかの要因によって牽引されています。バイオテクノロジーと製造プロセスの進歩により、バイオシミラーの生産効率と品質が向上し、基準生物製剤との競合が激化しています。慢性疾患の有病率の増加と費用対効果の高い治療に対する需要の高まりが、バイオシミラーの対応可能な市場を拡大しています。例えば、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの罹患率が上昇を続ける中、手頃な治療オプションに対するニーズも高まっています。各国のヘルスケアコスト抑制策や有利な償還政策も、バイオシミラーの採用を後押ししています。政府や保険業者は、バイオシミラーがヘルスケア支出を削減する可能性があることをますます認識し、支援政策やインセンティブにつながっています。さらに、医療従事者や患者の間でバイオシミラーが受け入れられつつあることが、成功した臨床結果や実際のエビデンスに後押しされ、市場の成長を加速させています。バイオシミラー医薬品のポートフォリオ拡大や新興市場への参入など、製薬企業による戦略的な取り組みが市場拡大にさらに拍車をかけています。これらの企業はまた、処方者や患者の信頼と受容を築くために、大規模な教育キャンペーンに投資しています。さらに、バイオシミラーの特典と安全性について利害関係者を啓蒙する努力は、これらの救命治療薬がより多くの患者集団に行き渡ることを確実にし、市場への浸透を高めています。その結果、バイオシミラーは、高価な生物学的製剤に代わる、高品質で手頃な価格の治療薬を提供し、世界のヘルスケアにおいてますます重要な役割を果たす態勢を整えています。

調査対象企業の例（注目の46社）
・Allergan Plc
・Amgen Inc.
・Biocon Ltd.
・Biopartners GmbH
・Boehringer Ingelheim International GmbH
・Celltrion Inc.
・Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
・Eli Lilly and Company
・Fresenius Kabi
・Intas Pharmaceuticals Ltd.
・Mylan NV
・Pfizer Inc.
・Samsung Bioepis Co. Ltd.
・Sandoz International GmbH
・STADA Arzneimittel AG
・Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

目次
第1章 調査手法
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 市場分析
第4章 競合

【無料サンプル】
(リンク »)
 
【本件に関するお問い合わせ先】
＜アジア最大の市場調査レポート販売代理店＞
株式会社グローバルインフォメーション
マーケティング部
お問い合わせフォーム： (リンク »)
TEL：044-952-0102（9:00-18:00 土日・祝日を除く）
URL： (リンク »)
 
【会社概要】
1995年の創立以来、海外市場調査レポートの販売を通じて企業のグローバル展開を支援しています。世界5カ国に拠点を持ち、海外の提携調査会社200社以上が発行する調査資料約15万点をワンストップでご提供。市場情報販売のグローバル・リーディングカンパニーを目指し、企業ならびに社会の発展に寄与すべく、お客様にとって真に価値ある情報をお届けしています。
 
創立：1995年
所在地：215-0004　神奈川県川崎市麻生区万福寺1-2-3　アーシスビル7F
事業内容：市場調査レポート／年間契約型情報サービスの販売、委託調査の受託
市場調査レポート／年間契約型情報サービス： (リンク »)
委託調査： (リンク »)
国際会議： (リンク »)
 
当社は、2020年12月24日に東京証券取引所へ上場いたしました（東証スタンダード市場：4171）。