バイオ医薬品添加剤製造市場 (第2版)：事業規模・治療法・添加剤・化学成分・企業規模・製造拠点・エンドユーザー・地域別の動向・予測 (～2035年)

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐）は、市場調査レポート「バイオ医薬品添加剤製造市場 (第2版)：事業規模・治療法・添加剤・化学成分・企業規模・製造拠点・エンドユーザー・地域別の動向・予測 (～2035年)」（Roots Analysis）の販売を10月19日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはRoots Analysis社の日本における正規代理店です。

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バイオ医薬品添加剤製造市場：概要

Roots Analysisの調査によると、世界のバイオ医薬品添加剤製造の市場規模は、今年度の36億米ドルから、2035年には63億米ドルへと拡大し、2035年までの予測期間中はCAGR 6.4％で成長すると推定されています。

バイオ医薬品添加剤製造市場：成長と動向

バイオ医薬品は、幅広い慢性疾患を治療するための先進的な治療法として台頭しています。さらに、現在臨床試験が活発に行われているバイオ医薬品候補のパイプラインは、過去10年間で急激に拡大しました。モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、遺伝子治療は、標的特異性が高く、安全性プロファイルに優れていることから、低分子医薬品よりも優先的に採用される傾向にあります。高い標的特異性により、これらのモノクローナル抗体は、腫瘍、自己免疫疾患、ならびに希少疾患や遺伝性疾患の分野で勢いを増しています。

一方、バイオ医薬品は構造が複雑であるため、本質的に不安定である点に留意する必要があります。これらの分子は、製造、保管、流通の全過程において、凝集、沈殿、変性といった物理的劣化や、酸化、脱アミド化、加水分解といった化学的劣化を起こしやすい傾向があります。糖類、アミノ酸、界面活性剤、高分子剤などのバイオ医薬品添加剤は、これらの分子の立体構造を維持し、pHや浸透圧を制御し、保存期間を延長するために配合されます。ポリソルベートは市販されているバイオ医薬品で広く使用されており、さらに賦形剤、抗酸化剤、防腐剤なども製剤の安定性や性能の維持を支えています。

医薬品開発者が凍結乾燥バイアル、プレフィルドシリンジ、即用型液剤へと移行するにつれ、添加剤の純度および機能的な一貫性に対する要求は高まり続けています。mRNAベースのワクチンや治療薬は、この分野に新たな分野を加えており、脂質系添加剤が急成長しているサブカテゴリーとして台頭しています。さらに、業界全体で製剤開発を外部委託する動きが進んでいることや、新規添加剤に対する規制上の受容性が高まりつつあることと相まって、こうした用途の多様化は2035年まで製造能力の拡大を支えると見込まれています。

目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 市場力学
第4章 マクロ経済指標
第5章 エグゼクティブサマリー
第6章 イントロダクション
第7章 市場情勢：バイオ医薬品添加剤メーカー
第8章 企業の競争力分析
第9章 バイオ医薬品添加剤メーカー：北米に拠点を置く主要企業の企業プロファイル
　・Avantor
　・Spectrum Chemical Manufacturing
　・Actylis
　・Pfanstiehl
　・Biospectra
　・BOC Sciences
第10章 バイオ医薬品添加剤メーカー：欧州に拠点を置く主要企業の企業プロファイル
　・Merck KGaA
　・CG Chemkalien
　・Evonik
　・BASF Pharma
第11章 バイオ医薬品添加剤メーカー：アジア太平洋に拠点を置く企業の企業プロファイル
　・Mass Chemicals
　・Gangwal
　・Mitushi Biopharma
　・Nagase Vitta
第12章 提携と協力関係
第13章 最近の拡張
第14章 キャパシティ分析
第15章 ベンダー選定フレームワーク
第16章 市場影響分析：促進要因、阻害要因、機会、課題
第17章 世界のバイオ医薬品添加剤製造市場
第18章 バイオ医薬品添加剤製造市場：事業規模別
第19章 バイオ医薬品添加剤製造市場：モダリティ別
第20章 バイオ医薬品添加剤製造市場：添加剤別
第21章 バイオ医薬品添加剤製造市場：化学成分別
第22章 バイオ医薬品添加剤製造市場：企業規模別
第23章 バイオ医薬品添加剤製造市場：製造形態別
第24章 バイオ医薬品添加剤製造市場：エンドユーザー別
第25章 バイオ医薬品添加剤製造市場：地域別
第26章 結論
第27章 エグゼクティブインサイト
第28章 付録I：表形式データ

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