株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐）は、市場調査レポート「食物アレルギー：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）」（DelveInsight）の販売を開始しました。グローバルインフォメーションはDelveInsightの日本における正規代理店です。
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食物アレルギー市場の展望：注目すべき開発中医薬品
これまで、食物アレルギーの管理は、原因となるアレルゲンの厳格な回避と、アレルギー反応が発生した場合のアドレナリン自動注射器（AAI）の即時投与を中心に進められてきました。抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、気管支拡張薬は、関連する症状を緩和するために一般的に使用されていますが、アナフィラキシーそのものには効果がなく、エピネフリンの補助療法としてのみ推奨されています。エピネフリンは依然としてアナフィラキシーの標準的な第一選択治療法であり、その即効性と使いやすさから、大腿外側への筋肉内（IM）投与が推奨される投与経路となっています。静脈内（IV）エピネフリンは、一般的に、厳重な医学的監視下にある入院患者に限定して使用されます。将来的には、鼻腔内投与や舌下投与などの無針製剤が、患者の利便性を向上させ、注射針に対する不安を軽減し、注射器具を携帯する負担を最小限に抑えることで、アレルギー緊急処置のあり方を一変させると期待されています。
アレルゲンの回避にとどまらず、食物アレルギーの治療法は、根本的な免疫反応に対処することを目的とした疾患修飾戦略へと進化しています。患者に食物アレルゲンを徐々に増量しながら投与する経口免疫療法（OIT）は、脱感作の達成において有望な成果を示しています。しかし、この療法の臨床現場でのより広範な導入には、患者の選定、治療開始の最適なタイミング、およびピーナッツアレルギー以外の症例への有効性の拡大といった課題が依然として残っています。PALFORZIA（ピーナッツアレルゲン粉末）は、ピーナッツアレルギーに対するFDA承認済みの経口免疫療法ですが、2026年7月31日をもって商業販売が終了されています。一方、XOLAIR（オマリズマブ）は、複数の食物アレルゲンに対する偶発曝露時のアレルギー反応リスク低減を目的とした治療選択肢として承認されています。
DelveInsightの分析によると、7つの主要市場（米国、EU4<ドイツ、フランス、イタリア、スペイン>、英国、日本）における食物アレルギー市場は、2036年まで年平均成長率（CAGR）約9％で成長すると予測されています。市場の拡大は、新規免疫療法の導入、治療適応症の拡大、疾患修飾療法の採用拡大、および患者に優しい緊急治療法の継続的な進歩によって牽引されると予想されます。開発パイプラインが成熟し、革新的な治療法が市場に参入するにつれ、食物アレルギー治療のあり方は、アレルゲンの回避にとどまらず、より包括的かつ長期的な疾患管理戦略へと移行していくものと見込まれます。
日本は、食物アレルギー治療分野において重要な市場となっています。DelveInsightの分析によると、日本の食物アレルギー市場の規模は2026年から2036年までの予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.35％で拡大すると見込まれています。
各社が有効性と患者の利便性の両方を向上させることを目指した革新的な治療アプローチを追求する中、食物アレルギーの開発パイプラインは勢いを増し続けています。開発中の治験候補薬には、Viaskin Peanut Patch（DBV Technologies）、レミブルチニブ（ノバルティス）、PVX108（Aravax）、舌下免疫療法錠（ALK-Abelló）、INP20（InnoUp Farma）、 VLPピーナッツ（Allergy Therapeutics）、PRT-120（Prota Therapeutics）、INT301（Intrommune Therapeutics）、リンボセルタマブとデュピルマブの併用療法（Regeneron Pharmaceuticals）、RPT904（RAPT Therapeutics）などが挙げられます。
以下は、今後数年のうちに食物アレルギー市場に参入する見込みのある有望な開発候補品に関する詳細なレビューです。
DBVテクノロジーズ社の「Viaskin（DBV712およびDBV135）」ピーナッツ・牛乳用パッチ
EPITによって活性化されたTregは、アレルゲンに対するTh2優位の反応を抑制する
