株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「キメラ抗原受容体ナチュラルキラー（CAR-NK）細胞療法の世界市場：2035年までの機会と戦略」（The Business Research Company）の販売を6月18日より開始いたしました。グローバルインフォメーションはThe Business Research Companyの日本における正規代理店です。
【 当レポートの詳細目次 】
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キメラ抗原受容体-ナチュラルキラー（CAR-NK）細胞療法は、キメラ抗原受容体（CAR）の発現を通じてがん細胞を認識・破壊するように遺伝子改変または増殖させたナチュラルキラー（NK）細胞を利用する、先進的な細胞免疫療法の一種です。CAR-NK療法は、NK細胞が本来持つ細胞傷害能と、遺伝子改変によって付与された腫瘍特異性を組み合わせることで、悪性細胞に対する標的免疫応答を可能にします。
キメラ抗原受容体-ナチュラルキラー（CAR-NK）細胞療法市場は、各種がん、特に血液悪性腫瘍や固形腫瘍の治療に使用されるCAR-NK細胞療法の、事業者（組織、個人事業主、パートナーシップ）による売上高で構成されており、再発、難治性、または治療抵抗性の疾患を有する患者に投与されます。この療法は通常、化学療法、放射線療法、手術、または造血幹細胞移植などの従来の治療法が効果がない、あるいは適さない場合に用いられます。また、治療成果を高めるため、CAR-NK細胞療法は治療の初期段階での導入や、他の免疫療法との併用も検討されています。
インダストリー4.0とインテリジェント・マニュファクチャリング
CAR-NK細胞療法市場の主要企業は、再現性とスループットを向上させつつ、手作業による開放型プロセスへの依存を低減するため、工業化され、密閉システムで、自動化が可能なGMP製造を優先しています。これにより、標準化され、拡張可能な既製（オフ・ザ・シェルフ）生産が可能となり、同種CAR-NKプログラムの商業化に向けた準備が強化されています。CAR-NK開発企業は、オペレーターに依存するばらつきを最小限に抑えつつ、大規模な製造ロット全体において、より高度なプロセス制御と再現性を実現できます。例えば、2024年6月、遺伝子改変ナチュラルキラー細胞療法を開発する米国拠点のフェーズ1臨床段階のバイオ医薬品企業であるNkarta, Inc.は、Ntrust-1の開始を発表しました。これは、難治性ループス腎炎患者を対象にCD19を標的とする同社の既製（オフ・ザ・シェルフ）同種キメラ抗原受容体自然殺傷細胞療法「NKX019」を評価する、米国初の臨床試験です。最初の患者のスクリーニングが開始され、初期の臨床データは2025年に得られる見込みです。また同社は、全身性強皮症、特発性炎症性筋症、血管炎などの自己免疫疾患を対象に、シクロホスファミドによるリンパ球除去療法後に0日、 3日、7日の投与レジメンを用いて、NKX019を評価する「Ntrust-2」試験の治験薬申請（IND）が承認されたことを発表しました。これは、もともとリンパ腫向けに最適化されたNKX019の高スループットかつ一貫性のある製造プラットフォームを基盤としており、毒性を低減しつつB細胞の除去を拡張可能にし、必要に応じて反復投与を行う可能性を可能にするものです。
市場をタイプ別に分類すると、養子免疫ナチュラルキラー（NK）細胞療法セグメントで最大の機会が生まれ、2030年までに世界年間売上高が4億5730万米ドルに達すると予測されます。さらに、市場を細胞源別に分類すると、末梢血由来ナチュラルキラー細胞セグメントで最大の機会が生まれ、2030年までに世界年間売上高が3億900万米ドルに達すると予測されます。
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【本件に関するお問い合わせ先】
＜アジア最大の市場調査レポート販売代理店＞
株式会社グローバルインフォメーション
マーケティング部
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TEL：044-952-0102（9:00-18:00 土日・祝日を除く）
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【会社概要】
