～IMDRFガイダンスを踏まえた実践的な手法～
[画像: (リンク ») ]
医療機器のサイバーセキュリティに関する基本要件基準（第12条第3項）へ対応として、SBOMの導入など重要な課題に対するアプローチについて、IMDRFガイダンスをもとに解説します。
2024年4月1日に施行された薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）に基づく新たな基本要件基準（第12条第3項）の経過措置期間が満了しました。
これに伴い、医療機器を製造・販売する企業は、当該基準への適合が必要不可欠となります。
本セミナーでは、医療機器メーカーや販売関連企業がサイバーセキュリティ対策として必要であるSBOM（ソフトウェア部品表）の活用による情報連携体制の構築について深く掘り下げます。また、国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）ガイダンスをもとに、企業が今後対応すべき課題や直面する疑問点について、具体的な対策を解説します。
【開催概要】
[表: (リンク ») ]
【プログラム】
講師：KPMGコンサルティング シニアコンサルタント 末永 剛之
医療機器におけるサイバーセキュリティ対策を強化するための具体的なアプローチについて解説します。特に、JIS T 81001-5-1を例に取った当該規格への適合確認アプローチや、SBOMの導入時に検討が必要となる観点を含めたSBOMのポイントなどについて解説します。
【お申込み方法】
以下のリンクから、必要な情報を入力の上お申し込みください。
申込みURL： (リンク »)
KPMGコンサルティングについて
KPMGコンサルティングは、KPMGインターナショナルのメンバーファームとして、ビジネストランスフォーメーション（事業変革）、テクノロジートランスフォーメーション、リスク＆コンプライアンスの3分野から企業を支援するコンサルティングファームです。戦略策定、組織・人事マネジメント、デジタルトランスフォーメーション、ガバナンス、リスクマネジメントなどの専門知識と豊富な経験を持つコンサルタントが在籍し、金融、保険、製造、自動車、製薬・ヘルスケア、エネルギー、情報通信・メディア、サービス、パブリックセクターなどのインダストリーに対し、幅広いコンサルティングサービスを提供しています。
プレスリリース提供：PR TIMES (リンク »)
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医療機器のサイバーセキュリティに関する基本要件基準（第12条第3項）へ対応として、SBOMの導入など重要な課題に対するアプローチについて、IMDRFガイダンスをもとに解説します。
2024年4月1日に施行された薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）に基づく新たな基本要件基準（第12条第3項）の経過措置期間が満了しました。
これに伴い、医療機器を製造・販売する企業は、当該基準への適合が必要不可欠となります。
本セミナーでは、医療機器メーカーや販売関連企業がサイバーセキュリティ対策として必要であるSBOM（ソフトウェア部品表）の活用による情報連携体制の構築について深く掘り下げます。また、国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）ガイダンスをもとに、企業が今後対応すべき課題や直面する疑問点について、具体的な対策を解説します。
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医療機器におけるサイバーセキュリティ対策を強化するための具体的なアプローチについて解説します。特に、JIS T 81001-5-1を例に取った当該規格への適合確認アプローチや、SBOMの導入時に検討が必要となる観点を含めたSBOMのポイントなどについて解説します。
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