受託開発製造組織（CDMO）の市場規模、2029年に4456億4000万米ドル到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「受託開発製造組織の世界市場レポート2025年」（The Business Research Company）の販売を10月2日より開始いたしました。

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受託開発製造組織とは、製薬業界と契約ベースで提携し、医薬品開発および製造サービスを提供する事業体を指します。これらの事業体は、製薬業界が業務の一部を外部委託することを可能にし、医薬品開発とマーケティングに集中するための貴重な時間を確保します。

受託開発製造組織は、サービス別ではCMO（受託製造機関）とCRO（受託研究機関）に、製品別では低分子医薬品と生物学的製剤に、エンドユーザー別では大手製薬企業、中小規模製薬企業、ジェネリック医薬品企業、その他のエンドユーザーに分類されます。

2025年春に突如エスカレートした米国の関税とそれに伴う貿易摩擦は、製薬業界に重大な影響を及ぼしています。企業は輸入原薬（API）、ガラスバイアル、実験機器など、代替供給源が限られている多くの品目におけるコスト上昇に直面しています。既に最小限の利益率で運営されているジェネリック医薬品メーカーは特に深刻な影響を受けており、一部企業は低利益率医薬品の生産縮小に踏み切っています。バイオテクノロジー企業も、関税に関連する特殊試薬の不足により臨床試験の遅延を経験しています。これに対し業界では、API生産をインドや欧州などの地域へ移管し、在庫備蓄を強化するとともに、必須医薬品への関税免除を提唱する動きが見られます。

受託開発製造組織（CDMO）の市場規模は近年急速に拡大しており、2024年の2471億9000万米ドルからCAGR11.2%で成長し、2025年には2747億9000万米ドルに達すると予測されています。過去における成長要因としては、医薬品開発の複雑化・専門化、製薬業界におけるアウトソーシング需要の増加、コスト抑制と効率化の圧力、バイオテクノロジーおよび製薬研究の進歩、ならびに製薬・バイオ医薬品産業のグローバル化が挙げられます。

受託開発製造組織（CDMO）の市場規模は今後数年間で急速な成長が見込まれます。2029年にはCAGR12.8％で4456億4000万米ドルに達する見込みです。予測される成長要因としては、個別化医療の普及加速、生物学的製剤およびバイオシミラーへの需要増加、研究開発アウトソーシングへの注力強化、医薬品製造に影響を与える規制変更などが挙げられます。予測される主なトレンドには、製造プロセスの技術的進歩、製造プロセスへのデジタル技術統合、持続可能で環境に配慮した手法への移行、仮想化・分散型CDMOモデルの台頭、製造オペレーション最適化におけるデータ分析の重要性増大などが挙げられます。


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