日本のバイオシミラー市場、2034年に36億1,960万米ドル規模到達見込

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「日本のバイオシミラー市場レポート：分子別、適応症別、製造タイプ別、地域別2026-2034年」（IMARC Group）の販売を2月9日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはIMARC Groupの日本における正規代理店です。

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市場の概要
日本のバイオシミラー市場は、2025年に5億8,380万米ドルの規模に達しました。2026年から2034年にかけて、市場は22.47%のCAGR(年平均成長率)で成長し、2034年には36億1,960万米ドル規模に達すると予想されています。慢性疾患の増加傾向、承認プロセスの効率化に向けた政府の取り組み、高齢化社会における需要、製薬企業の積極的な参入、コスト抑制策、認知度の向上、製品パイプラインの拡充などが、市場を牽引する主な要因として挙げられます。

バイオシミラーとは、既存の承認済み参照生物学的医薬品と極めて類似し、臨床的に意味のある差異がない生物学的製品です。ブランド品と同一の複製である低分子医薬品のジェネリック医薬品と比較すると、バイオシミラーはタンパク質や抗体など、生物由来の巨大で複雑な分子です。バイオシミラーの開発には、参照生物学的医薬品との構造、機能、有効性などの包括的な比較が含まれます。生物学的製剤の固有の複雑性により、完全な複製を製造することは不可能ですが、厳格な試験と規制承認プロセスを通じて、バイオシミラーは安全性と有効性の面で極めて類似していることが実証されています。バイオシミラーは高価な生物学的製剤に代わるより手頃な選択肢を提供し、医療費の高騰に対処する手段として世界的に注目されています。これにより、医療システム、医療従事者、患者様に、治療効果を損なうことなく費用対効果の高い選択肢が提供されています。

日本のバイオシミラー市場動向
がんや糖尿病などの慢性疾患の増加に伴い、費用対効果の高い治療選択肢が必要とされていることが、日本のバイオシミラー市場成長の主な要因です。これに伴い、日本政府によるバイオシミラー使用促進の取り組みや、承認プロセスを迅速化する規制枠組みの導入が、市場成長を大きく後押ししています。さらに、高齢化社会の進展に伴い、バイオシミラーをはじめとする手頃な価格の医療ソリューションへの需要が高まっており、市場の成長を後押ししています。加えて、バイオシミラーの研究開発（R&D）に投資する既存製薬企業の強力な存在感が市場の成長を促進しています。これらの企業は、専門知識とリソースを活用してバイオシミラー製品の生産と商業化を加速させているためです。同時に、国内外の製薬企業間における広範な連携や提携は、イノベーションを促進し、バイオシミラー製品の提供範囲を拡大しており、市場の成長に寄与しています。これに加え、経済的要因に起因する医療費抑制の推進は、治療効果を損なうことなく大幅なコスト削減を実現する手段として、日本のバイオシミラー市場をさらに後押ししています。さらに、医療従事者や患者におけるバイオシミラーへの認知度と受容度が高まり、これらの代替品に対する肯定的な認識が育まれていることも、市場拡大にとって有利な機会を提供しています。加えて、個別化医療や標的療法への注目の高まり、そして多様な治療領域を網羅するバイオシミラー製品のパイプライン拡大が、市場成長に対する前向きな見通しを生み出しています。

日本バイオシミラー市場セグメンテーション
分子別インサイト：
• インフリキシマブ
• インスリン グラルギン
• エポエチンアルファ
• エタネルセプト
• フィルグラスチム
• ソマトトロピン
• リツキシマブ
• フォリトロピンアルファ
• アダリムマブ
• ペグフィルグラスチム
• トラスツズマブ
• ベバシズマブ
• その他
• インフリキシマブ
• インスリングラルジン
• エポエチンアルファ
• エタネルセプト
• フィルグラスチム
• ソマトトロピン
• リツキシマブ
• フォリトロピンアルファ
• アダリムマブ
• ペグフィルグラスチム
• トラスツズマブ
• ベバシズマブ
• その他
適応症別インサイト：
• 自己免疫疾患
• 血液疾患
• 糖尿病
• 腫瘍学
• 成長障害
• 女性不妊症
• その他
• 自己免疫疾患
• 血液疾患
• 糖尿病
• 腫瘍学
• 成長障害
• 女性不妊症
• その他
製造形態別インサイト：
• 自社製造
• 受託製造
• 自社製造
• 受託製造
地域別インサイト：
• 関東地方
• 関西・近畿地方
• 中部地方
• 九州・沖縄地方
• 東北地方
• 中国地方
• 北海道地方
• 四国地方
• 関東地方
• 関西・近畿地方
• 中部地方
• 九州・沖縄地方
• 東北地方
• 中国地方
• 北海道地方
• 四国地方



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