DBV Technologiesは、独自の経皮免疫療法（EPIT）プラットフォームを推進しており、ウェアラブルな皮膚パッチを通じて正確な量の食物アレルゲンを投与するように設計された2つの治験用療法、「Viaskin Peanut」および「Viaskin Milk」の開発を進めています。この非侵襲的なアプローチは、経口免疫療法でより一般的に見られる全身性アレルギー反応のリスクを最小限に抑えつつ、免疫脱感作を誘導することを目的としています。
「Viaskin Peanut」は、幼児のピーナッツアレルギー治療を目的として開発が進められているEPIT治療法です。皮膚を通じてピーナッツタンパク質を制御された用量で投与することで、アレルゲンへの経口曝露を必要とせずに、徐々に免疫寛容を構築することを目的としています。現在、第III相臨床試験段階にある「Viaskin Peanut」は、ピーナッツアレルギーの長期管理に向けた、利便性が高く、針を使わず、患者にとって使いやすい治療選択肢として位置付けられています。
Viaskin Milkは、牛乳アレルギー患者を対象とした治験段階の皮膚パッチ療法です。本製品は、皮膚を通じて少量の牛乳アレルゲンを投与し、段階的な免疫脱感作を促進すると同時に、経口免疫療法よりも良好な安全性プロファイルを提供する可能性があります。Viaskin Milkは現在、第I/II相臨床試験において評価が進められています。
2026年3月、DBV Technologies社は四半期報告書において、Fareva La Vallée（FLV）社と8年間の製造・供給契約を締結したことを発表しました。この契約には、パートナーシップをさらに2年間延長するオプションが含まれています。本契約に基づき、FLV社は契約期間中、Viaskin Peanutの原料の独占的な製造・供給業者となります。
DelveInsightの予測・分析部門プロジェクトマネージャーであるアパルナ・タクール氏によると、Viaskinの商業化が見込まれることで、予測期間の後半において、食物アレルギー治療市場の競争構造が再編される可能性が高いといいます。2036年までに、Viaskinは米国における食物アレルギー治療法の中で最大の売上高を生み出す治療法として台頭し、他の既存の治療法を凌駕すると予想されます。一方、エピネフリンは引き続き第2位の売上高を占めると見込まれています。この見通しは、Viaskinが持つ大きな商業的機会と、将来の食物アレルギー治療の分野において重要な要素となる可能性を浮き彫りにしています。
アクエスティブ・セラピューティクス社のエピネフリン舌下フィルム（ANAPHYLM）
アドレナリン受容体作動薬
ANAPHYLM（dibutepinephrine）舌下フィルムは、Aquestive Therapeuticsが開発する、アナフィラキシーを含むType Iアレルギー反応向けの舌下フィルム製剤です。同社はNDAを提出済みですが、FDAは2026年1月30日にComplete Response Letterを発行しており、同社は包装・使用方法・ヒューマンファクター関連の指摘事項への対応を進めています。同社独自のPharmFilm技術に基づいたこのポリマーマトリックスベースのフィルムは、切手ほどの大きさで、口腔粘膜に接触すると即座に溶解し始めるため、水や飲み込む必要がありません。従来のクレジットカードよりも薄い、超薄型で軽量な設計とパッケージにより、持ち運びが容易であると同時に、雨や日光への曝露を含む様々な環境条件下でも安定性を維持します。
この治療法は、従来の注射用エピネフリン製剤に代わる、使いやすく、針を使わない選択肢を提供することを目的としており、アナフィラキシー治療における重要なアンメットニーズに対応するものです。
GSKのオズレプルバート（GSK6775388/RPT904）
抗IgE
RPT904は、アレルギー疾患の主要な原因物質である遊離ヒト免疫グロブリンE（IgE）に選択的に結合するように設計された、半減期を延長した治験段階のモノクローナル抗体です。本治療薬は当初、食物アレルギーおよび慢性自発性蕁麻疹（CSU）の治療を目的として開発が進められており、将来的にはその他のアレルギー性炎症性疾患への適用も期待されています。健常なボランティアを対象に実施された初のヒト試験において、RPT904は、第一世代の抗IgEモノクローナル抗体であるオマリズマブ（XOLAIR）と比較して、薬物動態および薬力学的活性の持続時間が延長されていることが示されました。この候補薬は、IgE介在性食物アレルギーを対象とした第二相b臨床試験で評価されています。
ノバルティスのレミブルチニブ（LOU064）
BTK阻害剤
