株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「免疫療法薬市場 - 市場動向、競合情勢、市場予測（2034年）」（DelveInsight）の販売を開始しました。グローバルインフォメーションはDelveInsightの日本における正規代理店です。
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■免疫療法薬市場、2034年までに8,000億ドル規模へ拡大見込み
世界の免疫療法薬市場は急速な成長を遂げており、2025年の約2,810億ドルから2034年には約8,370億ドルへと拡大、年平均成長率（CAGR）約13%が見込まれています。この成長は、がん罹患率の上昇、バイオテクノロジーの飛躍的進歩、さらには個別化医療へのシフトに支えられています。
免疫療法は、免疫チェックポイント阻害薬やCAR-T細胞療法などの登場により、がんや慢性疾患の治療方法を根本から変革する重要分野として確立されつつあります。過去10年間で、メラノーマ、非小細胞肺がん、胃がん、リンパ腫などにおける治療アプローチを大きく変えてきました。
■日本市場における動向
日本においても、革新的免疫療法の承認および臨床導入が加速しています。
具体例として以下が挙げられます：
・PD-1阻害薬：オプジーボ、キイトルーダ
・CTLA-4阻害薬：ヤーボイ
・CAR-T療法：キムリア、イエスカルタ
規制緩和、臨床試験の増加、適応拡大などにより、日本は世界の免疫腫瘍学市場における重要拠点となっています。
■市場成長を支える主要要因
1. がん・慢性疾患の増加
世界的ながん患者数の増加が最大の成長ドライバーです。加えて、自己免疫疾患や慢性炎症疾患にも応用が広がっています。
2. バイオテクノロジーの革新
分子生物学や抗体工学の進展により、二重特異性抗体や次世代CAR-Tなど新しい治療法が登場しています。
3. 研究開発投資の拡大
製薬企業、バイオ企業、政府研究機関による投資が活発化し、未治療領域への新薬開発が進んでいます。
4. 個別化医療への移行
遺伝子やバイオマーカーに基づき患者ごとに最適化された治療が可能となり、免疫療法との親和性が高まっています。
5. 従来治療を上回る臨床効果
免疫療法は化学療法や放射線療法と比較し、長期生存率の向上に寄与しています。
6. 適用領域の拡大
現在の主戦場であるがんに加え、感染症や移植医療などにも広がっています。
7. 規制環境と医療投資の充実
迅速承認制度や医療支出の拡大により、新薬の開発・普及が加速しています。
■地域別市場動向
・北米
世界市場の約42%を占める最大市場。研究基盤、規制制度、医療支出の高さが競争優位の源泉です。
・欧州
医療制度の充実と研究投資により安定成長。抗体医薬やCAR-T導入が進展しています。
・アジア太平洋
最も成長が期待される地域。患者数増加、政府支援、ローカル企業の台頭が背景です。
■日本における免疫療法の重要性
日本では1981年以降、がんが死因の第1位であり、2025年時点では死亡原因の約3分の1を占めています。この状況により、免疫療法の重要性は極めて高まっています。また、日本は1970年代から免疫療法研究を先導してきた歴史を有し、現在も：
・NK細胞
・CTL（細胞傷害性T細胞）
・TIL（腫瘍浸潤リンパ球）
・樹状細胞
などを活用した治療研究が進められています。
さらに、高齢化（65歳以上が約30%）に伴う免疫機能低下への対策としても、免疫療法は不可欠となっています。
■主な企業
グローバル企業
・メルク
・ブリストル・マイヤーズ スクイブ
・ノバルティス
・ロシュ
・アムジェン
・アストラゼネカ
・ジョンソン・エンド・ジョンソン など
日本企業
・小野薬品（オプジーボ開発）
・第一三共
・中外製薬（横浜本社）
・アステラス製薬
・協和キリン
・武田薬品工業
・塩野義製薬
・エーザイ など
■最近の主な動き（2025～2026年）
2026年5月：三菱ケミカルグループ医薬部門が新薬展開を加速
2026年1月：ニボルマブが英国で新たな適応承認
2025年12月：デュピクセントが日本で小児喘息に承認
2025年8月：オプジーボ＋ヤーボイが日本で大腸がん新適応取得
■AIがもたらす変革
AIは以下の分野で活用が進んでいます：
・創薬（ターゲット探索）
・バイオマーカー解析
・患者選別
・臨床試験設計
PMDAも審査期間を約8～10カ月まで短縮しており、AI活用と相まって開発スピードが加速しています。
■今後の戦略的課題
今後の市場においては以下が重要論点となります：
・どの治療モダリティが最も高いROIを生むか
・未開拓のがん・自己免疫領域はどこか
・薬価圧力の影響
・有望バイオ企業の買収機会
・AIによる価値創出の進化
■まとめ
日本は、「高いがん罹患率」「強力な規制支援」「製薬企業の活発な投資」を背景に、世界でも最も重要かつ成長性の高い免疫療法市場の一つとなっています。今後は、細胞療法・遺伝子治療・AIの融合により、さらなる市場拡大が見込まれます。
