GII、子宮内膜症市場に関する市場調査レポート「子宮内膜症 - 市場考察、疫学、市場予測(2036年)」の取り扱いを開始

株式会社グローバルインフォメーション

2026-07-31 16:00

株式会社グローバルインフォメーション(所在地:神奈川県川崎市、代表者:樋口 荘祐)は、市場調査レポート「子宮内膜症 - 市場考察、疫学、市場予測(2036年)」(DelveInsight)の販売を開始しました。グローバルインフォメーションはDelveInsightの日本における正規代理店です。
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子宮内膜症市場の将来を牽引すると期待されるパイプライン資産

長年にわたり、子宮内膜症の管理は、根本的な疾患を改善できる治療法というよりは、主に症状を抑えるアプローチに依存してきました。第一選択の薬物療法には、通常、経口避妊薬(一般に適応外処方される)やプロゲスチンなどのホルモン療法が含まれますが、ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)アゴニストおよびアンタゴニストは、一般的に第二選択の治療法として留保されています。重症または難治性の患者にとって、外科的介入は依然として重要な選択肢です。しかし、その臨床的効果は一時的なことが多く、再発率が高く、繰り返し手術を行うと有効性が低下する傾向があります。こうした制限により、持続性があり、非外科的かつ疾患修飾作用を持つ治療法に対する大きなアンメットニーズが引き続き浮き彫りになっています。

経口GnRH拮抗薬の登場により、子宮内膜症の治療状況は著しい変化を遂げました。アッヴィ社の「オリリッサ(エラゴリックス)」およびマイオヴァント・サイエンシズ社とファイザー社の「マイフェンブリー(レルゴリックス+エストラジオール+酢酸ノレチンドロン)」の承認は、従来の治療法に伴う初期のホルモンフレア現象を伴わずに、迅速かつ用量依存的なエストロゲン抑制をもたらすことで、注射用GnRHアゴニストからの重要な転換点を画しました。DelveInsightの分析によると、現在、利用可能な治療選択肢の中で、「MYFEMBREE」は、骨密度の維持、長期的な忍容性の向上、および適格な患者における治療期間の延長を可能にする固定用量のアドバック療法を通じて、競争上の優位性を有すると評価されています。

DelveInsightの分析によると、7つの主要市場(米国、EU4、英国、日本)における子宮内膜症市場は、2025年に約15億米ドルの規模に達し、2036年まで年平均成長率(CAGR)6.2%で成長すると予測されています。米国は診断された患者数の多さと先進的なホルモン療法の採用拡大に支えられ、引き続き市場で最大のシェアを占めています。避妊薬を用いた治療法だけでも、2025年の米国における売上高は約1億5,000万米ドルに達し、症状管理のための初期治療選択肢として広く用いられていることから、予測期間を通じて着実な成長を維持すると見込まれています。

世界の子宮内膜症治療市場において、日本は特に重要な市場となっています。2025年の日本における子宮内膜症市場の規模は6,600万米ドルと推計されており、これは主要7つの市場規模の約5%を占めています。DelveInsightの分析によると、2026年から2036年までの予測期間において年平均成長率(CAGR)4.5%で推移し、2036年までに市場規模は1億300万米ドルに達すると見込まれています。

複数のバイオ医薬品企業が、ホルモン調節と疾患の生物学的メカニズムの両方を標的とした新規治療アプローチを推進していることから、子宮内膜症治療の将来はホルモン抑制療法の枠を超えて広がると予想されます。HMI-115やTU2670(MERIGOLIX)などの新興候補薬は、安全性と忍容性が向上した、より効果的で持続性のある治療選択肢を提供することを目的として開発が進められています。これらの次世代治療法は、現在の標準治療における重要な限界を解消し、患者の治療選択肢を拡大するとともに、子宮内膜症市場における持続的なイノベーションと長期的な成長を支える可能性を秘めています。

以下は、今後数年のうちに子宮内膜症市場に参入する見込みのある、最先端のパイプライン候補に関する詳細なレビューです。

Hope Medicine社のHMI-115
PRLR拮抗作用

HMI-115は、プロラクチン受容体(PRLR)を標的とするヒト化モノクローナル抗体であり、Hope Medicine社によって子宮内膜症およびその他のプロラクチン介在性婦人科疾患の治療薬として開発が進められています。HMI-115は、痛みの感作、慢性炎症、および子宮内膜症病変の持続に関与するとされる経路であるPRLRを介したプロラクチンシグナル伝達を阻害することで、単に症状を管理するのではなく、疾患進行の根本的なメカニズムに働きかけることを目指しています。
従来のGnRHベースの治療法とは異なり、HMI-115は全身性のエストロゲン欠乏状態を誘発することなく、子宮内膜症に伴う痛みを緩和するように設計されており、より良好な安全性および忍容性プロファイルを提供する可能性があります。非ホルモン性の疾患修飾性生物学的製剤として、この治療法は子宮内膜症治療の分野において新たな治療アプローチを提示するものです。中期臨床開発段階を経て、HMI-115はHope Medicineの主力婦人科治療薬として台頭しており、効果的な長期治療法を求める患者にとって有望な候補となっています。