ノバルティスが開発中の経口型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤であるレミブルチニブ（RHAPSIDO）は、アレルギー反応や炎症反応において中心的な役割を果たすマスト細胞および好塩基球の活性化を阻害するように設計されています。本治療薬は、食物アレルギーを含む複数の免疫介在性疾患に対して評価が進められており、食物アレルギーにおいては、症状の急速な改善、持続的な臨床効果、および良好な安全性プロファイルが示されています。米国では、ノバルティス・ファーマシューティカルズ・コーポレーションとロシュ・グループ傘下のジェネンテックが、オマリズマブの共同開発および共同販売を行っています。レミブルチニブは現在、食物アレルギーを対象とした第II相臨床試験段階にあります。2026年2月に公表されたノバルティスの2025年第4四半期決算説明資料によると、この治療法は第II相試験で良好な結果を示しており、第III相臨床開発は2026年下半期（H2 2026）に開始される見込みです。
アラバックスのPVX108
T細胞を標的とし、アレルギー疾患の経過を逆転させる
PVX108は、T細胞を標的とする独自設計のペプチドを用いた免疫療法候補であり、ピーナッツアレルギーに対する根本的な免疫メカニズムへの対応を目指しています。同候補薬は現在、ピーナッツアレルギーを対象とした第II相試験で評価されており、2026年8月にFDA Fast Track指定を受けています。
ピーナッツアレルギーに対する既存の承認済み治療法や開発中の治療法の多くとは対照的に、PVX108にはピーナッツタンパク質が含まれていないため、重篤なアレルギー反応のリスクを低減できる可能性があり、同時に、アレルゲンベースの免疫療法で通常必要とされる複雑な用量漸増スケジュールを回避できます。この候補薬は現在、ピーナッツアレルギーを対象とした第II相臨床試験で評価が進められています。
DelveInsightの予測・分析部門責任者であるサダフ・ジャヴェド氏によると、臨床的に有意義な有効性を示す第II相試験の良好な結果が得られれば、PVX108は将来有望な治療選択肢として位置づけられ、進化を続けるピーナッツアレルギー治療の展望を一新する可能性を秘めているといいます。
プロタ・セラピューティクス社のPRT-120
免疫調節剤
PRT-120は、プロタ社が開発中の主力治験薬であり、ピーナッツアレルギー患者において持続的な寛解をもたらすことを目的に特別に開発された初の経口免疫療法です。本療法は、独自の投与戦略を採用しており、高用量の維持療法段階へ急速に増量し、18ヶ月間にわたりその用量を維持します。これにより、ピーナッツアレルギーの根本的なメカニズムであるピーナッツ特異的IgEの産生を抑制し、免疫系の再プログラム化を目指しています。オーストラリアで実施された第IIb相PPOIT-003長期（PPOIT-003LT）臨床試験において、PRT120はクラス最高の有効性を示し、被験者の80％近くが治療後にピーナッツ20～25粒分に相当する量を許容できるようになりました。また、治療中止後も持続的な保護効果が認められた初の治療法となりました。
ALK-Abello社のSLIT-tablet
免疫反応を脱感作し、アレルギー反応から防御反応へと転換させる
SLIT-tabletは、アレルゲン抽出物を錠剤または液剤として舌の下に毎日投与することで、免疫寛容を促進するように設計された、治験段階の舌下アレルゲン免疫療法です。この療法は、制御された段階的なアレルゲン曝露を行うことにより、免疫系の脱感作を図り、時間の経過とともにアレルギー反応の重症度や頻度を軽減することを目指しています。食物アレルギー治療における非侵襲的なアプローチとして、SLIT-tabletは経口免疫療法の代替手段として評価されており、特に小児において、使用の容易さ、耐容性の向上、全身性アレルギー反応のリスク低減といった潜在的な利点をもたらす可能性があります。ALK社は、SLIT-tabletプラットフォームに加え、木の実アレルギー向けのSLIT-tablet候補や、食物アレルギーの適応症に向けて開発中の生物学的製剤であるALK014を含む前臨床プログラムを通じて、食物アレルギー関連のパイプラインを拡大しています。
Siolta Therapeutics社のSTMC-103H
アレルギーを引き起こす免疫カスケードの機能不全を防ぐために
STMC-103Hは、乳児期のマイクロバイオームに着目した生体治療製剤候補であり、アトピー性皮膚炎、食物アレルギー、アレルギー性喘息などのアトピー性疾患の予防を目指して開発されています。Phase 1b/2 ADORED試験では、治療完了集団においてアトピー性皮膚炎および食物アレルギー発症リスク低下を示唆する結果が報告されています。STMC-103Hは、症状が現れる前の免疫機能の異常を標的とすることで、アトピー性皮膚炎や食物アレルギーが一般的に喘息やアレルギー性鼻炎に先行する一連の経過である「アトピーマーチ」の進行を阻止し、複数のアトピー性疾患の発症および進行を予防するための革新的なアプローチを提供することを目指しています。
