医薬品有効成分（API）市場、2034年に3,762億米ドル規模到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「医薬品有効成分（API）の市場規模、シェア、動向、予測：薬剤タイプ別、製造業者タイプ別、合成タイプ別、治療用途別、地域別、2026年～2034年」（IMARC Group）の販売を4月14日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはIMARC Groupの日本における正規代理店です。

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市場の概要
医薬品有効成分（API）市場は、2025年に2,564億米ドルの規模に達しました。2026年から2034年にかけて、市場は4.22%のCAGR(年平均成長率)で成長し、2034年には3,762億米ドル規模に達すると予想されています。北米地域は現在、市場を独占しており、2025年には38.0％以上の市場シェアを占めています。この市場の牽引役となっているのは、強力な医薬品研究開発、高度な製造能力、生物学的製剤および特殊治療法への需要増加、慢性疾患の有病率上昇、ならびに医薬品開発・製造を促進する支援的な規制政策です。

医薬品有効成分（API）の世界市場は、医薬品生産の拡大とバイオシミラー・ジェネリック医薬品への需要増大により急速に成長しています。報告書によれば、2024年2月に米国食品医薬品局（FDA）は、高濃度・クエン酸塩フリーのヒュミラ(R)代替可能なバイオシミラーとして初のSIMLANDI(R)（アダリムマブ-ryvk）注射剤を承認しました。これにより複数の自己免疫疾患に対する治療選択肢が提供され、生物学的製剤へのアクセス拡大が促進されます。さらに、バイオテクノロジーと医薬品の進歩により、新規かつ標的を絞った治療法の開発が進み、APIの需要を後押ししています。心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の世界の発生率の上昇は、効果的な医薬品治療への需要を高めています。政府や規制当局も、積極的な政策と医薬品研究への投資を通じてAPI製造を支援しています。受託製造機関（CMO）および受託開発製造機関（CDMO）の成長も市場規模を拡大させており、特注のAPI製造を提供し、サプライチェーンの信頼性を保証しています。さらに、グリーンケミストリーや連続製造といった医薬品合成技術の進歩により、生産プロセスが最適化され、APIの収率が向上しています。個別化医療とバイオ医薬品研究への注目の高まりは、国際市場全体で高品質なAPIの需要をさらに高め続けています。

米国においては、90.8％のシェアを占める革新的医薬品およびジェネリック医薬品への需要増大が、医薬品有効成分（API）市場の成長を促進しています。同国の強固なヘルスケアインフラと医薬品研究開発への多額の投資が、API市場成長の主要な推進力となっています。医薬品承認手続きの迅速化や希少疾病用医薬品開発の優遇措置といった規制面の取り組みが、新規治療法の市場投入を促進しています。情報源によりますと、2024年3月、Catalyst Pharmaceuticalsはデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬として、2歳以上の患者を対象とした経口懸濁液「AGAMREE(R)（バモロロン）」を米国で商業発売いたしました。さらに、慢性疾患、特に心血管疾患、糖尿病、がんの発生率上昇が、効果的な治療法に対するAPI需要を後押ししています。バイオ医薬品や専門医薬品の動向の高まりも、API生産を促進する要因となっています。米国政府が外国製薬企業への依存度を最小限に抑えるため、国内製薬製造の強化に取り組んでいることが、API製造プラントへの投資を促進しています。加えて、連続製造やグリーンケミストリーの実践といった先進的な製造技術により、生産効率が向上するとともに環境負荷も削減されています。拡大する医薬品パイプラインと医療費支出の増加が、米国のAPI市場をさらに牽引しています。



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