医療機器検査サービスの市場規模、2029年に141億5000万米ドル到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「医療機器検査サービスの世界市場レポート2025年」（The Business Research Company）の販売を11月25日より開始いたしました。

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医療機器検査サービスとは、医療機器の安全性、有効性、信頼性、品質を評価するために実施されるプロセスおよび手順を指します。これらのサービスは、医療機器が市場に出され臨床目的で使用される前に、規制基準および要件を満たしていることを保証する上で極めて重要です。

医療機器検査サービスの主な対象製品は、能動型埋込医療機器、能動型医療機器、非能動型医療機器、体外診断用医療機器、眼科用医療機器、整形外科・歯科用医療機器、血管用医療機器、その他となります。能動型埋込医療機器（AIMD）とは、治療やモニタリングを提供するために体内に埋込めるよう設計された医療機器の一種です。生体適合性試験、化学試験、微生物学および無菌性試験、包装バリデーションなど様々なサービスを提供し、非臨床段階と臨床段階の両方を含みます。

2025年春に急増した米国の関税とそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に必須医療機器・診断装置・医薬品の供給に重大な影響を及ぼしています。病院や医療提供者は、輸入手術器具・画像診断システム・注射器やカテーテルなどの消耗品の高騰に直面しており、国内代替品が限られている品目も多数存在します。こうした費用の増加は医療予算に圧力をかけており、一部提供者は設備更新を延期するか、増加したコストを患者に転嫁せざるを得ない状況です。さらに、原材料や部品への関税は重要医薬品・医療機器の製造を妨げ、サプライチェーンの遅延を招いています。これに対し業界では、調達先の多様化戦略の採用、可能な範囲での現地生産拡大、重要医療製品への関税免除の推進などが行われています。

医療機器検査サービスの市場規模は近年急速に拡大しており、2024年の92億5000万米ドルからCAGR10.1％で成長し、2025年には101億8000万米ドルに達すると予測されています。過去数年間の成長は、業界再編、品質保証要件の強化、患者安全への注力、医療機器のグローバル化、医療機器の複雑化などが要因とされています。

医療機器検査サービスの市場規模は今後数年間で堅調な成長が見込まれ、2029年にはCAGR8.6％で141億5000万米ドルに達する見込みです。予測される成長は、医療機器産業の急速な成長、新興市場と規制変更、個別化医療への注力、サイバーセキュリティ懸念、価値ベース医療への移行に起因すると考えられます。予測される主なトレンドには、持続可能な試験手法、規制コンサルティングサービスの統合、個別化医療と試験、試験機器・技術の進歩、体外診断（IVD）試験サービスの拡大が含まれます。


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