Allergy Therapeutics社のVLP Peanut
免疫調節剤
皮下（SC）注射により投与されるピーナッツアレルギー向け短期ワクチン候補「VLP Peanut」は、臨床開発が着実に進展しています。進行中の初期臨床試験は、ピーナッツアレルギー患者を対象に、安全かつ耐容可能な最大用量を特定するとともに、バイオマーカーの反応を評価することを目的としています。
PROTECT試験の一環として、健常なボランティアに対し、初期用量の最大400倍に相当するVLPピーナッツの投与が成功裏に行われ、VLPプラットフォームの良好な安全性および忍容性プロファイルが裏付けられました。さらに、ピーナッツアレルギー患者に対しても皮下投与が行われましたが、治療に関連する安全上の懸念は一切認められませんでした。臨床開発が引き続き順調に進めば、VLPプラットフォームは、より広範な食物アレルギーに対する治療法の開発につながる可能性があります。特に注目すべきは、VLP Peanutが、経口食物負荷試験の結果と強く関連するバイオマーカーである好塩基球の活性化を、投与量に比例して減少させることが実証された点です。このバイオマーカーは、VLP Peanutの今後の臨床開発において、候補薬の有効性を評価する上で重要な指標となる可能性があります。
これらの新興治療法の導入が期待されており、今後数年間で食物アレルギー市場の様相を一変させる見込みです。こうした最先端の治療法が成熟し、規制当局の承認を得ていくにつれ、食物アレルギー市場の様相を再構築し、新たな治療基準を確立するとともに、医療イノベーションと経済成長の機会を切り拓くと予想されます。
要約すると、予測期間中、食物アレルギー市場は、新規の疾患修飾療法の開発、アレルゲン特異的免疫療法の改良、主要な免疫経路を標的とする生物学的製剤、および従来のアレルゲン回避や緊急対応の限界を克服するために設計された革新的なアプローチに牽引され、大幅な変革を遂げると予想されます。治療のパラダイムは、事後的な症状管理から、長期的な脱感作の誘導、持続的な無反応性の向上、重篤なアレルギー反応のリスク低減、そして患者の生活の質の向上を目的とした、予防的な免疫調節へと徐々に移行しつつあります。IgE 媒介反応、マスト細胞、好塩基球、サイトカインシグナル伝達、上皮バリア機能障害などの役割を含め、食物アレルギーの根底にある免疫学的メカニズムに関する理解が継続的に深まることで、標的療法の開発が加速し、治療選択肢が限られている患者の治療の幅が広がるものと期待されます。
主要市場の中でも、日本は、疾患負担の増加、充実した医療インフラ、アレルギー疾患に対する意識の高まり、そして革新的な免疫療法の普及に支えられ、今後も食物アレルギー市場の成長において重要な役割を果たし続けると予想されます。日本における食物アレルギーの管理は、従来、アレルゲンの厳格な回避や、アナフィラキシーに対するエピネフリン投与を含むアレルギー反応の緊急治療に依存してきました。しかし、経口免疫療法（OIT）やアレルギー経路を標的とする生物学的製剤、さらにはアレルギー感受性を低減し、患者の長期的な転帰を改善することを目的としたその他の疾患修飾療法が広く受け入れられるにつれ、治療のあり方は徐々に変化しつつあります。新規治療法に対する継続的な臨床研究と規制当局の支援により、小児および成人の患者双方に対する治療選択肢が拡大することが期待されます。
DelveInsightの分析によると、2025年時点で、診断済みの食物アレルギー有病者数の5％を日本が占めており、これは食物アレルギーに伴う臨床的および公衆衛生上の負担が甚大であることを反映しています。診断済み症例のうち、小児患者が最大の割合を占めており、一般的なアレルゲンには、鶏卵、牛乳、小麦、ピーナッツ、木の実などが挙げられます。医療従事者や介護者における意識の高まり、診断検査の進歩、および標準化されたアレルギー管理ガイドラインの導入により、早期診断の促進や新たな治療法の普及が進むと予想されます。さらに、革新的な免疫調節療法の導入は、重篤なアレルギー反応のリスクを低減し、患者の生活の質（QOL）を向上させることで、治療のパラダイムを変革する可能性を秘めています。
競争環境が変化し続ける中、食物アレルギー市場における新たな機会を活用しようとする製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって、包括的な市場情報はますます重要になっていきます。DelveInsightの「食物アレルギー市場レポート」は、疾患の疫学、現在および新たな治療動向、市場動向、競合情報、パイプラインの進展について包括的な洞察を提供します。本レポートを活用することで、ステークホルダーは、急速に進化する食物アレルギー治療の動向を的確に把握し、将来の成長機会を特定しながら、情報に基づいた商品化、ライセンス供与、提携、および市場参入戦略を策定することが可能になります。
