バイオシミラーの市場規模、2035年に722億9000万米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「バイオシミラーの世界市場 (～2035年)：薬剤クラス (mAbs・GCSF・インスリン・抗凝固薬・rhGH・テリパラチド・GLP-1)・適応症・競合情勢・地域別」（MarketsandMarkets）の販売を7月9日より開始いたしました。

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バイオシミラーの市場規模は、2025年の350億4000万米ドルからCAGR7.5%で成長し、2035年までに722億9000万米ドルに達すると予測されています。バイオシミラー市場の拡大は、主にバイオシミラー製品の安全性、有効性、相互交換性に関する認識と教育の向上に後押しされています。さらに、公的・民間保険者による保険適用範囲の拡大と償還制度の整備が成長に重要な役割を果たしており、コスト効果の高い生物学的製剤への需要増加も後押ししています。ただし、製造プロセスの複雑化と競争の激化が課題となり、価格圧力が高まる可能性があり、今後の成長を阻害する要因となる可能性があります。



モノクローナル抗体セグメントは、2035年までの間、最も高いCAGRで成長すると予測されています。インフリキシマブ、リツキシマブ、アダリムマブ、トラスツズマブ、ペムブロリズマブ、デュピルマブ、ウステキヌマブ、リサンキズマブなど、モノクローナル抗体（mAbs）は、自己免疫疾患、各種がん、慢性疾患、特定の感染症の治療に主に使用されています。患者層の増加、採用率の上昇、および主要なバイオ医薬品の数々の特許切れが迫っていることが、mAbsセグメントの需要を後押しすると予測されています。これらの治療薬は、がん、関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患など、高齢化と生活習慣に関連するリスク要因により世界的に増加している慢性疾患や生命を脅かす疾患の管理に広く活用されています。これらのmAbのバイオシミラーの登場は、医療費の削減と必須療法へのアクセス改善の機会を提供します。今後10年間で10～15の主要なmAbが特許切れを迎えるため、競争が激化すると見込まれ、製薬企業のmAb市場への関心が高まっています。mAbバイオシミラーのコスト効率と広範な適用可能性、特に腫瘍学と自己免疫療法分野での活用は、今後の市場成長に大きく貢献すると予想されます。

米国は、2025年から2035年にかけてバイオシミラー市場において、最高のCAGRを記録すると予測されています。この急速な成長は、複数のブロックバスター生物製剤の特許切れと、生物製剤価格競争とイノベーション法（BPCIA）により確立された有利な規制環境によって主に牽引されています。今後10年間で、米国ではキートルダ（ペムブロリズマブ）、ステララ（ウステキヌマブ）、アイレア（アフラベルセプト）など、いずれも数十億米ドル規模の製品である主要なバイオ医薬品に対するバイオシミラーの発売が予想されています。これらの発売は、特に腫瘍学、免疫学、眼科分野において、バイオシミラーの潜在市場を大幅に拡大するものと思われます。


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