2026年3月、ホープ・メディシンは、HMI-115の第III相臨床試験において、最初の患者への投与が開始されたと発表しました。投与は、中国における主要な試験実施施設で行われました。2025年12月、ホープ・メディシンは、子宮内膜症を対象とした第II相臨床試験のデータに基づき、HMI-115が子宮内膜症に伴う中等度から重度の疼痛の治療薬として、FDAからファストトラック指定(FTD)を受けたと報告しました。
DelveInsightの予測部門責任者であるサダフ・ジャヴェド氏は、ファストトラック指定、製造準備の整い、およびこれまでの提携が、規制面および実行面でのリスク軽減に寄与しており、HMI-115を潜在的なファースト・イン・クラスの疾患修飾型婦人科用バイオ医薬品として位置づけていると述べました。

TiumBio社のTU2670
GnRH拮抗薬

TU2670(メリゴリックス)は、TiumBio社が子宮内膜症およびその他のエストロゲン依存性婦人科疾患の治療薬として開発を進めている、経口投与型の低分子ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)受容体拮抗薬です。本治療薬は、GnRH受容体のシグナル伝達を阻害することで作用し、子宮内膜症に関連する疼痛や病変の進行を促進する主要因である卵巣でのエストロゲン産生を、迅速かつ可逆的に減少させます。GnRHアゴニストとは異なり、メリゴリックスは初期のホルモンフレアを回避するため、より制御されたエストロゲン抑制が可能となるほか、忍容性の向上や柔軟な投与法の提供も期待できます。TiumBioの主力婦人科治療候補薬であるTU2670は、安全性プロファイルの向上と効果的な症状管理を実現することを目的とした次世代経口GnRH拮抗薬として、臨床開発を進めてきました。

ジャヴェド氏によると、メリゴリックス(TU2670)は、子宮内膜症において強力な第IIa相の概念実証(PoC)結果を示した競争力のある経口GnRH拮抗薬として浮上しており、プラセボと比較して、月経困難症の迅速かつ用量依存的、かつ統計的に有意な軽減が確認されている。既存の経口GnRH拮抗薬との差別化は、第III相試験における有効性の持続性と安全性の結果に左右されるものの、現在のデータからは、メリゴリックスが子宮内膜症市場において信頼性の高い後期段階の経口競合薬として位置づけられています。

ゲシンタ・ファーマ社のビポグランスタット
HPGDS阻害

ビポグランスタットは、ゲシンタ・ファーマ社が子宮内膜症およびその他の炎症性疼痛関連疾患に対する非ホルモン療法として開発を進めている、造血性プロスタグランジンD合成酵素(HPGDS)の低分子経口阻害剤です。本治療薬はHPGDSを選択的に阻害することで、子宮内膜症に伴う疼痛シグナル伝達、免疫細胞の活性化、および慢性炎症に関与する主要な炎症メディエーターであるプロスタグランジンD₂(PGD₂)の産生を抑制します。この経路を標的とすることで、ビポグランスタットは卵巣ホルモンレベルを変化させたり、生殖能力を損なったりすることなく、子宮内膜症に関連する痛みを緩和することを目指しており、従来のGnRHベースの治療法に比べて潜在的な利点をもたらします。

ゲシンタ・ファーマの主力臨床資産であるビポグランスタットは、子宮内膜症の管理に向けたファースト・イン・クラスの抗炎症アプローチです。2025年9月、同社は英国の規制当局が第II相NOVA試験の臨床試験申請(CTA)を承認したと発表しました。本試験は、欧州の複数の国から登録された約190名の子宮内膜症患者を対象に、プラセボと比較してビポグランスタットの有効性、安全性、および忍容性を評価することを目的としています。

DelveInsightの予測部門プロジェクトマネージャーであるアパルナ・タクール氏によると、現在進行中の第II相試験のデータで有意な疼痛軽減が確認されれば、ビポグランスタットは子宮内膜症の治療分野において、疾患に有効かつ妊孕性を温存する代替治療法として台頭する可能性があるといいます。

ヴィラマル社のVML-0501
sEH阻害剤

VML-0501は、ヴィラマル・リミテッドが子宮内膜症およびその他の慢性炎症性疼痛疾患の治療薬として開発を進めている、膣内投与型の新規低分子可溶性エポキシドヒドロラーゼ(sEH)阻害剤です。この治療法は、sEHを選択的に阻害することで作用し、その結果、抗炎症作用を持つエポキシ脂肪酸のレベルが上昇し、炎症の緩和、痛覚過敏の軽減、および病変に伴う不快症状の緩和に寄与します。局所的かつ非ホルモン療法として設計されたVML-0501は、全身への薬物曝露を制限し、正常な卵巣ホルモン機能を維持しながら、標的を絞った疼痛緩和を提供することを目指しており、従来のホルモン療法に代わる潜在的な選択肢となる可能性があります。ヴィラマル・リミテッドの子宮内膜症に対する主力候補薬として、本プログラムは局所投与による抗炎症治療への革新的なアプローチを体現しており、臨床開発を通じて継続的に進展しています。