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食物アレルギー市場の展望：注目すべき開発中医薬品
これまで、食物アレルギーの管理は、原因となるアレルゲンの厳格な回避と、アレルギー反応が発生した場合のアドレナリン自動注射器（AAI）の即時投与を中心に進められてきました。抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、気管支拡張薬は、関連する症状を緩和するために一般的に使用されていますが、アナフィラキシーそのものには効果がなく、エピネフリンの補助療法としてのみ推奨されています。エピネフリンは依然としてアナフィラキシーの標準的な第一選択治療法であり、その即効性と使いやすさから、大腿外側への筋肉内（IM）投与が推奨される投与経路となっています。静脈内（IV）エピネフリンは、一般的に、厳重な医学的監視下にある入院患者に限定して使用されます。将来的には、鼻腔内投与や舌下投与などの無針製剤が、患者の利便性を向上させ、注射針に対する不安を軽減し、注射器具を携帯する負担を最小限に抑えることで、アレルギー緊急処置のあり方を一変させると期待されています。
アレルゲンの回避にとどまらず、食物アレルギーの治療法は、根本的な免疫反応に対処することを目的とした疾患修飾戦略へと進化しています。患者に食物アレルゲンを徐々に増量しながら投与する経口免疫療法（OIT）は、脱感作の達成において有望な成果を示しています。しかし、この療法の臨床現場でのより広範な導入には、患者の選定、治療開始の最適なタイミング、およびピーナッツアレルギー以外の症例への有効性の拡大といった課題が依然として残っています。PALFORZIA（ピーナッツアレルゲン粉末）は、ピーナッツアレルギーに対するFDA承認済みの経口免疫療法ですが、2026年7月31日をもって商業販売が終了されています。一方、XOLAIR（オマリズマブ）は、複数の食物アレルゲンに対する偶発曝露時のアレルギー反応リスク低減を目的とした治療選択肢として承認されています。
DelveInsightの分析によると、7つの主要市場（米国、EU4<ドイツ、フランス、イタリア、スペイン>、英国、日本）における食物アレルギー市場は、2036年まで年平均成長率（CAGR）約9％で成長すると予測されています。市場の拡大は、新規免疫療法の導入、治療適応症の拡大、疾患修飾療法の採用拡大、および患者に優しい緊急治療法の継続的な進歩によって牽引されると予想されます。開発パイプラインが成熟し、革新的な治療法が市場に参入するにつれ、食物アレルギー治療のあり方は、アレルゲンの回避にとどまらず、より包括的かつ長期的な疾患管理戦略へと移行していくものと見込まれます。
日本は、食物アレルギー治療分野において重要な市場となっています。DelveInsightの分析によると、日本の食物アレルギー市場の規模は2026年から2036年までの予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.35％で拡大すると見込まれています。
各社が有効性と患者の利便性の両方を向上させることを目指した革新的な治療アプローチを追求する中、食物アレルギーの開発パイプラインは勢いを増し続けています。開発中の治験候補薬には、Viaskin Peanut Patch（DBV Technologies）、レミブルチニブ（ノバルティス）、PVX108（Aravax）、舌下免疫療法錠（ALK-Abelló）、INP20（InnoUp Farma）、 VLPピーナッツ（Allergy Therapeutics）、PRT-120（Prota Therapeutics）、INT301（Intrommune Therapeutics）、リンボセルタマブとデュピルマブの併用療法（Regeneron Pharmaceuticals）、RPT904（RAPT Therapeutics）などが挙げられます。
以下は、今後数年のうちに食物アレルギー市場に参入する見込みのある有望な開発候補品に関する詳細なレビューです。
DBVテクノロジーズ社の「Viaskin（DBV712およびDBV135）」ピーナッツ・牛乳用パッチ
EPITによって活性化されたTregは、アレルゲンに対するTh2優位の反応を抑制する
DBV Technologiesは、独自の経皮免疫療法（EPIT）プラットフォームを推進しており、ウェアラブルな皮膚パッチを通じて正確な量の食物アレルゲンを投与するように設計された2つの治験用療法、「Viaskin Peanut」および「Viaskin Milk」の開発を進めています。この非侵襲的なアプローチは、経口免疫療法でより一般的に見られる全身性アレルギー反応のリスクを最小限に抑えつつ、免疫脱感作を誘導することを目的としています。