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■免疫療法薬市場、2034年までに8,000億ドル規模へ拡大見込み
世界の免疫療法薬市場は急速な成長を遂げており、2025年の約2,810億ドルから2034年には約8,370億ドルへと拡大、年平均成長率（CAGR）約13%が見込まれています。この成長は、がん罹患率の上昇、バイオテクノロジーの飛躍的進歩、さらには個別化医療へのシフトに支えられています。
免疫療法は、免疫チェックポイント阻害薬やCAR-T細胞療法などの登場により、がんや慢性疾患の治療方法を根本から変革する重要分野として確立されつつあります。過去10年間で、メラノーマ、非小細胞肺がん、胃がん、リンパ腫などにおける治療アプローチを大きく変えてきました。
■日本市場における動向
日本においても、革新的免疫療法の承認および臨床導入が加速しています。
具体例として以下が挙げられます：
・PD-1阻害薬：オプジーボ、キイトルーダ
・CTLA-4阻害薬：ヤーボイ
・CAR-T療法：キムリア、イエスカルタ
規制緩和、臨床試験の増加、適応拡大などにより、日本は世界の免疫腫瘍学市場における重要拠点となっています。
■市場成長を支える主要要因
1. がん・慢性疾患の増加
世界的ながん患者数の増加が最大の成長ドライバーです。加えて、自己免疫疾患や慢性炎症疾患にも応用が広がっています。
2. バイオテクノロジーの革新
分子生物学や抗体工学の進展により、二重特異性抗体や次世代CAR-Tなど新しい治療法が登場しています。
3. 研究開発投資の拡大
製薬企業、バイオ企業、政府研究機関による投資が活発化し、未治療領域への新薬開発が進んでいます。
4. 個別化医療への移行
遺伝子やバイオマーカーに基づき患者ごとに最適化された治療が可能となり、免疫療法との親和性が高まっています。
5. 従来治療を上回る臨床効果
免疫療法は化学療法や放射線療法と比較し、長期生存率の向上に寄与しています。
6. 適用領域の拡大
現在の主戦場であるがんに加え、感染症や移植医療などにも広がっています。
7. 規制環境と医療投資の充実
迅速承認制度や医療支出の拡大により、新薬の開発・普及が加速しています。
■地域別市場動向
・北米
世界市場の約42%を占める最大市場。研究基盤、規制制度、医療支出の高さが競争優位の源泉です。
・欧州
医療制度の充実と研究投資により安定成長。抗体医薬やCAR-T導入が進展しています。
・アジア太平洋
最も成長が期待される地域。患者数増加、政府支援、ローカル企業の台頭が背景です。
■日本における免疫療法の重要性
日本では1981年以降、がんが死因の第1位であり、2025年時点では死亡原因の約3分の1を占めています。この状況により、免疫療法の重要性は極めて高まっています。また、日本は1970年代から免疫療法研究を先導してきた歴史を有し、現在も：
・NK細胞
・CTL（細胞傷害性T細胞）
・TIL（腫瘍浸潤リンパ球）
・樹状細胞
などを活用した治療研究が進められています。
さらに、高齢化（65歳以上が約30%）に伴う免疫機能低下への対策としても、免疫療法は不可欠となっています。
■主な企業
グローバル企業
・メルク
・ブリストル・マイヤーズ スクイブ
・ノバルティス
・ロシュ
・アムジェン
・アストラゼネカ
・ジョンソン・エンド・ジョンソン など
日本企業
・小野薬品（オプジーボ開発）
・第一三共
・中外製薬（横浜本社）
・アステラス製薬
・協和キリン
・武田薬品工業
・塩野義製薬
・エーザイ など
■最近の主な動き（2025～2026年）
2026年5月：三菱ケミカルグループ医薬部門が新薬展開を加速
2026年1月：ニボルマブが英国で新たな適応承認
2025年12月：デュピクセントが日本で小児喘息に承認
2025年8月：オプジーボ＋ヤーボイが日本で大腸がん新適応取得
■AIがもたらす変革
AIは以下の分野で活用が進んでいます：
・創薬（ターゲット探索）
・バイオマーカー解析
・患者選別
・臨床試験設計
PMDAも審査期間を約8～10カ月まで短縮しており、AI活用と相まって開発スピードが加速しています。
■今後の戦略的課題
今後の市場においては以下が重要論点となります：
・どの治療モダリティが最も高いROIを生むか
・未開拓のがん・自己免疫領域はどこか
・薬価圧力の影響
・有望バイオ企業の買収機会
・AIによる価値創出の進化
■まとめ
日本は、「高いがん罹患率」「強力な規制支援」「製薬企業の活発な投資」を背景に、世界でも最も重要かつ成長性の高い免疫療法市場の一つとなっています。今後は、細胞療法・遺伝子治療・AIの融合により、さらなる市場拡大が見込まれます。
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