INDICAID（TM）COVID-19迅速抗原検査が米FDAの緊急使用許可を取得

 
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AsiaNet 91097 （1838）

【香港、ガーデングローブ（米カリフォルニア州）2021年8月11日PR Newswire＝共同通信JBN】PHASE Scientific International LTD（ (リンク ») ）（PHASE Scientific）は11日、同社のINDICAID（TM）COVID-19 Rapid Antigen Test（迅速抗原検査）（「INDICAID」）が2021年7月29日に米食品医薬品局（FDA）の緊急使用許可（EUA）を取得したと発表した。FDAはこの検査を、SARS-CoV-2抗原の定性的検出のため、米国での医療現場（ポイントオブケア）におけるCLIA免除設定での専門家による使用向けに承認した。前鼻腔スワブ（綿棒）検体は、医療提供者が採取するか、医療専門家の監督の下に自分で採取することができる。香港などの米国以外の地域では、この検査は消費者のセルフテスト（自己検査）として承認された。

INDICAIDは特別な器具を必要とせず、他の検査で必要とされる鼻腔の奥深くのスワブではなく、穏やかな浅い鼻腔スワブにより20分で実施できる。INDICAIDはまた、検体採取とステージングプロセス全体を通じて検体を保護する独自の検体採取バイアル（容器）により、医療現場でのバッチ検体採取と検査を可能にする初の迅速抗原検査の１つである。この設計により、医療専門家は、多数の検体を同時に採取し、2時間以内に個々の検体をすばやくテストすることができる。これまでに、世界30か国で200万を超えるキットが販売されている。

PHASE Scientificの創業者兼最高経営責任者（CEO）であるRicky Chiu博士は「当社の検査は世界的に採用され、さまざまな緊急検査のニーズに対応するために活用されている。医療従事者の毎週のスクリーニングのために香港政府がINDICAIDを使用していることから、世界中のショッピングモール、スーパーマーケット、学校での使用に至るまで、当社の迅速検査キットは有効かつ効率的であることが立証されている。今回の米国の緊急使用許可は当社の技術と製品の品質の重要性を認識したものと当社はみており、COVID-19のパンデミックとの闘いを支援するため、より多くの市場に当社のリーチをさらに拡大したいと願っている」と述べた。

▽Phase Scientific International LTDについて
PHASE Scientificは、UCLA（カリフォルニア大学ロサンゼルス校）のバイオエンジニアチームによって設立された高成長のバイオテクノロジー企業である。同組織は、健康に関するより良い情報を提供することにより人々を力付けるツールの構築に重点を置いている。香港に本社を構える同社のフットプリントには、香港、中国本土、南カリフォルニアにおける研究開発、製造、流通が含まれている。詳細は、 (リンク ») を参照。

ソース：PHASE Scientific

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