「Viaskin Peanut」は、幼児のピーナッツアレルギー治療を目的として開発が進められているEPIT治療法です。皮膚を通じてピーナッツタンパク質を制御された用量で投与することで、アレルゲンへの経口曝露を必要とせずに、徐々に免疫寛容を構築することを目的としています。現在、第III相臨床試験段階にある「Viaskin Peanut」は、ピーナッツアレルギーの長期管理に向けた、利便性が高く、針を使わず、患者にとって使いやすい治療選択肢として位置付けられています。
Viaskin Milkは、牛乳アレルギー患者を対象とした治験段階の皮膚パッチ療法です。本製品は、皮膚を通じて少量の牛乳アレルゲンを投与し、段階的な免疫脱感作を促進すると同時に、経口免疫療法よりも良好な安全性プロファイルを提供する可能性があります。Viaskin Milkは現在、第I/II相臨床試験において評価が進められています。
2026年3月、DBV Technologies社は四半期報告書において、Fareva La Vallée（FLV）社と8年間の製造・供給契約を締結したことを発表しました。この契約には、パートナーシップをさらに2年間延長するオプションが含まれています。本契約に基づき、FLV社は契約期間中、Viaskin Peanutの原料の独占的な製造・供給業者となります。
DelveInsightの予測・分析部門プロジェクトマネージャーであるアパルナ・タクール氏によると、Viaskinの商業化が見込まれることで、予測期間の後半において、食物アレルギー治療市場の競争構造が再編される可能性が高いといいます。2036年までに、Viaskinは米国における食物アレルギー治療法の中で最大の売上高を生み出す治療法として台頭し、他の既存の治療法を凌駕すると予想されます。一方、エピネフリンは引き続き第2位の売上高を占めると見込まれています。この見通しは、Viaskinが持つ大きな商業的機会と、将来の食物アレルギー治療の分野において重要な要素となる可能性を浮き彫りにしています。
アクエスティブ・セラピューティクス社のエピネフリン舌下フィルム（ANAPHYLM）
アドレナリン受容体作動薬
ANAPHYLM（dibutepinephrine）舌下フィルムは、Aquestive Therapeuticsが開発する、アナフィラキシーを含むType Iアレルギー反応向けの舌下フィルム製剤です。同社はNDAを提出済みですが、FDAは2026年1月30日にComplete Response Letterを発行しており、同社は包装・使用方法・ヒューマンファクター関連の指摘事項への対応を進めています。同社独自のPharmFilm技術に基づいたこのポリマーマトリックスベースのフィルムは、切手ほどの大きさで、口腔粘膜に接触すると即座に溶解し始めるため、水や飲み込む必要がありません。従来のクレジットカードよりも薄い、超薄型で軽量な設計とパッケージにより、持ち運びが容易であると同時に、雨や日光への曝露を含む様々な環境条件下でも安定性を維持します。
この治療法は、従来の注射用エピネフリン製剤に代わる、使いやすく、針を使わない選択肢を提供することを目的としており、アナフィラキシー治療における重要なアンメットニーズに対応するものです。
GSKのオズレプルバート（GSK6775388/RPT904）
抗IgE
RPT904は、アレルギー疾患の主要な原因物質である遊離ヒト免疫グロブリンE（IgE）に選択的に結合するように設計された、半減期を延長した治験段階のモノクローナル抗体です。本治療薬は当初、食物アレルギーおよび慢性自発性蕁麻疹（CSU）の治療を目的として開発が進められており、将来的にはその他のアレルギー性炎症性疾患への適用も期待されています。健常なボランティアを対象に実施された初のヒト試験において、RPT904は、第一世代の抗IgEモノクローナル抗体であるオマリズマブ（XOLAIR）と比較して、薬物動態および薬力学的活性の持続時間が延長されていることが示されました。この候補薬は、IgE介在性食物アレルギーを対象とした第二相b臨床試験で評価されています。
ノバルティスのレミブルチニブ（LOU064）
BTK阻害剤
