ECGパッチホルターモニター市場、2031年に59億9,000万米ドル規模到達見込み

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐）は、市場調査レポート「ECGパッチホルターモニター：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）」（Mordor Intelligence Pvt Ltd）の販売を10月20日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはIMARC Groupの日本における正規代理店です。

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市場の概要
Mordor Intelligenceによると、ECGパッチホルターモニターの市場規模は、2025年の20億4,000万米ドルから2026年には24億4,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR19.67％で推移し、2031年には59億9,000万米ドルに達すると予測されています。

世界のECGパッチホルターモニター市場の動向と洞察
心房細動（AF）の検出負担の増加が、患者選定基準を再構築しています
心房細動は世界中で推定3,350万人に影響を及ぼしており、80歳以上の成人では有病率が15％から20％に達していることから、ECGパッチホルターモニター市場は、スクリーニング対象の拡大という恩恵を受けています。2026年3月に開催されるACC.26で発表される予定の遡及的分析では、14日間のZio連続携帯型心電図でモニタリングされた米国の患者65万7,147人を対象としており、慢性腎臓病患者の48％において臨床的に対応が必要な不整脈が特定されています。この知見により、対象となり得る患者層は従来の循環器科からの紹介患者を超えて拡大し、腎臓内科や代謝疾患の診療現場もECGパッチホルターモニター市場に取り込まれています。臨床医が糖尿病、肥満、慢性腎臓病を独立した不整脈の危険因子として扱う傾向が強まるにつれ、明らかな心臓症状のない患者に対してもモニタリングの需要が広がっています。
償還枠の拡大が短期的な需要拡大を後押し
CMSが、2026年6月28日より発効する一時的な非治療用携帯型心臓モニタリング機器に関するLCD L40257を最終決定すれば、ECGパッチホルターモニター市場は短期的に勢いを増すと予想されます。この方針により、メディケアの適用範囲が、TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）後の不整脈サーベイランスおよび原因不明の脳卒中のモニタリングにまで拡大されます。また、CMSは2025年1月にCPTコード93241から93248を改訂し、長期モニタリングの記述を更新することで、7日間以上続く検査の請求の明確化を図る予定です。これらの規則は、適用範囲に関連する技術仕様を満たすことができる、FDA承認済みのクラスII医療機器を有する企業を支援するものです。欧州では、医療機器規則（MDR）により、AI機能を強化したパッチに対して、より強力な臨床性能の証拠が求められるようになっており、参入のハードルが高まり、資金力のある企業が有利な立場に立っています。



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