2025年12月、アスペン・ファーマ・アイルランド・リミテッドは、ヴィラマル・リミテッドと、女性の健康に関する革新的な製品ポートフォリオを対象とした独占的ライセンス契約を締結しました。この提携により、アスペンは、VML-0501を含むヴィラマルの選定された治療法を、欧州、中東、ブラジル、メキシコにおいて商業化および発売する独占的権利を取得し、本プログラムのグローバルな商業化の可能性を強化しました。

これらの新興治療法の導入が期待されており、今後数年間で子宮内膜症市場の様相を一変させる見込みです。こうした最先端の治療法が成熟し、規制当局の承認を得ていくにつれ、子宮内膜症市場の様相を一新し、新たな標準治療となる可能性があり、医療の革新と経済成長の機会を切り拓くと予想されます。

要約すると、子宮内膜症市場は、従来のホルモン療法の限界を克服するために開発された非ホルモン療法、生物学的標的治療、および次世代GnRHモジュレーターの登場に牽引され、予測期間中に大きな変革を遂げると予想されます。治療のパラダイムは、症状の抑制から、持続的な疼痛緩和、病変の進行抑制、生殖能力の維持、そして長期的な生活の質の向上を目指す、より個別化された、かつ疾患の経過を改変する可能性のあるアプローチへと徐々に移行しつつあります。子宮内膜症の根底にある分子および炎症メカニズムに関する科学的理解が進化し続けるにつれ、免疫経路、炎症性メディエーター、血管新生、線維化を標的とする革新的な治療法が、治療の選択肢を拡大し、既存のホルモン療法では十分な効果が得られない患者に新たな機会をもたらすと期待されます。

これらの新たな治療法が長期的に成功を収めるかどうかは、持続的な有効性、良好な安全性と忍容性、生殖に関する目標との両立性、そして確立されたホルモン療法の標準治療との明確な差別化を実証できるかどうかにかかっています。さらに、個別化された治療戦略や実臨床における治療成績への注目が高まっていることが、処方パターンに影響を与え、新たな治療アプローチのより広範な普及を後押しすると予想されます。これらの進歩が相まって、子宮内膜症の治療方針を一新し、今後10年間にわたり市場の持続的な成長を牽引すると見込まれています。

主要市場の中でも、日本は、その大きな疾病負担、先進的な医療インフラ、そしてホルモン療法への確立されたアクセスに支えられ、子宮内膜症市場の今後の成長において引き続き重要な役割を果たすと予想されます。日本における薬物療法は依然としてホルモン療法が主流であり、プロゲスチンは、長年にわたる臨床使用実績、良好な保険償還環境、および症状コントロールの有効性が実証されていることから、薬物治療の基盤となっています。また、長期管理には複合経口避妊薬も広く処方されており、中等度から重度の患者に対しては、GnRHアゴニストが確立された選択肢として位置づけられており、通常は忍容性を高めるためにアドバック療法と併用される。近年導入された経口GnRHアンタゴニストは、個別化されたエストロゲン抑制を可能にし、代替治療戦略を必要とする患者の治療選択肢を拡大することで、臨床現場での受け入れが徐々に広がっています。

DelveInsightの分析によると、2025年の日本における子宮内膜症の診断済み有病者数は約90万7千人に上り、この疾患がもたらす臨床的負担の大きさが浮き彫りとなっています。診断済み症例のうち、ステージI(軽度)の子宮内膜症が最大の割合を占め、患者数は45万人近くに達しました。これは、慢性骨盤痛、月経困難症、不妊症、および定期的な婦人科検診の検査において、早期段階の疾患の診断が増加していることを反映しています。疾患に対する認識の高まり、診断能力の向上、および早期の臨床的介入により、適格な患者の特定が進み、疾患の重症度のさまざまな段階における革新的な治療法の採用が促進されると予想されます。

競争環境が変化し続ける中、子宮内膜症市場における新たな機会を活用しようとする製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって、包括的な市場情報はますます重要になっていきます。DelveInsightの「子宮内膜症市場レポート」は、疫学、現在および新たな治療動向、市場動向、競合他社との比較分析、パイプラインの開発状況について詳細な洞察を提供します。本レポートにより、ステークホルダーはエビデンスに基づいた商業化、ライセンス供与、提携、市場参入戦略を策定することが可能となり、市場を的確にナビゲートできるよう支援します。

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