ノバルティスが開発中の経口型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤であるレミブルチニブ（RHAPSIDO）は、アレルギー反応や炎症反応において中心的な役割を果たすマスト細胞および好塩基球の活性化を阻害するように設計されています。本治療薬は、食物アレルギーを含む複数の免疫介在性疾患に対して評価が進められており、食物アレルギーにおいては、症状の急速な改善、持続的な臨床効果、および良好な安全性プロファイルが示されています。米国では、ノバルティス・ファーマシューティカルズ・コーポレーションとロシュ・グループ傘下のジェネンテックが、オマリズマブの共同開発および共同販売を行っています。レミブルチニブは現在、食物アレルギーを対象とした第II相臨床試験段階にあります。2026年2月に公表されたノバルティスの2025年第4四半期決算説明資料によると、この治療法は第II相試験で良好な結果を示しており、第III相臨床開発は2026年下半期（H2 2026）に開始される見込みです。
アラバックスのPVX108
T細胞を標的とし、アレルギー疾患の経過を逆転させる
PVX108は、T細胞を標的とする独自設計のペプチドを用いた免疫療法候補であり、ピーナッツアレルギーに対する根本的な免疫メカニズムへの対応を目指しています。同候補薬は現在、ピーナッツアレルギーを対象とした第II相試験で評価されており、2026年8月にFDA Fast Track指定を受けています。
ピーナッツアレルギーに対する既存の承認済み治療法や開発中の治療法の多くとは対照的に、PVX108にはピーナッツタンパク質が含まれていないため、重篤なアレルギー反応のリスクを低減できる可能性があり、同時に、アレルゲンベースの免疫療法で通常必要とされる複雑な用量漸増スケジュールを回避できます。この候補薬は現在、ピーナッツアレルギーを対象とした第II相臨床試験で評価が進められています。
DelveInsightの予測・分析部門責任者であるサダフ・ジャヴェド氏によると、臨床的に有意義な有効性を示す第II相試験の良好な結果が得られれば、PVX108は将来有望な治療選択肢として位置づけられ、進化を続けるピーナッツアレルギー治療の展望を一新する可能性を秘めているといいます。
プロタ・セラピューティクス社のPRT-120
免疫調節剤
PRT-120は、プロタ社が開発中の主力治験薬であり、ピーナッツアレルギー患者において持続的な寛解をもたらすことを目的に特別に開発された初の経口免疫療法です。本療法は、独自の投与戦略を採用しており、高用量の維持療法段階へ急速に増量し、18ヶ月間にわたりその用量を維持します。これにより、ピーナッツアレルギーの根本的なメカニズムであるピーナッツ特異的IgEの産生を抑制し、免疫系の再プログラム化を目指しています。オーストラリアで実施された第IIb相PPOIT-003長期（PPOIT-003LT）臨床試験において、PRT120はクラス最高の有効性を示し、被験者の80％近くが治療後にピーナッツ20～25粒分に相当する量を許容できるようになりました。また、治療中止後も持続的な保護効果が認められた初の治療法となりました。
ALK-Abello社のSLIT-tablet
免疫反応を脱感作し、アレルギー反応から防御反応へと転換させる
SLIT-tabletは、アレルゲン抽出物を錠剤または液剤として舌の下に毎日投与することで、免疫寛容を促進するように設計された、治験段階の舌下アレルゲン免疫療法です。この療法は、制御された段階的なアレルゲン曝露を行うことにより、免疫系の脱感作を図り、時間の経過とともにアレルギー反応の重症度や頻度を軽減することを目指しています。食物アレルギー治療における非侵襲的なアプローチとして、SLIT-tabletは経口免疫療法の代替手段として評価されており、特に小児において、使用の容易さ、耐容性の向上、全身性アレルギー反応のリスク低減といった潜在的な利点をもたらす可能性があります。ALK社は、SLIT-tabletプラットフォームに加え、木の実アレルギー向けのSLIT-tablet候補や、食物アレルギーの適応症に向けて開発中の生物学的製剤であるALK014を含む前臨床プログラムを通じて、食物アレルギー関連のパイプラインを拡大しています。
Siolta Therapeutics社のSTMC-103H
アレルギーを引き起こす免疫カスケードの機能不全を防ぐために
STMC-103Hは、乳児期のマイクロバイオームに着目した生体治療製剤候補であり、アトピー性皮膚炎、食物アレルギー、アレルギー性喘息などのアトピー性疾患の予防を目指して開発されています。Phase 1b/2 ADORED試験では、治療完了集団においてアトピー性皮膚炎および食物アレルギー発症リスク低下を示唆する結果が報告されています。STMC-103Hは、症状が現れる前の免疫機能の異常を標的とすることで、アトピー性皮膚炎や食物アレルギーが一般的に喘息やアレルギー性鼻炎に先行する一連の経過である「アトピーマーチ」の進行を阻止し、複数のアトピー性疾患の発症および進行を予防するための革新的なアプローチを提供することを目指しています。
Allergy Therapeutics社のVLP Peanut
免疫調節剤