1995年の創立以来、海外市場調査レポートの販売を通じて企業のグローバル展開を支援しています。世界5カ国に拠点を持ち、提携調査会社180社以上が発行する調査資料約30万点以上をワンストップでご提供。市場情報販売のグローバル・リーディングカンパニーを目指し、企業ならびに社会の発展に寄与すべく、お客様にとって真に価値ある情報をお届けしています。
創立：1995年
所在地：215-0004 神奈川県川崎市麻生区万福寺1-2-3 アーシスビル7F
事業内容：市場調査レポート／年間契約型情報サービスの販売、委託調査の受託、国際会議の代理販売
市場調査レポート／年間契約型情報サービス： (リンク »)
委託調査： (リンク »)
国際会議： (リンク »)
当社は、2020年12月24日に東京証券取引所へ上場いたしました（東証スタンダード市場：4171）。
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キメラ抗原受容体-ナチュラルキラー（CAR-NK）細胞療法は、キメラ抗原受容体（CAR）の発現を通じてがん細胞を認識・破壊するように遺伝子改変または増殖させたナチュラルキラー（NK）細胞を利用する、先進的な細胞免疫療法の一種です。CAR-NK療法は、NK細胞が本来持つ細胞傷害能と、遺伝子改変によって付与された腫瘍特異性を組み合わせることで、悪性細胞に対する標的免疫応答を可能にします。
キメラ抗原受容体-ナチュラルキラー（CAR-NK）細胞療法市場は、各種がん、特に血液悪性腫瘍や固形腫瘍の治療に使用されるCAR-NK細胞療法の、事業者（組織、個人事業主、パートナーシップ）による売上高で構成されており、再発、難治性、または治療抵抗性の疾患を有する患者に投与されます。この療法は通常、化学療法、放射線療法、手術、または造血幹細胞移植などの従来の治療法が効果がない、あるいは適さない場合に用いられます。また、治療成果を高めるため、CAR-NK細胞療法は治療の初期段階での導入や、他の免疫療法との併用も検討されています。
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CAR-NK細胞療法市場の主要企業は、再現性とスループットを向上させつつ、手作業による開放型プロセスへの依存を低減するため、工業化され、密閉システムで、自動化が可能なGMP製造を優先しています。これにより、標準化され、拡張可能な既製（オフ・ザ・シェルフ）生産が可能となり、同種CAR-NKプログラムの商業化に向けた準備が強化されています。CAR-NK開発企業は、オペレーターに依存するばらつきを最小限に抑えつつ、大規模な製造ロット全体において、より高度なプロセス制御と再現性を実現できます。例えば、2024年6月、遺伝子改変ナチュラルキラー細胞療法を開発する米国拠点のフェーズ1臨床段階のバイオ医薬品企業であるNkarta, Inc.は、Ntrust-1の開始を発表しました。これは、難治性ループス腎炎患者を対象にCD19を標的とする同社の既製（オフ・ザ・シェルフ）同種キメラ抗原受容体自然殺傷細胞療法「NKX019」を評価する、米国初の臨床試験です。最初の患者のスクリーニングが開始され、初期の臨床データは2025年に得られる見込みです。また同社は、全身性強皮症、特発性炎症性筋症、血管炎などの自己免疫疾患を対象に、シクロホスファミドによるリンパ球除去療法後に0日、 3日、7日の投与レジメンを用いて、NKX019を評価する「Ntrust-2」試験の治験薬申請（IND）が承認されたことを発表しました。これは、もともとリンパ腫向けに最適化されたNKX019の高スループットかつ一貫性のある製造プラットフォームを基盤としており、毒性を低減しつつB細胞の除去を拡張可能にし、必要に応じて反復投与を行う可能性を可能にするものです。
市場をタイプ別に分類すると、養子免疫ナチュラルキラー（NK）細胞療法セグメントで最大の機会が生まれ、2030年までに世界年間売上高が4億5730万米ドルに達すると予測されます。さらに、市場を細胞源別に分類すると、末梢血由来ナチュラルキラー細胞セグメントで最大の機会が生まれ、2030年までに世界年間売上高が3億900万米ドルに達すると予測されます。
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当社は、2020年12月24日に東京証券取引所へ上場いたしました（東証スタンダード市場：4171）。
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