皮下（SC）注射により投与されるピーナッツアレルギー向け短期ワクチン候補「VLP Peanut」は、臨床開発が着実に進展しています。進行中の初期臨床試験は、ピーナッツアレルギー患者を対象に、安全かつ耐容可能な最大用量を特定するとともに、バイオマーカーの反応を評価することを目的としています。
PROTECT試験の一環として、健常なボランティアに対し、初期用量の最大400倍に相当するVLPピーナッツの投与が成功裏に行われ、VLPプラットフォームの良好な安全性および忍容性プロファイルが裏付けられました。さらに、ピーナッツアレルギー患者に対しても皮下投与が行われましたが、治療に関連する安全上の懸念は一切認められませんでした。臨床開発が引き続き順調に進めば、VLPプラットフォームは、より広範な食物アレルギーに対する治療法の開発につながる可能性があります。特に注目すべきは、VLP Peanutが、経口食物負荷試験の結果と強く関連するバイオマーカーである好塩基球の活性化を、投与量に比例して減少させることが実証された点です。このバイオマーカーは、VLP Peanutの今後の臨床開発において、候補薬の有効性を評価する上で重要な指標となる可能性があります。
これらの新興治療法の導入が期待されており、今後数年間で食物アレルギー市場の様相を一変させる見込みです。こうした最先端の治療法が成熟し、規制当局の承認を得ていくにつれ、食物アレルギー市場の様相を再構築し、新たな治療基準を確立するとともに、医療イノベーションと経済成長の機会を切り拓くと予想されます。
要約すると、予測期間中、食物アレルギー市場は、新規の疾患修飾療法の開発、アレルゲン特異的免疫療法の改良、主要な免疫経路を標的とする生物学的製剤、および従来のアレルゲン回避や緊急対応の限界を克服するために設計された革新的なアプローチに牽引され、大幅な変革を遂げると予想されます。治療のパラダイムは、事後的な症状管理から、長期的な脱感作の誘導、持続的な無反応性の向上、重篤なアレルギー反応のリスク低減、そして患者の生活の質の向上を目的とした、予防的な免疫調節へと徐々に移行しつつあります。IgE 媒介反応、マスト細胞、好塩基球、サイトカインシグナル伝達、上皮バリア機能障害などの役割を含め、食物アレルギーの根底にある免疫学的メカニズムに関する理解が継続的に深まることで、標的療法の開発が加速し、治療選択肢が限られている患者の治療の幅が広がるものと期待されます。
主要市場の中でも、日本は、疾患負担の増加、充実した医療インフラ、アレルギー疾患に対する意識の高まり、そして革新的な免疫療法の普及に支えられ、今後も食物アレルギー市場の成長において重要な役割を果たし続けると予想されます。日本における食物アレルギーの管理は、従来、アレルゲンの厳格な回避や、アナフィラキシーに対するエピネフリン投与を含むアレルギー反応の緊急治療に依存してきました。しかし、経口免疫療法（OIT）やアレルギー経路を標的とする生物学的製剤、さらにはアレルギー感受性を低減し、患者の長期的な転帰を改善することを目的としたその他の疾患修飾療法が広く受け入れられるにつれ、治療のあり方は徐々に変化しつつあります。新規治療法に対する継続的な臨床研究と規制当局の支援により、小児および成人の患者双方に対する治療選択肢が拡大することが期待されます。
DelveInsightの分析によると、2025年時点で、診断済みの食物アレルギー有病者数の5％を日本が占めており、これは食物アレルギーに伴う臨床的および公衆衛生上の負担が甚大であることを反映しています。診断済み症例のうち、小児患者が最大の割合を占めており、一般的なアレルゲンには、鶏卵、牛乳、小麦、ピーナッツ、木の実などが挙げられます。医療従事者や介護者における意識の高まり、診断検査の進歩、および標準化されたアレルギー管理ガイドラインの導入により、早期診断の促進や新たな治療法の普及が進むと予想されます。さらに、革新的な免疫調節療法の導入は、重篤なアレルギー反応のリスクを低減し、患者の生活の質（QOL）を向上させることで、治療のパラダイムを変革する可能性を秘めています。
競争環境が変化し続ける中、食物アレルギー市場における新たな機会を活用しようとする製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって、包括的な市場情報はますます重要になっていきます。DelveInsightの「食物アレルギー市場レポート」は、疾患の疫学、現在および新たな治療動向、市場動向、競合情報、パイプラインの進展について包括的な洞察を提供します。本レポートを活用することで、ステークホルダーは、急速に進化する食物アレルギー治療の動向を的確に把握し、将来の成長機会を特定しながら、情報に基づいた商品化、ライセンス供与、提携、および市場参入戦略を策定することが可能になります。
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